Analista de Documentação de Produção Pl - Itapevi, Brasil - Luandre

Luandre

Empresa verificada

Itapevi, Brasil

há 4 semanas

Postado por:

Ana Silva

beBee Recruiter

Descrição

Vaga aberta em 03/02/2023

A combinar CLT Itapevi

Benefícios

Assistência Médica
Assistência Odontológica
Fretado
Refeitório
Descontos em medicamentos
Desconto em produtos
Seguro de Vida

Descrição da vaga

Luandre Middle, divisão responsável pelo Recrutamento e Seleção de cargos de média, alta gestão e especialistas, em parceria Multinacional Farmacêutica de grande porte contrata profissional para atuar como Analista de Documentação de Produção Pl (Determinado 12 meses) em São Paulo/SP.

Avaliar standards de qualidade corporativo frente aos processos produtivos, particularmente quanto a operação e limpeza de equipamentos, garantindo que as respectivas documentações e processos atendam às Boas Práticas de Fabricação;
Elaborar análises de risco e definir planos de ação e mitigação dos impactos mapeados, particularmente quanto a riscos relacionados a contaminação cruzada microbiológica e entre produtos;
Elaborar, revisar e aplicar treinamentos de Procedimentos Operacionais Padrão associados às áreas produtivas;
Executar atividades atreladas a projetos na indústria farmacêutica através do uso de ferramentas de gestão da qualidade, incluindo a elaboração de relatórios através da prospecção de dados, análise crítica das informações compiladas, análises estatísticas, avaliação de possíveis tendências, proposição de ações corretivas e de melhoria e reporte de métricas;
Participar e conduzir investigações de desvios, com total familiarização à metodologia DMAIC, assim como proposição de ações corretivas e preventivas;
Realizar a abertura, avaliação e gerenciamento de controles de mudanças, incluindo a execução e sustentabilidade das ações mapeadas;
Executar suas atividades em alinhamento aos conceitos de RFT (Right First Time) com foco nos clientes internos e externos, visando excelência contínua nos processos de Produção;
Promover suporte técnico à área de atuação, assim como à outras áreas do site, quanto a elementos de qualidade e de processos produtivos visando o cumprimento das regulamentações, instruções normativas e diretrizes corporativas vigentes;
Discutir as dúvidas e preocupações com a equipe e gestor para proporcionar troca de informações, esclarecimentos e o planejamento das atividades diárias, de forma a contribuir com a sinergia da equipe;
Seguir e replicar as Boas Práticas de Fabricação, Integridade de Dados, Rastreabilidade de informações, Normas de EHS, Políticas da empresa e Legislações das Agências Regulatórias;
Atuar de acordo com os objetivos da área, sempre vivenciando os Valores e Cultura da Pfizer, buscando o autodesenvolvimento e trabalhando em time;
Atender a Política de Meio Ambiente, Saúde e Segurança no Trabalho (EHS) e aos procedimentos operacionais e administrativos aplicáveis ao exercício de suas funções.

Perfil esperado / Requisitos

Formação Superior Completo em Farmácia;
Conhecimento do pacote Office e Internet;
Inglês Intermediário;
Conhecimento de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos e Boas Práticas de Documentação GxP requerido;
Experiência em indústria farmacêutica com processos de Manufatura e/ou Embalagem de sólidos orais;
Desejável conhecimento das legislações sanitárias aplicáveis.