Analista de Assuntos Regulatórios Sr - Sao Paulo, Brasil - Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica
Descrição
Venha fazer parte da Daiichi Sankyo, farmacêutica japonesa, que tem como missão contribuir para a melhoria da qualidade de vida das pessoas ao redor do mundo por meio da criação e do suprimento de medicamentos inovadores que atendem diversas necessidades médicas.
Temos uma cultura de colaboração e confiança e aqui, queremos nos desenvolver e crescer juntos.Somos uma empresa inclusiva e que abraça a diversidade. Todos e todas são bem-vindos, independente de sexo, etnia, religião, orientação sexual ou qualquer tipo de deficiência.
Aqui o seu talento fala mais alto
- Para mais informações sobre a forma como seus dados serão tratados, acesse a _Política de Privacidade da DSBR_._
Responsabilidades e atribuições
- Elaborar, revisar e acompanhar petições de registro de produtos novos e pósregistro de produtos para submissão às autoridades sanitárias do Brasil e de territórios DSBR na América Latina;
- Realizar avaliação regulatória de dossiês técnicos e clínicos de produtos (sintéticos e biológicos, especialmente), frente a regulamentação vigente e diretrizes internacionais;
- Estudar e compreender a legislação vigente para avaliar os impactos nos processos regulatórios e registro de produtos;Revisar e aprovar materiais promocionais e de artes gráficas;
- Dar suporte regulatório a todos os departamentos de interface, especialmente ao marketing;Dar suporte técnico aos demais analistas da área;
Requisitos e qualificações
- Graduação em Farmácia / Bioquímica
- Inglês avançado
- Espanhol intermediário
- Pacote Office
- Sólido conhecimento da regulamentação vigente e diretrizes internacionais.
Informações adicionais Modelo de trabalho:
híbrido**(3 dias de trabalho home-office e 2 dias de trabalho presencial)
A Daiichi Sankyo, companhia farmacêutica global com origem corporativa no Japão, dedica-se à criação e fornecimento de produtos farmacêuticos e serviços em 26 países para suprir as diversas necessidades médicas.
Com mais de colaboradores ao redor do mundo e mais de 100 anos de expertise científica, a companhia baseia-se em um rico legado de inovação e um pipeline robusto de novos medicamentos promissores para ajudar os pacientes, com destaque para as áreas de cardiologia, psiquiatria, oncologia e "frontier" (fronteira) - desenvolvimento de medicamentos inovadores para uma ampla variedade de doenças.
Centrada na saúde integral do paciente, a companhia está empenhada em transformar a ciência, a fim de criar tratamentos significativos para pacientes com câncer nos mais altos padrões de excelência e qualidade.
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