Analista de Assuntos Regulatórios Junior - Sao Paulo, Brasil - Captativa

Captativa
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Empresa verificada
Sao Paulo, Brasil

há 2 semanas

Ana Silva

Postado por:

Ana Silva

beBee Recruiter
Descrição
Colaborar com a implementação do Plano Regulatório em alinhamento com os requisitos

regulamentares;

  • Apoiar a submissão de pedidos regulatórios de alta qualidade dentro dos prazos planejados;
  • Apoiar a preparação do dossiê;
  • Coordenar tarefas administrativas (ou seja, traduções, legalizações, etc.) para facilitar a
preparação do dossiê;

  • Executar atividades de manutenção para autorizações de comercialização (apresentação oportuna
de atividades de manutenção pós-aprovação, como renovações, variações e relatórios periódicos);

  • Apoiar a montagem do Dossiê em conformidade com os regulamentos locais e requisitos do
sistema de qualidade;

  • Manter o conhecimento das regulamentações atuais e mudanças futuras no ambiente regulatório.
  • Formação Superior completa ou cursando na área da saúde;
  • Experiência na área regulatória em indústria farmacêutica;
  • Conhecimentos de sistema de qualidade.
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