Farmacotécnico Pleno - Itapevi, Brasil - Eurofarma

Eurofarma
Eurofarma
Empresa verificada
Itapevi, Brasil

há 3 semanas

Ana Silva

Postado por:

Ana Silva

beBee Recruiter


Descrição
Farmacotécnico Pleno


Responsabilidades e atribuições

  • Planejar e executar o desenvolvimento de novos produtos: lotes de bancada, lotes pilotos, demais testes e etapas pertinentes a rotina do desenvolvimento de produtos;
  • Elaborar relatórios técnicos científicos e demais relatórios pertinentes a rotina do desenvolvimento para submissão Anvisa;
  • Participar ativamente da etapa de prospecção de novos ativos e excipientes, realizando avaliação de COAs (PSD, DRX, solubilidade e compêndios oficiais) bem como de patentes relevantes;
  • Participação em discussões técnicas para seleção de lotes a serem enviados para estudo in vivo;
  • Suporte farmacotécnico direto às áreas afins: Documentação Técnica, Desenvolvimento Analítico, Estabilidade, Produção, PCP, PMO, Regulatórios e Garantia da Qualidade;
  • Realização de pesquisa bibliográfica, elaboração de DOE (design of experiments) e QBD para realização dos testes em escala laboratorial;
  • Possibilidade de atuação com transferência de tecnologia entre unidades (fabricação de lotes piloto em sedes LATAM e/ou parceiros)
  • Elaboração de documentos pertinentes ao registro e pósregistro dos produtos (PATE, Análise de Risco, relatório desenvolvimento, entre outros);
  • Realizar acompanhamento dos processos produtivos;
  • Elaboração de relatórios de produção, pareceres técnicos e fórmulas para cumprimento de exigências da ANVISA;
  • Acompanhamento de estudos de estabilidade (analise de tendência, especificações, entre outros).
  • Participar ativamente de discussões para elaboração de novas patentes bem como avaliação de não infringência patentearia.

Requisitos e qualificações

  • Graduação completa em Farmácia;
  • Inglês intermediário;
  • Sólida experiência em desenvolvimento e escalonamento de produtos inovadores, genéricos e similares (formas farmacêuticas sólidas, semisólidas, injetáveis e liofilizados);
  • Desejável vivência com Troubleshooting;
  • Conhecimento das legislações vigentes para registros e pósregistro de produtos;
  • Conhecimento de ferramentas estáticas;
  • Desejável vivência e condução da investigação de desvios produtivos;
  • Conhecimento em estudos de bioequivalência.

Informações adicionais

  • Local de Trabalho: Itapevi
  • Horário: Administrativo Flex.


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