Assuntos regulatórios - São Paulo, Brasil - Grupo Multi

Descrição

• Gerenciar e coordenar submissões regulatórias para aprovação de produtos junto às autoridades competentes.
• Interpretar e aplicar requisitos regulatórios relevantes para garantir conformidade contínua.
• Colaborar com equipes internas para garantir que os produtos atendam aos padrões regulatórios durante todo o ciclo de vida.
• Realizar avaliações de impacto regulatório para novos produtos e alterações em produtos existentes.
• Fornecer suporte técnico e estratégico em questões regulatórias para garantir o sucesso dos projetos da empresa.
• Manter-se atualizado sobre mudanças regulatórias e tendências do setor para orientar a empresa em estratégias futuras.

• Experiência comprovada em assuntos regulatórios na indústria de dispositivos médicos.
• Bacharelado em áreas relacionadas, como Farmácia, Química, Engenharia ou áreas afins;
• Profundo conhecimento das regulamentações nacionais e internacionais relevantes, como FDA, Anvisa, EMA, etc.
• Habilidade demonstrada em gerenciamento de projetos regulatórios, incluindo submissões de produtos e interações com agências reguladoras.