Analista de Desenvolvimento Analítico - Fortaleza, Brasil - Halex Istar Indústria Farmacêutica SA

Halex Istar Indústria Farmacêutica SA

Empresa verificada

Fortaleza, Brasil

há 6 dias

Postado por:

Ana Silva

beBee Recruiter

Descrição

Descrição da vaga:

Realizar conferência das análises de produtos em estabilidade, executando os respectivos procedimentos de análise, a fim de monitorar a estabilidade dos produtos, diariamente;
Elaborar protocolos e relatórios de estudos de estabilidade, descrevendo a metodologia aplicada ao mesmo, a fim de documentar e evidenciar a realização do estudo, quando necessário inserir algum, diariamente;
Realizar conferência das análises de validação de metodologias analíticas, executando os protocolos, a fim de verificar a adequabilidade dos métodos na filial, quando ocorrer mudanças em metodologias farmacopeicas, internas e/ou de compêndios oficiais, sempre que necessário;
Controlar o estoque de materiais e reagentes, atualizando planilhas de controles, a fim de ter o controle do que é consumido e providenciar compras quando necessário, semanalmente;
Conferir a liberação de lotes pilotos, quando ocorrer produção de lotes piloto, para garantir a eficiência do processo, sempre que necessário;
Elaborar e revisar procedimentos operacionais de métodos analíticos, instruções de trabalho, especificações técnicas e registros de análises do setor.
Elaborar controle de mudança para as alterações necessárias do setor, quando aplicável, para executar a atividades como alteração de método analítico, aquisição de equipamentos, mudanças no processo, entre outros;
Elaborar avaliações de impacto relacionadas a controles de mudança do setor, avaliando a necessidade de ações, a fim de colaborar com as mudanças estabelecidas, sempre que necessário;
Elaborar documentações técnicas como relatórios de ocorrências investigando possíveis desvios presentes da área, análises de risco, formulário de especificação de requisitos de usuário (ERU), entre outros;

Requerimentos:

Superior completo em Química, Engenharia Química, Farmácia e afins.

Disponibilidade de horário.

Ter experiência em elaboração e revisão de documentos será um diferencial.

Benefícios: