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    Assistente de Assuntos Regulatórios - Sao Paulo, Brasil - MSD

    MSD
    MSD Sao Paulo, Brasil

    há 4 semanas

    Default job background
    Tempo integral
    Descrição

    Job Description

    ​Main Responsibilities:

    • Acknowledge the Health Agency's organizational structure and the main legislation in force.
    • Acknowledge of international documentations: CTD, cBPF, CPP, CCDS, sMA.
    • Health Authority legislation follow-up – updates and new legislation and impact evaluation.
    • Support in the evaluation and elaboration of dossiers for new marketing application (MA) and renewals of drug products and other products classification, if applicable (e.g., translation, elaboration and submission).
    • Support in the evaluation of technical documentation received from Global and / or partners in accordance with current sanitary legislation.
    • Support in activities related to artwork development (requirements, procedures, traceability of developed artworks, legislation, update systems and metrics).
    • Support in the evaluation of the impact of the labeling update received from headquarter.
    • Elaboration, adequation and update of leaflet text and minibula.
    • Artwork and leaflet development (QRD elaboration and revision; artwork revision and approval)
    • Support in the elaboration of Response to Question (RTQ) for Health Authority.
    • Participation in Pharma Trade Association meetings and in departmental meeting.
    • Support in regulatory intelligence, if necessary.
    • Request for GMP certificate for Anvisa.
    • Elaboration and implementation of Standards Operational Procedures (SOP), when necessary.
    • Archive skills (organization and maintenance)
    • Keep the company's local and global regulatory systems up to date.
    • Support to the department's intern in monitoring official publications (e.g. Official Gazette, ANVISA webpage, etc).
    • General support for Exportation certification requisitions (CPP), when necessary.

    Requirements:

    • Education: Student of the health sciences, such as Pharmacy or Biomedicine.
    • Languages: desirable English Business.
    • Technological skills: MS Office (Word, Excel, Power Point)

    #LI-DNI

    Current Employees apply HERE

    Current Contingent Workers apply HERE

    Search Firm Representatives Please Read Carefully
    Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

    Employee Status:

    Regular

    Relocation:

    No relocation

    VISA Sponsorship:

    No

    Travel Requirements:

    No Travel Required

    Flexible Work Arrangements:

    Hybrid

    Shift:

    1st - Day

    Valid Driving License:

    No

    Hazardous Material(s):

    No

    Job Posting End Date:

    05/26/2024

    *A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

    Job Posting End Date:05/26/2024

    A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

    Requisition ID:R296309

  • Hill's Pet Nutrition

    Estágio em Assuntos Regulatórios

    há 1 semana

    Hill's Pet Nutrition Sao Paulo, Brasil

    No Relocation Assistance Offered · Sao Bernardo do Campo, Sao Paulo, Brazil · **Who We Are** · Colgate-Palmolive Company is a caring, innovative growth company that is reimagining a healthier future for all people, their pets and our planet. Focused on Oral Care, Personal Care, H ...

  • MSD

    Diretor(a) de Assuntos Regulatórios

    há 1 semana

    MSD Sao Paulo, Brasil Tempo integral

    Job Description · O(A) Diretor(a) em Assuntos Regulatórios é responsável pelo desenvolvimento e execução de estratégia regulatória (trabalho multifuncional) com equipes globais, regionais e locais para registros iniciais de produtos e alterações pós-registro. · Fornecer e atuar c ...

  • Lilly

    Gerente de Assuntos Regulatórios

    há 1 semana

    Lilly Sao Paulo, Brasil

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our 35,000 employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, imp ...

  • Organon

    Estágio em Assuntos Regulatórios

    há 2 semanas

    Organon Sao Paulo, Brasil Tempo integral

    Job Description · Responsabilidades · Suporte das atividades da área; participar das discussões sobre legislação sanitária junto à equipe e entidade farmacêutica (plenárias). · 1. Conhecimento da estrutura organizacional da agência regulatória e das principais legislações vigente ...

  • Reckitt

    Analista Jr de Assuntos Regulatórios

    há 3 semanas

    Reckitt Sao Paulo, Brasil

    Home to the world's best loved and trusted hygiene, health, and nutrition brands. Our purpose defines why we exist: to protect, heal and nurture in the relentless pursuit of a cleaner, healthier world. We are a global team united by this purpose. · Join us in our fight to make ac ...

  • Pfizer

    Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    há 3 semanas

    Pfizer Sao Paulo, Brasil

    JOB SUMMARY · - Responsible for the labeling and artwork submissions execution ensuring country acceptability in terms of content and alignment to local regulations and requirements. This includes regulatory authority query management. · - Ensure that the dossiers (example: elect ...

  • BAXTER

    Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    há 2 semanas

    BAXTER Sao Paulo, Brasil

    **This is where you save and sustain lives** · At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves ...

  • Empresa fabricante de plástico

    Analista de Assuntos Regulatórios

    há 1 semana

    Empresa fabricante de plástico São Paulo, Brasil Tempo integral

    Empresa fabricante de plástico admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo Limão para atuar em Tempo integral, A combinar.. Responsável por solicitar e avaliar documentações regulatórias das matérias primas. · Responsável por avaliar os limites de migração específica de ...

  • Pfizer

    Analista de Assuntos Regulatórios Sr.

    há 2 semanas

    Pfizer Sao Paulo, Brasil

    JOB RESPONSIBILITIES · - Perform activities related to initial dossier submissions and registration maintenance of company ́s products, legal documents and/or systems. · - Supported, only if necessary. When required, participate in meetings with Anvisa, other Agencies and Trade A ...

  • Bristol Myers Squibb

    Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    há 3 semanas

    Bristol Myers Squibb Sao Paulo, Brasil

    **Working with Us** · Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production ...

  • Pfizer

    Analista de Assuntos Regulatórios Senior

    há 3 semanas

    Pfizer Sao Paulo, Brasil

    Why Patients Need You · We're looking to bring medicines to the world faster and we are not willing to compromise on excellence and integrity. Adhering to local and global regulations is essential and the ever-changing regulatory environment requires forward thinking and attentio ...

  • Pfizer

    Analista de Assuntos Regulatórios Sr.

    há 2 semanas

    Pfizer Sao Paulo, Brasil

    Perform activities related to initial dossier submissions and registration maintenance of company ́s products, legal documents and/or systems. Supported, only if necessary. · - When required, participate in meetings with Anvisa, other Agencies and Trade Associations. · - Keep in ...

  • Empresa fabricante de plástico

    Analista de Assuntos Regulatórios

    há 1 semana

    Empresa fabricante de plástico São Paulo, Brasil Efetivo

    Empresa fabricante de plástico admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo (Limão). · Principais Responsabilidades:Responsável por solicitar e avaliar documentações regulatórias das matérias primas.Responsável por avaliar os limites de migração específica de insumos.Re ...

  • LAS Brasil

    Analista de assuntos regulatórios

    há 2 semanas

    LAS Brasil São Paulo, SP, Brasil

    Descrição da das atividades da vaga: · Orientar quanto ao desenvolvimento de submissões regulatórias, assegurando que todos os requisitos sejam cumpridos e que os processos sejam eficientes e eficazes. · Realizar uma revisão minuciosa e criteriosa das informações e documentos t ...

  • MANPOWER STAFFING. (Matriz)

    Especialista de Assuntos Regulatórios

    há 1 semana

    MANPOWER STAFFING. (Matriz) São Paulo, Brasil

    Elaborar estratégia regulatória e executar o envio de alterações e renovações em tempo hábil com alguma orientação; · Executar atividades pós-aprovação, como preparação de comunicações às partes interessadas, rótulos e instruções de uso e atualizações do sistema regulatório; · Ap ...

  • Empresa

    Especialista em Assuntos Regulatórios

    há 1 semana

    Empresa São Paulo, Brasil Tempo integral

    Empresa admite Especialista em Assuntos Regulatórios em São Paulo para atuar em Tempo integral, Horário Comercial.. Administrador de Produtos que tem a coordenação geral para gerenciar revisões de administração de produtos (por exemplo, regulamentações do GHS), regulamentações ex ...

  • buscojobs Brasil

    Estagiário Em Assuntos Regulatórios

    há 2 semanas

    buscojobs Brasil São Paulo, Brasil

    Ensino Superior Cursando, preferencialmente em Engenharia ou Economia;Disponibilidade para estágio presencial (Região das Nações Unidas);Inglês Avançado (escrita e conversação)- será um diferencial;Disponibilidade para estagiar no modelo híbrido ( região das Nações Unidas) das 10 ...

  • SOULAN

    Analista de Assuntos Regulatórios

    há 1 semana

    SOULAN São Paulo, Brasil

    Oportunidade para atuar em uma empresa consolidada do segmento de Farmaceutico Segue abaixo informações da posição: Tipo de Vaga: (informe aqui o tipo de contrato: Efetivo — CLT Horário de Trabalho: 08h00 as 17h00 Local de Trabalho: Zona Sul — São Paulo) Modelo de Atuação: 100% p ...

  • Kenvue

    Analista de Assuntos Regulatórios Pleno Prazo

    há 3 semanas

    Kenvue Sao Paulo, Brasil

    **Analista de Assuntos Regulatórios Pleno | Prazo determinado de 1 ano |São José dos Campos** W · Description · **Johnson & Johnson New Planned Consumer Health Company,** based in Skillman, N.J., is one of the world's largest consumer health and personal care products company. Ou ...

  • Grupo GPS

    Assistente de Assuntos Regulatórios

    há 4 dias

    Grupo GPS São Paulo, Brasil

    O Grupo GPS está buscando um Assistente de Assuntos Regulatórios para integrar a nossa equipe. Se você é organizado(a), comunicativo(a), tem habilidades avançadas em gestão de tempo, controle de prazos e visão estratégica, esta oportunidade é para você. Responsabilidades: - Auxil ...