Analista de Assuntos Regulatórios - Curitiba, Brasil - NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A

NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A

Empresa verificada

Curitiba, Brasil

há 3 semanas

Postado por:

Ana Silva

beBee Recruiter

Descrição

Garantir a conformidade com as regulamentações de saúde nacionais e internacionais é essencial para o sucesso da NEOORTHO Estamos em busca de um profissional dedicado para se juntar à nossa equipe e assumir a responsabilidade de acompanhar e atender a todas as leis e regulamentos que regem a comercialização de produtos médicos.

Responsabilidades e atribuições

Analisar e garantir cumprimento das normas técnicas e legislações pertinentes;
Preparação e análise de documentação legal para registros, inclusões e alterações de produtos;
Monitoramento e cumprimento de prazos para revalidação de registros;
Respostas a exigências regulatórias e contato com órgãos reguladores nacionais e internacionais;
Acompanhamento e atualização do status de processos regulatórios
Monitoramento de publicações e atualização de informações;
Emissão de Certificados de Exportação e suporte em importação/exportação;
Gerenciamento de Instruções de Uso e Etiquetas;
Suporte em Tecnovigilância;
Suporte a distribuidores internacionais.

Requisitos e qualificações

Formação completa ou cursando Engenharia, Farmácia ou Afins;
Conhecimento sólido em legislação e regulamentação para registro de produtos;
Inglês ou Espanhol intermediário;
Experiência mínima de 1 ano na função.

A NEOORTHO foi criada com o propósito de preservar a saúde das pessoas e nossos produtos são concebidos com essa finalidade.

Essa missão está incorporada em nosso DNA.

Levar saúde às pessoas através dos nossos implantes ortopédicos que devolvem o movimento e respeitam a anatomia de cada paciente.

Com um complexo industrial de 2 mil metros quadrados localizado em Curitiba, distribuímos nossos produtos para diversos países das Américas e da Europa.

Além disso, possuímos duas sedes comerciais:
uma em Curitiba, no território nacional, e outra internacional em Fort Myers, nos Estados Unidos.

Nosso Sistema de Gestão da Qualidade, bem como nossa linha de produtos, são certificados e, portanto, são submetidos a frequentes Auditorias de Certificação.

Muito mais que qualidade, levamos saúde e segurança para quem precisa de nossas soluções.

Além de oferecer soluções que facilitam a prática médica e promovem segurança e bem-estar para os pacientes, nos orgulhamos de nossas políticas de gestão e nossas condutas corporativas, que valorizam o respeito e o bem-estar de nossos colaboradores, nosso maior patrimônio.