Analista de Assuntos Regulatórios Nível Pleno - Sao Paulo, Brasil - Abbott Laboratories

Abbott Laboratories

Empresa verificada

Sao Paulo, Brasil

há 2 semanas

Postado por:

Ana Silva

beBee Recruiter

Descrição

Sobre a Abbott
A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas.

Trabalhando na Abbott

Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena.

Você terá acesso a:

Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos.
Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune.
Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas.

A oportunidade

Esta posição tem local de trabalho em São Paulo no negócio de Farmacêuticos Estabelecidos, estamos comprometidos em prover os benefícios de nossos medicamentos de confiança para mais pessoas nos países que mais crescem e se desenvolvem no mundo.

Nosso amplo portfólio de medicamentos de marca de alta qualidade e diferenciados alcança múltiplas áreas terapêuticas, incluindo gastroenterologia, saúde feminina, cardiometabólico, sistema nervoso central, respiratório, produtos de consumer health care e vacina contra a gripe.

Como Analista de Assuntos Regulatórios Pleno, você terá a chance de garantir o ciclo de vida dos produtos sob sua responsabilidade, seguindo os procedimentos do departamento e assegurando os protocolos das renovações e dos históricos de mudança dos produtos e das renovações dos certificados de boas práticas das plantas associadas dentro dos prazos estabelecidos por lei.

O que você vai fazer

Revisar e preparar a documentação para submissão de acordo com a legislação brasileira para registro e pósregistro de produtos de sua responsabilidade, sob supervisão direta do seu gestor.
Garantir o ciclo de vida dos produtos sob sua responsabilidade, se aplicável, seguindo os procedimentos do departamento e assegurando os protocolos das renovações e dos históricos de mudança dos produtos e das renovações dos certificados de boas práticas das plantas associadas dentro dos prazos estabelecidos por lei, mantendo todos os controles do departamento atualizados conforme procedimentos.
Fazer o monitoramento diário dos Diários Oficiais da União, Estadual e Municipal, se aplicável, assim como do site da Anvisa.
Acompanhar fila de análise e fazer o monitoramento dos concorrentes. Elaborar os relatórios de inteligência regulatória.
Preparar os textos legais e revisar a arte final de bulas/folhetos, rótulos e cartuchos de medicamentos e demais categorias de produtos, assegurando o cumprimento da legislação e políticas vigentes.
Realizar as ações relacionadas aos materiais de embalagem, garantindo o cumprimento dos prazos e procedimentos.
Participar reuniões de NPI, referente aos produtos sob sua responsabilidade e executar as atividades necessárias sob supervisão direta do seu gestor, avaliando os impactos para o negócio e cumprindo com prazos determinados.
Atender as áreasclientes, oferecendo informações referentes aos produtos/atividades sob sua responsabilidade.
Realizar a avaliação e o preenchimento dos formulários de viabilidade regulatória de projetos dentro dos prazos determinados.
Analisar a documentação técnica para registro de novos produtos decorrentes de parcerias frente a legislação vigente.
Avaliação de marcas comerciais propostas paras novos registros frente a legislação vigente aplicável (POCA ANVISA).
Acompanhar a legislação e demais áreas de interesse, verificando alterações, avaliando impactos e sugerindo as adaptações necessárias para registro e pósregistro dos produtos da Abbott no Brasil.
Participar das reuniões de discussão nas Entidades da Indústria Farmacêutica, avaliando os impactos para o negócio e multiplicar as informações dentro do departamento.

Qualificações necessárias
Experiência na área regulatória na industria farmacêutica

Ensino Superior completo em Farmácia.

Inglês Fluente

Siga suas aspirações de carreira nas diversas oportunidades da Abbott, uma empresa que pode ajudar você a construir seu futuro e viver da melhor maneira possível.

A Abbott é uma companhia que oferece igualdade de oportunidades, estando comprometida com a diversidade de colaboradores.