Analista Desenvolvimento Pl- Laboratório - Lagoa da Prata, Brasil - Pharlab Indústria Farmacêutica
Descrição
Oferecemos 1 oportunidade para atuar comoAnalista de Desenvolvimento PL para atuar no Laboratório Desenvolvimento Analítico.
Desenvolver, elaborar e executar protocolos de desenvolvimento e validação de metodologia analítica e adequabilidade de métodos analíticos compendiais para matéria-prima e produtos acabados, atendendo as normas internas e legislação vigente.
Responsabilidades e atribuições
Revisar o relatório final de adequabilidade de método analítico compendial, a fim de verificar se o método analítico é adequado para uso nas condições laboratoriais da Pharlab;
Realizar o levantamento dos produtos, materiais necessários e avaliação de custos para a realização da adequabilidade de método analítico compendial e validação metodologia analítica;
Padronizar a forma de elaboração dos registros de análises, bem como nortear seu preenchimento durante a execução dos testes e orientar a conferência dos registros de análises;
Comparar os perfis de dissolução e sua avaliação crítica com base em diferentes metodologias;
Revisar os procedimentos operacionais padrão - POP do laboratório de controle de qualidade físico-químico, por meio de manuais de equipamentos, legislações e normas vigentes com o intuito de padronizar as operações do laboratório;
Avaliar o impacto de mudanças no produto e/ou pós-registro, bem como alterações de processo, tamanho de lote, alteração e/ou inclusão de local de manufatura do produto, sempre que necessário;
Participar do delineamento de parâmetros para desenvolvimentos de métodos analíticos para a
fabricação de produtos farmacêuticos;
Participar no estabelecimento de diretrizes e critérios para a validação de métodos analíticos utilizados para análises de insumos farmacêuticos e medicamentos em todas as suas fases de produção;
Executar outras atividades correlatas, a critério do superior imediato.
Requisitos e qualificações
Ensino superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química;
Vivência em técnicas instrumentais como HPLC, CG e espectrofotometria de absorção no ultravioleta e visível (UV - Vis);
Vivência em desenvolvimento e validação de metodologias analíticas;
Conhecimento de Legislações vigentes referentes a validação e desenvolvimento de metodologias analíticas;
Conhecimento de Normas Anvisa.
Desejável inglês intermediário
Informações adicionais
Horário disponível para o segundo turno - 13:15 as 22:55
PHARLAB | Fundada em 2000
Indústria mineira que atua no segmento de genéricos e equivalentes há mais de 20 anos.
Temos a força de uma multinacional francesa, somos parte da nova divisão da multinacional francesa Servier, juntamente com as empresas:
Biogaran (França), Egis (Hungria) e Swipha (Nigéria).
ELEMENTOS DO NOSSO PERFIL
Para manter esta árvore mineira forte, sadia e produtiva, as pessoas da Pharlab acreditam em quatro valores:
Crescer compartilhando:
Temos alegria ao fazer parte da Pharlab.
Estamos sempre à disposição dos clientes e nosso espírito de equipe nos movimenta para melhorar a companhia cada vez mais.
Comprometer-se para ter sucesso:Com confiança, determinação e respeito, estamos todos comprometidos para o sucesso da Pharlab e de todos os clientes.
Cuidar:
Somos profissionais e imparciais no desenvolvimento de nossas atividades e relacionamento com os clientes. Usamos a comunicação para equiparar as expectativas e manter a transparência nas relações.
Ousar para inovar:
Somos criativos e otimistas, agimos com velocidade para melhorar os processos e soluções para os clientes.
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