Analista de Validação Pleno - Itapevi, Brasil - Pfizer

Pfizer

Empresa verificada

Itapevi, Brasil

há 4 semanas

Postado por:

Ana Silva

beBee Recruiter

Descrição

DESCRIÇÃO DAS ATIVIDADES

Executar e suportar atividades relacionadas à:

Qualificação (Equipamentos e Sistemas Computadorizados) com foco em equipamentos de manufatura, embalagem de sólidos e utilidades e equipamentos de Laboratórios controle de qualidade.
Validação de Limpeza
Validação de Processo
Qualificação de Transporte
Realizar elaboração e/ou revisão de documentos da área como procedimentos operacionais padrão, formulários de registros GMP e aplicar treinamentos referente aos procedimentos, quando aplicável.
Conduzir investigações relacionadas a área;
Contatar e acompanhar empresas terceiras e prestadores de serviços.
Contatar clientes internos de empresas para elaboração e desenvolvimento de atividades.
Elaborar CPAs, quando aplicável.
Elaborar e acompanhar controle de mudança da área.
Executar atividades referente a controle de mudança, investigações, auditorias, etc. atendendo aos prazos estabelecidos.
Atender aos prazos de compromissos/atividades decorrentes de controles de mudanças, investigações e outros designados pelo sistema QTS e/ou sistemas de gerenciamento de investigações.
Elaboração e preparo de indicadores de qualidade da área.
Suporte nas demais atividades de validação e de outras áreas, quando necessário.
Acompanhamento de auditorias, quando necessário.
Seguir as Boas Práticas de Fabricação e Documentação, Integridade de Dados, Rastreabilidade de informações, normas de EHS, Políticas de Qualidade Pfizer e normas regulatórias.

REQUISITOS NECESSÁRIOS

Superior em Farmácia ou Engenharia.
Inglês intermediário.
Conhecimento Ferramenta Microsoft Office (Excel, Word, Power Point) e minitab.
Conhecimento na RDC 658 da Anvisa e normas técnicas como ISO, ISPE, etc.
Agir com integridade e ética. Ser responsável, organizado, capacidade para trabalho em equipe com times multifuncionais, possuir senso crítico e de urgência.

Último dia para se aplicar à vaga: 05/07/2023

A Pfizer é uma das maiores empresas biofarmacêuticas de inovação do mundo e um dos valores da companhia é Equidade.

Esta é uma oportunidade igualitária para todas as pessoas independentemente da raça, origem, gênero, orientação sexual, idade, presença de deficiência, estado civil, religião ou crença, nos termos da lei.

Valorizamos a diversidade e inclusão, e buscamos um ambiente de trabalho cada vez mais plural, justo e equânime.

Engineering

LI-PFE