Analista de Validação e Qualificação - Cachoeirinha, Brasil - Halex Istar Indústria Farmacêutica SA

Halex Istar Indústria Farmacêutica SA

Empresa verificada

Cachoeirinha, Brasil

há 1 semana

Postado por:

Ana Silva

beBee Recruiter

Descrição

Descrição da vaga:

Definir fluxos e etapas dos processos de validação e qualificação, orientando quanto à correta execução,

sempre que necessário.

Monitorar e manter o status de qualificado e validado dos equipamentos e processos a fim de manter a

revisão periódica dos respectivos estudos, sempre que necessário.

Programar a execução de atividades de validação de processos especiais (processos produtivos,

limpeza, selagem, esterilização, outros), qualificação ou monitoramentos que envolvam terceiros:
elaboração do escopo dos serviços ou protocolos, solicitação de orçamento, análise do orçamento,
encaminhamento para aprovação, agendamento, acompanhamento do terceiro (quando necessário), bem
como a realização de outras atividades pertinentes, sempre que necessário.

Programar a execução de atividades de validação de processos especiais (processos produtivos,

limpeza, selagem, esterilização, outros), qualificação ou monitoramentos que envolvam colaboradores

internos:

elaboração do roteiro de atividades ou protocolos, agendamento com o responsável da área,
abertura de ordem de produção (quando necessário), solicitação de amostras (quando necessário),
orientações e acompanhamento do trabalho.

Elaborar planos de validação, protocolos e relatórios dos processos de qualificação, validação e revisões

periódicas, a fim de manter registros e atender as normas estabelecidas, sempre que necessário.

Elaborar controle de mudanças, reunindose com áreas responsáveis, entre outras ações, a fim de buscar

melhorias de processo e qualidade do produto, sempre que necessário.

Realizar/participar da abertura, avaliação e monitoramento dos Relatórios de Ações Preventivas e

Corretivas, com o intuito de garantir o atendimento as normas, sempre que necessário.

Atualizar e monitorar indicadores relacionados à validação e qualificação, a fim de identificar melhorias e

resultados dos processos, mensalmente.

Requerimentos:

Superior completo em Química Industrial, Engenharias ou Farmácia.

Desejável experiências anteriores em:

Boas Práticas de Fabricação de produtos médicos e/ou afins ou demais Sistema de Gestão de Qualidade (ISO 13485 e/ou ISO 9001).

Validações de Processos e Qualificação de equipamentos.

Ferramentas da Qualidade (ex
:

MASP/ FMEA/ CEP/ Diagrama de Ishikawa/ 5W2H, 5S, entre outros).

Pacote Office.

Benefícios: