Pesquisador sênior - Barueri, SP, Brasil - Labpharma Consultoria Analítica e Regulatória

Descrição

#TEMOSVAGAS #LABPHARMA

Temos uma oportunidade aberta para PESQUISADOR SR. aqui no nosso #TIME

A Labpharma Consultoria é uma empresa que tem por objetivo quebrar paradigmas e instalar novos conceitos na área de consultoria analítica e regulatória através do fornecimento de um serviço diferenciado e inovador, com foco na Indústria Farmacêutica, estabelecendo relações de confiança e parceria com os clientes.

No intuito de expandir a equipe e oferecer uma maior abrangência no atendimento aos nossos clientes, estamos em busca de estagiário com o perfil inovador, proativo e a com mente aberta para o aprendizado contínuo.

Perfil

• Perfil inovador, proativo, ágil e a com mente aberta para o aprendizado contínuo;
• Capacidade analítica para solução de problemas, alta capacidade de cultivar a proximidade com o cliente;
• Senso de pertencimento;
• Capacidade analítica e estatística;
• Iniciativa em um ambiente com atividades desafiadoras frequentes, que exigem tomadas de decisões rápidas e eficientes;
• Iniciativa para captação de novos clientes;
• Capacidade criativa para sugestão de novos projetos;
• Perfil de liderança;
• Capacidade didática para compartilhar conhecimentos e servir de exemplo;
• Comprometimento com prazos, qualidade e transparência através de relacionamento baseado na confiança, integridade, respeito, ética e credibilidade.

Responsabilidades e atribuições

• Realizar análises de rotina para avaliação de teste mínimos em diferentes formas farmacêuticas, com foco em identificação, teor, dissolução e impurezas em matérias prima e produto acabado;
• Realizar testes de perfil de dissolução e estudo de solubilidade;
• Realizar ensaios de validação analítica de métodos de identificação, teor, dissolução e impurezas em matérias primas e produtos acabados, conforme orientações da RDC no 166/2017;
• Elaboração de protocolos de estudo de solubilidade, validação de métodos analítico e degradação forçada;
• Desenvolver métodos analíticos indicativos de estabilidade e teor por HPLC/UPLC;
• Acompanhar os desenvolvimentos de métodos;
• Conduzir discussões técnicas com a equipe, sobre os estudos em andamento;
• Contribuir na definição de novos fornecedores de matérias-primas através da avaliação dos laudos analíticos, realização de testes laboratoriais e elaboração de relatórios;
• Realizar levantamento das necessidades laboratoriais (reagentes, colunas cromatográficas, padres de referência e outros) a partir de pesquisa de monografias farmacopeicas, DMF`s (Drug Master File) e demais bibliografias para realização da análise de novas matérias primas (insumos ativos e excipientes) e novos produtos terminados;
• Elaborar procedimentos do Sistema de Gestão da Qualidade por meio de pesquisas bibliográficas, embasamento nas legislações vigentes e manuais de equipamentos;
• Responsabilizar-se pela manutenção dos equipamentos sob sua responsabilidade durante a realização do projeto, seguindo todas as especificações e manuais de instruções e, sempre que necessário, contatar fornecedor especializado, garantindo a utilização do equipamento de acordo com padrões e políticas de qualidade e segurança;
• Respeitar a normas de Segurança do Trabalho e utilizar os equipamentos de proteção individuais (EPIs) visando à segurança e garantia da integridade física individual e do time;
• Responsável por treinar, acompanhar e orientar o time sobre regulamentação técnica quanto aos estudos relacionados à etapa analítica;
• Exercer papel de liderança gerindo conflitos e auxiliando em tomadas de decisões;
• Responsável por cumprir o cronograma dos projetos;
• Treinar e orientar os Pesquisadores e técnicos de acordo com os procedimentos do laboratório;
• Revisar relatórios e protocolos elaborados por Pesquisadores;
• Operar equipamentos de acordo com os procedimentos operacionais padrão internos e seus respectivos manuais, bem como garantir boas condições de limpeza dos equipamentos;
• Atentar-se ao cumprimento de normas regulatórias e procedimentos internos, garantindo que todos eles estejam sendo cumpridos;
• Identificar e registrar junto à Qualidade não conformidades ocorridas no laboratório;
• Executar demais atividades relacionadas ao cargo, de acordo com solicitação do superior imediato.

Requisitos e qualificações

· Obrigatório: Curso superior completo em farmácia, química, engenharia química ou áreas correlatas.

· Pós-graduação nas áreas relacionadas;

· Conhecimento em técnicas analíticas cromatográficas, entre outros testes rotineiros de laboratório;

· Conhecimento teórico em rotinas de análises físico-químicas de MP's;

· Conhecimento quanto às boas práticas laboratoriais, técnicas analíticas, normas de segurança e legislações aplicadas à sua área de atuação;

· Experiência de Guias de Estabilidade n°28;

· Conhecimento teórico na área de desenvolvimento analítico com foco em estabilidade;

· Experiência das legislações: RDC 53/2015, guia 04/2015 da ANVISA, RDC 73/2016, RDC 31/2019, RDC 749/2022 RDC 318/2019, RDC 200/17 e IN4/14 ;

· Conhecimento / noções em softwares específicos de análises como: Action stat, Empower, Open Lab CDS;

· Conhecimento teórico das legislações vigentes e relacionadas aos serviços executados pela Labpharma;

· Experiência de Guias OOS OOT 8/2017;

· Conhecimento em informática, incluindo Windows, Pacote Office completo e ferramentas de internet.

Habilidades: Fluidez de comunicação, facilidade de relacionamento, atitude positiva e dinâmica, ser resiliente, apresentar segurança, ter empatia, e capacidade de inspirar confiança.

Remuneração:

Regime: CLT

Salário: A Combinar

Benefícios:

Vale Alimentação, Vale Combustível, Plano de Saúde, Plano Odontológico, Seguro de Vida, D Off (Aniversário); Gympass e Spotify.

Carga horária e contratação: 44h semanais de segunda a sábado

Local: Laboratório Labpharma - Santana de Parnaíba – SP / Necessidade de deslocamento entre os clientes.

Se você tem o perfil inovador, proativo, ágil e tem a mente aberta ou conhece alguém que tenha esse perfil é só mandar o CV para: com o título da vaga Especialista.