Analista de Assuntos Regulatórios - Pinhais, Brasil - Pharmaesthetics do Brasil

Pharmaesthetics do Brasil

Empresa verificada

Pinhais, Brasil

há 3 semanas

Postado por:

Ana Silva

beBee Recruiter

Descrição

DESCRIÇÃO DA VAGA:

Profissional será responsável por preparar, analisar e renovar os processos de produtos e certificados na ANVISA e outros órgãos reguladores, elaborando dossiês referentes à registro, alterações e pós-registro para cumprir as exigências.

Principais Responsabilidades:_
Acompanhar as mudanças no ambiente regulatório divulgado pelos respectivos órgãos reguladores (nacionais e/ou internacionais).
Protocolar o registro e processos junto às autoridades sanitárias.
Revisar e manter atualizada a documentação de Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde e Medicamentos.
Elaborar, renovar e manter atualizados os dossiês técnicos de medicamentos, dispositivos médicos e cosméticos.
Solicitar certidões dos produtos registrados aos órgãos sanitários competentes para envio ao exterior e elaborar a documentação necessária para a submissão do registro no exterior.
Atender eventuais demandas de inspeções realizadas por órgãos reguladores e/ou clientes, quando aplicável.
Notificar a Anvisa, eventos adversos graves conforme a norma vigente preconiza. Auxiliar na resposta de eventuais reclamações recebidas via SAC, quando aplicável.
Elaborar, revisar e manter atualizado relatório de segurança e eficácia de produtos realizando o levantamento e análise de publicações indexadas de pesquisas clínicas.
Atualizar e revisar textos de bulas, instruções de uso e embalagens de produtos nacionais e importados.
Demais atividades pertinentes ao steor e função.

REQUISITOS DA VAGA: