Analista Documentação Técnica Sr - Itapevi, Brasil - Eurofarma

Eurofarma
Eurofarma
Empresa verificada
Itapevi, Brasil

há 1 mês

Ana Silva

Postado por:

Ana Silva

beBee Recruiter
Descrição
Analista Documentação Técnica SR.


Responsabilidades e atribuições

  • Avaliação técnica com foco em P&D de documentação de CMC em formato CTD em processos de _Due Dilligence_ frente às legislações nacionais e guias internacionais para fins de registro e pós registro de medicamentos na ANVISA e órgãos regulatórios da LATAM;
  • Elaboração de documentação em formato CTD para a submissão de registro e pos registro de medicamentos ;
  • Comunicação com parceiros nacionais e internacionais de projetos com interface na área de P&D;
  • Acompanhamento e atendimento do plano de metas dos projetos da área de Documentação técnica, bem como suporte às áreas de interface em P&D;
  • Solicitação de compras e acompanhamento de recebimento de amostras destinadas a estudos na área de P&D.

Requisitos e qualificações

  • Superior completo em Farmácia e/ou Química;
  • Inglês avançado;
  • Conhecimento técnico em legislações da Anvisa e Guias internacionais inerentes ao desenvolvimento de produto farmacêutico, boas práticas de fabricação e de laboratório;
  • Conhecimento sobre desenvolvimento e estabilidade de medicamentos;
  • Conhecimentos gerais em metodologias analítica, farmacopeias, validação e desenvolvimento analítico;
  • Desejável conhecimento de processo de _Due Dilligence _de documentação técnica de CMC de medicamentos;
  • Conhecimento em SAP será um diferencial;
  • Gestão de Projetos será um diferencial;

Informações adicionais
-
Local: Itapevi
  • SP
  • Horário de trabalho: ADM Flex;

A Eurofarma, multinacional brasileira presente em mais de 20 países, tem 50 anos de história e o propósito de tornar a saúde acessível para que as pessoas possam viver mais e melhor.


Com mais de 8,1 mil profissionais, atuamos em todos os principais segmentos farmacêuticos e somos líderes em receituário médico no Brasil.


Orientados por sólidos valores e pela crença de que as empresas têm um importante papel de transformação na sociedade, entendemos que Diversidade e Inclusão são pilares fundamentais na trajetória de crescimento e para nos tornarmos cada vez mais globais.

Buscamos pluralidade de perfis, gêneros, raças, orientações e identidades, porque acreditamos que contribuições e percepções de pessoas distintas nos ajudam a encontrar, juntos, soluções novas e sustentáveis em saúde.


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