Analista de Assuntos Regulatórios - Curitiba, Brasil - Organnact

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Empresa verificada

Curitiba, Brasil

há 1 semana

Postado por:

Ana Silva

beBee Recruiter

Descrição

Nível:
Analista

Escolaridade:
Graduação - Completo

Tipo de contrato:

CLT

Jornada de trabalho:
Segunda a sexta das 08h10 as 18h00;

Benefícios:
Vale transporte, Refeitório, Convênio farmácia

Responsabilidades e Experiências desejáveis:

Atividades:

Revisão e aprovação de processos de registro e renovação de registro de produtos veterinários e Relatórios Técnicos para Produtos Isentos de Registro (RTPI) de produtos destinados á alimentação animal junto ao Ministério da Agricultura, pecuária e Abastecimento (MAPA);
Análise de requisitos regulatórios e revisão/aprovação de processos de registro de produto em órgãos reguladores internacionais;
Monitoramento das publicações oficiais sobre alterações na legislação vigente;
Inserção de processos de registro de estabelecimento e cadastro de matérias-primas de estabelecimentos Agropecuários (SIPEAGRO);
Suporte ás demandas regulatórias no que se refere a estabelecimentos (registro, solicitação de autorização de terceirização, renovação, atualização e envio de memorial descritivo, etc);
Acompanhamento de estudos clínicos e laboratoriais para registro/renovação/desenvolvimento de produto;
Interação com associações da indústria para discussão de temas importantes para a empresa;
Revisão e aprovação de rotulagem e materiais publicitários com embasamento regulatório;
Orientação Técnica/ treinamentos para as equipes de Pesquisa e Desenvolvimento (P&D), Marketing e Comercial no âmbito regulatório;
Elaboração e atualização de planilhas de controle;
Envio de relatório de Produção Mensal ao MAPA;
Contato com os fiscais do MAPA sobre os processos em andamento;
Peticionamento de documentos/processos no sistema SEI do MAPA;
Envio de solicitações para o departamento jurídico e acompanhamento;
Atualização da planilha de acompanhamento de INPI;
Revisão e atualização de procedimentos;
Atualização de planilha de informações de produto para o site e os demais materiais.

Requisitos:

Superior Completo em Medicina Veterinária;
Desejável curso intensivo/ Especialização em Assuntos Regulatórios (MAPA);
Conhecimento intermediário em inglês e espanhol;
Conhecimento intermediário em Excel, Word e Power Point;
Experiência em Assuntos Regulatórios MAPA.

Analista