Analista da Qualidade - Porto Alegre, Brasil - Vision Hitech Industria e Comércio de Produtos Óticos LTDA

Vision Hitech Industria e Comércio de Produtos Óticos LTDA

Empresa verificada

Porto Alegre, Brasil

há 3 semanas

Postado por:

Ana Silva

beBee Recruiter

Descrição

Superior completo.

Capacidade de concentração;
Ter atuado na área da qualidade, preferencialmente no mesmo ramo de atuação (Farmacêutico/ Produtos para a Saúde);

Assegurar que os requisitos do Sistema da Qualidade sejam estabelecidos e mantidos em conformidade com a RDC N° 665/2022 (Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação de produtos médicos e produtos para diagnóstico de uso IN VITRO), EN ISO 13485:2016 Produtos para saúde - Sistemas de gestão da qualidade e Diretiva Europeia 93/42/EEC e demais Normas Harmonizadas; Realizar atividades referentes ao sistema da qualidade.

Responsável pela conformidade regulamentar disponível em sua organização para garantir que a empresa atenda aos requisitos do MDR.

Revisar procedimentos e registros pertencentes ao Sistema da Qualidade; Inspecionar produto semi acabado e acabado, se necessário; Elaborar e treinar em documentos da qualidade conforme sua área de atuação e Matriz de responsabilidade e autoridades.

Tabular dados para indicadores de desempenho do seu setor; Realizar tratativa, investigações e preenchimento de NC, follow up de plano de ações.

Realizar o monitoramento dos fornecedores e terceiros; Garantir a implementação de mudanças através dos controles de mudanças nos quais é responsável;

Auxiliar na elaboração do registro/cadastro de produto no Brasil e em diversos países; Participar do processo de auditoria interna e externa; Participar do processo de gerenciamento de riscos baseandose nas diretrizes da EN ISO 14971:2012; Dar suporte para assegurar que todos os processos atendam os requisitos do Sistema da Qualidade e estão estabelecidos e mantidos em conformidade com a RDC N° 665/2022 (Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação de produtos médicos e produtos para diagnóstico de uso IN VITRO), EN ISO 13485:2016 Produtos para saúde
Sistemas de gestão da qualidade e Diretiva Europeia 93/42/EEC e demais Normas Harmonizadas.

Tipo de vaga:
Efetivo CLT

Salário:
R$2.800,00 - R$4.000,00 por mês

Benefícios: