Analista de Qualidade em Sistemas Computadorizados - Barueri, Brasil - Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica

Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica

Empresa verificada

Barueri, Brasil

há 2 semanas

Postado por:

Ana Silva

beBee Recruiter

Descrição

Venha fazer parte da Daiichi Sankyo, farmacêutica japonesa, que tem como missão contribuir para a melhoria da qualidade de vida das pessoas ao redor do mundo por meio da criação e do suprimento de medicamentos inovadores que atendem diversas necessidades médicas.

Temos uma cultura de colaboração e confiança e aqui queremos nos desenvolver e crescer juntos.

Acreditamos que por meio da inclusão de talentos diversos, com histórias, experiências e opiniões diferentes, podemos fortalecer o nosso time e sermos protagonistas na transformação da sociedade.

Somos uma empresa inclusiva e que abraça a diversidade. Todos e todas são bem-vindos, independente de sexo, etnia, religião, orientação sexual ou qualquer tipo de deficiência.

Aqui o seu talento fala mais alto

Para mais informações sobre a forma como seus dados serão tratados, acesse a _Política de Privacidade da DSBR_._

Responsabilidades e atribuições

Conduzir desenvolvimento, implementação e manutenção dos sistemas eletrônicos aplicáveis ao Sistema de Qualidade Farmacêutico da DSBR como Controle da Qualidade, Validação e Garantia da Qualidade;
Prover suporte à implementação de novos equipamentos quando possuir algum Software ou sistema embarcado, para o Controle da Qualidade, Produção e outras áreas, quando identificada a necessidade, a fim de garantir a integridade dos dados gerados pelos sistemas;
Desenvolver, avaliar impactos e conduzir projetos de adequações ou inovação para atendimento à compêndios oficiais, legislações ou outras diretrizes de forma a atender as Boas Práticas de Fabricação e Laboratório e legislação vigentes;
Realizar consultas e correções nos códigos dos sistemas, quando aplicável;
Manter uma relação estreita com as áreas de Tecnologia da Informação e demais departamentos da Qualidade;
Prestar suporte as atividades de Validação de Sistemas Computadorizados;
Criar e realizar a manutenção dos cadastros do Sistema LIMS, Empower e SAP-QM;
Avaliar criticamente propostas de Projetos de Sistemas da companhia a fim de identificar possível impacto em BPx;
Avaliar criticamente mudanças propostas pelas áreas usuárias de forma a garantir a integridade dos dados do sistema e as diretrizes estabelecidas para garantir a Segurança da Informação da DSBR;
Avaliar impacto de Concessão de Acessos aos sistemas da Qualidade;
Criar e manter as matrizes de concessão de acessos através de revisão de acessos;
Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão, especificações de requerimento de usuário, especificações técnicas e outros documentos, visando as Boas Práticas de Fabricação vigentes;
Acompanhar "in loco" processos analíticos e produtivos, quando necessário, para fornecimento de suporte técnico especializado, nas instalações da empresa ou em terceiros, conforme a necessidade;
Contribuir com a melhoria contínua das melhores práticas para suas atividades e para o departamento, geração e retenção de conhecimento técnico e científico;
Realizar pesquisas de material técnico de forma a dar suporte para atividades;
Investigar e documentar desvios de qualidade e controle de mudanças;
Investigar, discutir, interpretar e documentar dados e resultados de testes, para suporte na tomada de decisão;
Zelar pela documentação exata e fidedigna de resultados obtidos, de acordo com as Boas Práticas de Fabricação vigentes;
Dar suporte para a Coordenação e/ou Gerência do departamento, para viabilizar o cumprimento de tarefas;
Cumprir cronogramas e metas estabelecidas e acordadas com a Coordenação e/ou Gerência do departamento, com foco no cumprimento de prazos e necessidades do próprio departamento ou de outros, de acordo com a necessidade;
Ministrar e participar de treinamentos de qualificação técnica específica e geral, dentro ou fora das dependências da empresa;
Zelar pela integridade física e pelo bom funcionamento de equipamentos e instalações que estiverem sob sua responsabilidade;
Acompanhar e prestar esclarecimentos em auditorias nacionais e internacionais;
Seguir o Plano Mestre de Validação (PMV), de acordo com as Boas Práticas de Fabricação vigentes.

Requisitos e qualificações

Superior completo em Ciências da Computação, Análise e Desenvolvimento de Sistemas ou Farmácia;
Desejável vivência em Indústria Farmacêutica;
Inglês Intermediário;
Pacote Office;
Conhecimento em SQL, Sistema ERP (SAP), LIMS (Labware), SoftExpert e Empower;
Disponibilidade para trabalhar em Barueri.

Informações adicionais

Oferecemos: