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Analista de Assuntos Regulatórios Farmácia - Diadema, Brasil - Protemp

Protemp

Empresa verificada

Diadema, Brasil

há 1 mês

Postado por:

Ana Silva

beBee Recruiter

Diadema - SP
1 Vaga

**Vaga Urgente
Especificação da Vaga

-
FARMÁCIA/ QUÍMICA:

Elaborar dossiês regulatórios para registro e pós registro de medicamentos e cosméticos;
Fazer avaliação regulatória de dossiês técnicos e clínicos de produtos novos frente a regulamentação vigente e diretrizes internacionais;
Analisar as mudanças ou novos projetos;
Elaborar e acompanhar os processos de licenças e certificados de Boas Práticas de Fabricação;
Revisar e aprovar sob orientação geral materiais promocionais e de artes gráficas;
Dar suporte regulatório a todos os departamentos de interface, especialmente os fabris;
Elaboração de relatórios técnicos (PATE);
Avaliar controles de mudanças e análises de risco;
Representar a empresa perante os Órgãos do Governo junto com a filial regulatória local,;
Participar de reuniões com o time Global, realizar avaliação técnica de novos projetos.
Gerenciar e garantir a renovação dos registros de Medicamentos e Cosméticos dentro dos prazos estabelecidos.
Monitorar as publicações da empresa e concorrentes nos Diários Oficiais e site da ANVISA