Empregos atuais relacionados com Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - São Paulo, São Paulo, Brazil - Bristol Myers Squibb

  • Consultoria Talentos do Agro

    Analista Sênior de Assuntos Regulatórios

    há 1 semana

    Consultoria Talentos do Agro São Paulo, Brazil

    Analista Sênior de Assuntos Regulatórios · Região de Atuação: Brasil · A Consultoria Talentos do Agro busca um profissional para a posição de Analista Sênior de Assuntos Regulatórios, para atuar em uma empresa do segmento de proteção de cultivos. · ATRIBUIÇÕES: · Contratar, aprov ...

  • Núclea

    Analista Senior Compliance Regulatório

    há 1 semana

    Núclea São Paulo, São Paulo, Brazil

    Descrição do Cargo · Buscamos um profissional experiente para o cargo de Analista Senior Compliance Regulatório na Núclea. Como uma empresa inovadora e confiável no setor financeiro, trabalhamos com tecnologia de ponta para oferecer segurança e agilidade em todas as transações. · ...

  • Consultoria Talentos do Agro

    Analista Sênior De Assuntos Regulatórios

    há 1 semana

    Consultoria Talentos do Agro São Paulo

    Região de Atuação: BrasilA CTdoAgro busca um profissional para a posição de Analista Sênior de Assuntos Regulatórios, atuando em uma empresa do segmento de proteção de cultivos.ATRIBUIÇÕES:Realizar contratações e aprovação de planos de estudo; acompanhar estudos toxicológicos par ...

  • Netvagas

    Analista de regulatorio e compliance senior

    há 2 dias

    Netvagas São Paulo, São Paulo, Brazil

    Analista de Regulatório e Compliance Senior · O objetivo principal desta vaga é buscar um profissional com formação jurídica e experiência consolidada em regulamentação, compliance e controles internos. · A posição visa garantir que nossas operações estejam 100% alinhadas às norm ...

  • Netvagas

    Analista de regulatório e compliance sênior

    há 2 dias

    Netvagas São Paulo CLT

    **Análise Regulatória e Compliance: Uma Missão de Alto Impacto** · A BandBet está em busca de um profissional com formação jurídica e experiência consolidada em regulamentação, compliance e controles internos para integrar seu time de Regulatório & Compliance. · **O Que Esperamos ...

  • Netvagas

    Analista De Regulatorio E Compliance Senior

    há 1 dia

    Netvagas São Paulo

    Analista de Regulatório e Compliance Sênior · O Desafio · Nosso time de Regulatório & Compliance da BandBet está em busca de um profissional com formação jurídica e experiência consolidada em regulamentação, compliance e controles internos. Se você é apaixonado por desafios e que ...

  • Grupo SRM Soluções Completas

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    há 14 horas

    Grupo SRM Soluções Completas São Paulo

    Descrição do cargo: · Profissional generalista com experiência em assuntos regulatórios para implantação de unidades de saúde. · O candidato trabalhará em equipe na implementação de novos projetos ou reformas das unidades, com interface com gestores e gerentes das áreas de infrae ...

  • Página De Carreira

    Analista Regulatório Senior

    há 2 dias

    Página De Carreira São Paulo

    Realizar tratativas e respostas das Notificação de Intermediação Preliminar - NIP enviada pela Agência Nacional de Saúde Suplementar - ANS. · **Responsabilidades e atribuições** · - Promover o Acolhimento dos demais colaboradores do GNDI no exercício das suas funções; · - Dar sup ...

  • KPMG no Brasil

    Consultor (A) Sênior Em Auditoria E Compliance Regulatório

    há 2 dias

    KPMG no Brasil São Paulo

    Descrição do Cargo: · Consultor (a) Sênior em Auditoria e Compliance Regulatório · Sobre a KPMG · A inclusão e o respeito à diversidade e equidade fazem parte do DNA da KPMG. · Nossa cultura valoriza todas as pessoas, incentivando e empoderando os nossos profissionais para que se ...

  • KPMG no Brasil

    Consultor (a) Sênior em Auditoria e Compliance Regulatório

    há 3 dias

    KPMG no Brasil São Paulo, São Paulo, Brazil

    Consultor(a) Sênior em Auditoria e Compliance Regulatório · Local de trabalho: São Paulo - SP. · A KPMG valoriza a diversidade, o respeito e a equidade fazem parte do DNA da nossa empresa. · Aqui apreciamos todos os colaboradores, incentivando-os e empoderando-os para que se sint ...

  • Netvagas

    Analista De Regulatorio E Compliance Senior

    há 1 dia

    Netvagas São Paulo

    Análise de Regulamentação e Conformidade Sênior · Estamos em busca de um Analista de Regulamentação e Conformidade Sênior, profissional com formação jurídica e experiência consolidada em regulamentação, conformidade e controles internos. · Responsabilidades: · Liderar o monitoram ...

  • Netvagas

    Advogados júnior e sênior regulatório de saneamento

    há 2 dias

    Netvagas São Paulo Temporário

    Requisitos do Cargo: · Graduação em Direito com OAB ativa; · Experiência comprovada em Direito Regulatório, preferencialmente no setor de saneamento, infraestrutura ou energia; · Conhecimento da Lei nº 11.445/2007 (Marco Legal do Saneamento) e suas atualizações; · Capacidade de a ...

  • Consultoria Talentos do Agro

    Analista Sênior de Assuntos Regulatórios

    há 1 semana

    Consultoria Talentos do Agro São Paulo

    Análise Sênior de Assuntos Regulatórios · A Consultoria Talentos do Agro procura um profissional para a posição de Analista Sênior de Assuntos Regulatórios. · Responsabilidades: · Contratar, aprovar e acompanhar estudos toxicológicos para registro de defensivos agrícolas. · Const ...

  • Núclea

    Analista Senior Compliance Regulatório

    há 1 semana

    Núclea São Paulo

    Join to apply for the Analista Senior Compliance Regulatório role at Núclea · Sobre a NUCLEAhttps:/// · Vem pra NUCLEAJá imaginou se os meios de pagamento parassem de funcionar? · Pois é, isso nem passa pela nossa cabeça, porque trabalhamos com inovação, confiabilidade e tecnolog ...

  • Consultoria Talentos Do Agro

    Analista Sênior De Assuntos Regulatórios

    há 1 semana

    Consultoria Talentos Do Agro São Paulo

    Analista Sênior de Assuntos RegulatóriosRegião de Atuação: BrasilA CTdoAgro busca um profissional para a posição de Analista Sênior de Assuntos Regulatórios, para atuar em uma empresa do segmento de proteção de cultivos.ATRIBUIÇÕES:Contratar, aprovar planos de estudo e acompanhar ...

  • Johnson & Johnson

    Analista Senior De Assuntos Regulatórios

    há 1 dia

    Johnson & Johnson São Paulo

    Diversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que tem impactado a saúde de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias por mais de 130 anos. · Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, rel ...

  • Apas - Associação Paulista De Supermercados

    Analista De Assuntos Regulatórios Sênior

    há 1 semana

    Apas - Associação Paulista De Supermercados São Paulo

    Será responsável por monitorar, analisar e atuar estrategicamente sobre temas regulatórios que impactam o setor supermercadista, representando a APAS junto a órgãos fiscalizadores e contribuindo para o alinhamento regulatório da entidade. · **Responsabilidades e atribuições** · - ...

  • Grupo Srm Soluções Completas

    Analista De Assuntos Regulatórios Sênior

    há 3 dias

    Grupo Srm Soluções Completas São Paulo

    Profissional generalista, com vivência em assuntos regulatórios para implantação de unidades de saúde. · Dar suporte à equipe de Expansão na implementação de novos projetos ou reformas das unidades com interface com gestores e gerentes das áreas de infraestrutura, engenharia, arq ...

  • Grupo SRM Soluções Completas

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    há 14 horas

    Grupo SRM Soluções Completas São Paulo

    Profissional Generalista · Com experiência em assuntos regulatórios para implantação de unidades de saúde. · Desenvolve suporte à equipe de Expansão na implementação de novos projetos ou reformas das unidades com interface com gestores e gerentes das áreas de: · Infraestrutura · ...

  • Vem Para Cellera

    Analista De Assuntos Regulatórios Sênior

    há 1 semana

    Vem Para Cellera São Paulo

    Promovemos um ambiente saudável e motivador proporcionando aos colaboradores satisfação e orgulho de pertencer à Cellera Farma. · Desejamos que todos desfrutem de suas atividades profissionais, só assim conseguiremos simplificar as tarefas diárias, trabalhando de maneira mais foc ...

  • Soulan

    Analista De Assuntos Regulatórios Sênior

    há 3 dias

    Soulan São Paulo

    Oportunidade para atuar na Libbs, importante e consolidada empresa do segmento farmacêutico. · Segue abaixo informações da posição:Tipo de Vaga:Temporário-Licença maternidade. · Horário de Trabalho:Comercial administrativo-08h00 as 17h00 Local de Trabalho:Vaga remota-base da área ...

    • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - São Paulo, São Paulo, Brazil - Bristol Myers Squibb

    Bristol Myers Squibb
    Bristol Myers Squibb São Paulo, São Paulo, Brazil

    há 2 semanas

    Default job background
    Bancos / Empréstimos
    Descrição

    Senior Regulatory Affairs Analyst

    At Bristol Myers Squibb, we're passionate about transforming lives through science. Our unique work environment is challenging, meaningful, and life-changing. We offer a wide range of competitive benefits, services, and programs that provide our employees with the resources to pursue their goals, both at work and in their personal lives.

    The Regulatory Affairs area is strategic for our company's growth, enabling the expansion and renewal of our portfolio through regulatory processes. This environment is constantly changing, requiring us to anticipate changes, analyze impacts, and implement plans effectively. Additionally, Regulatory Affairs ensures compliance with health regulations to continue business operations, avoid penalties, and protect our company's image.
    The Senior Regulatory Affairs Analyst must work independently, delivering results through teamwork, timeliness, and quality.
    This position must comply with BMS laws, regulations, policies, procedures, and the BMS Conduct and Ethics.

    Responsibilities:

    1. Prepare major filings (BLA, NDA, LCM, DDCM) without supervision, aligned with pipeline submission plans and targeted timelines.
    2. Prepare comprehensive and timely responses to Health Authority queries.
    3. Provide Table of Contents (ToC) for registration and post-approval variations (PAV) to Global GRS teams.
    4. Provide SME support for product divestitures or deletions and secure proper regulatory actions required as a result of the decision.
    5. Prepare and submit mandatory notifications (e.g., OOS, shortages, quality deviations, recalls) and follow up on actions until completion.
    6. Maintain accurate and updated regulatory records in BMS databases.
    7. Create and update local labeling and packaging components in adherence to target labeling strategy, CCDS, BMS policies, and local regulations.
    8. Review and approve promotional materials.
    9. Update procedures, manuals, and work instructions for the area.
    10. Provide regulatory assessment during investigations of unforeseen issues, with GRS Managers leading the investigation and formulating mitigation plans.
    11. Provide regulatory information as requested by partner areas.

    EXTERNAL FOCUS

    1. Drives contacts and consultations with HA within his/her scope.
    2. Supports the preparation and deployment of HA interactions, including slide kit, documentation, rehearsal meetings among others.
    3. Participates in F2F meetings or other interactions with HA when designated.
    4. Monitor and analyze the regulatory environment and key competitors, sharing relevant insights.
    5. Participates in Trade Association meetings, work streams, subject specific groups or taskforce groups when designated.
    6. Leads/ participates in the assessment of new regulation and public consultations versus business impact.

    CONNECTIVITY

    • Focus on patient and customer needs to drive results.
    • Connects and collaborates across the local, regional, and global functions as required.
    • Builds personal credibility and strong working relationships.
    • Learns and shares best practices across the function.
    • Demonstrate commitment to delivering quality results in a timely manner.

    Key Outputs and Measurements

    Develop and take accountability for own working plan, ensuring timely completion of assigned functions.
    Ensure timely delivery of quality results with a sense of urgency and priority.
    Align key outputs with company objectives. Measurement occurs during 1:1 meetings, coaching sessions, and performance appraisals.

    Key Contacts/Stakeholders

    Internal

    • GRS team
    • Local regulatory team
    • Intercon Regulatory Lead (IRL)
    • Global Labeling Operations
    • CMC Managers
    • Global Document Managers
    • Local QCQA
    • Supply Chain (Demanding Planner, Replenishment Planner)
    • Packaging coordinators and marketing services

    External

    • ANVISA
    • COVISA
    • VISA Itapevi
    • Trade Associations (Interfarma and Sindusfarma)
    • Divestiture partners

    Skills, Competencies, and Knowledge

    • Knowledge of the regulations applicable to new and biological drugs.
    • Teamwork, interpersonal relationships, commitment, and dynamism.
    • Ability to communicate fluently (written and verbally) in English and Portuguese.
    • Ability to organize/prioritize tasks.
    • Negotiation skills and cross-functional working experience.
    • Commitment to timely deliver quality results.
    • Knowledge on Office package.

    Education/Experience/Language

    Education

    • Bachelor's degree in Pharmacy is required.

    Experience

    • Experience in the regulatory area in various types of regulatory processes: preparation of new product registration, post-registration, renewal, maintenance of records and administrative documents (GMP certificate, Licenses, etc.), regulatory intelligence and policies as well as other routine regulatory activities.

    Language

    • Fluent in Portuguese and English written/oral.
Empregos
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