Analista de Farmacovigilância Jr - Sao Paulo, Brasil - Biolab Farmacêutica

Biolab Farmacêutica

Empresa verificada

Sao Paulo, Brasil

há 3 semanas

Postado por:

Ana Silva

beBee Recruiter

Descrição

Descrição:

Descrição:

- É necessário possuir ensino superior completo na área da Saúde

Domínio do Pacote Office (Intermediario)

Desejável

Conhecimento da utilização do MedDRA (dicionário Médico para atividades regulatórias)
Conhecimento das principais legislações aplicáveis

Desejável

Conhecimento do Sistema SIS (Safety Information Solution)

Desejável

Conhecimento dos Sistemas Vigimed e Notivisa

Desejável

Conhecimento do Sistema Solicita

Idiomas:

Inglês - Nível Intermediário

Outros requisitos:

Realizar o processamento de casos no sistema SIS (Safety Information Solution), incluindo a classificação das Informações de Seguranças utilizando o MedDRA (dicionário médico para atividades regulatórias), classificação de gravidade, classificação de causalidade, previsibilidade e tradução dos casos (quando aplicável).
Realizar extração de relatórios do SIS e participar das análises de dados e da elaboração de relatórios da área.
Realizar atividades relacionadas a Parceiros comerciais para atendimento do contrato comercial e acordo de Farmacovigilância.
Atuar de forma colaborativa com áreas internas de interface e atender às demandas de outras áreas que tenham relação com processos de Farmacovigilância.
Realizar treinamentos de Farmacovigilância para outros departamentos.
Realizar processos de Qualidade do departamento incluíndo desenvolvimento de Procedimentos e realização de Monitorias e Reconciliações
Ser responsável por projetos da área de complexidade baixa média, que visam contribuir para os processos do departamento.
Participar de processos de Estudos clínicos que tenham relação com atividades de Farmacovigilância e demais vigilâncias.
Contribuir para a análise de Sinal de segurança dos produtos da empresa, Análise de Tendências e ações de Minimização de riscos.

Empresa:

Somos uma empresa brasileira, com presença internacional, que traz a inovação em seu DNA E isso é motivo de muito orgulho para nós.

Aqui acreditamos que a inovação, a diversidade e a valorização de pessoas caminham juntas. E é a partir dessa conexão que promovemos saúde e qualidade de vida à população.

Todas as nossas vagas estão abertas para contratação de pessoas diversas. Se você possui alguma necessidade ou adaptação específica, por favor, nos conte para podermos te atender da melhor forma.

Em nossa estrutura de Farmacovigilância, atendemos aos requerimentos regulatórios internos, atuando nos processos de Parcerias comerciais, para atender os contratos e acordos comerciais.

Além da participação de atividades de interface com as áreas internas da empresa. Nossa missão é levar qualidade de vida para as pessoas.

VIVA A EVOLUÇÃO