Analista de Validação e Qualificação Pleno - São Paulo, Brasil - Quality Compliance

Descrição

Nossa empresa:

Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.

Missão do cargo:

Assegurar a integridade e confiabilidade dos equipamentos e utilidades de produção assim como os de laboratório por meio de qualificação de instalação, operação, desempenho, performance e calibrações quando aplicáveis em conformidades as legislações e normativas, garantindo o funcionamento dos mesmos.

Principais responsabilidades e desafios:

Elaboração e execução de protocolos para qualificação de equipamentos, garantindo conformidade normativa;

Planejamento e execução de atividades de calibração para garantir a precisão dos instrumentos;

Análise crítica de dados e desenvolvimento de documentos específicos para cada equipamento;

Participação ativa em investigações de desvios, propondo ações corretivas e preventivas;

Desenvolvimento e execução de protocolos de validação de limpeza para equipamentos de produção;

Amostragem conforme protocolo e envio para controle de qualidade;

Compilação e análise de dados para garantir eficácia dos procedimentos de limpeza;

Identificação e correção de desvios durante validação de limpeza;

Colaboração com equipes de produção e qualidade para coordenação eficiente dos processos de limpeza;

Acompanhamento do setup dos equipamentos para coleta de amostras conforme protocolo;

Elaboração de relatórios detalhados de validação de limpeza;

Participação em inspeções regulatórias para garantir conformidade normativa;

Desenvolvimento e execução de protocolos de validação de processos;

Coleta e análise de dados para garantir funcionamento adequado dos processos;

Identificação e correção de desvios que possam afetar a qualidade do produto final;

Colaboração com equipes de produção e controle de qualidade para integração e funcionamento adequado dos processos;

Elaboração de relatórios de validação para documentar resultados;

Participação em inspeções regulatórias para garantir conformidade com regulamentações da indústria.

Conhecimentos de ferramentas e recursos específicos:

Protocolos de validação de limpeza: Análise de risco/ protocolo de Validação de Limpeza/Matriz de pior caso/ PDE e relatórios;

Sistemas Embarcados;

Protocolos de QP, QI, QO.

Educação necessária:

Graduação em Engenharia Mecânica, Mecatrônica, Farmácia, Química, Biologia, T.I ou áreas correlatas.

Desejável:

Nível de Inglês Avançado em Escrita e Leitura.

Disponibilidade para viagens ou mudança;

Local de Trabalho:

São Paulo/SP.