Analista de Assuntos Regulatórios - Sao Paulo, Brasil - Johnson & Johnson
Descrição
Na Johnson & Johnson, a maior empresa de saúde do mundo, nos reunimos com um propósito: transformar a história da saúde humana.
Diversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que tem impactado a saúde de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias por mais de 130 anos.
Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, religião ou qualquer outra característica, VOCÊ é bem-vindo em todas as posições abertas na maior empresa de saúde do mundo.
Quando você se junta à Johnson & Johnson, sua mudança pode significar nosso próximo avanço.Na Janssen, estamos criando um futuro em que a doença é coisa do passado.
Somos a empresa farmacêutica Johnson & Johnson, trabalhando incansavelmente para tornar o futuro uma realidade para pacientes em todo o mundo, lutando contra doenças com ciência, melhorando o acesso com astúcia e inovação e curando a desesperança com nossos corações.
Focamos nas áreas da medicina onde podemos fazer a maior diferença:Cardiovascular e Metabolismo, Imunologia, Doenças Infecciosas e Vacinas, Neurociências, Oncologia e Hipertensão Pulmonar.
Somos Janssen.
Nossa missão nos impulsiona.
Nossos pacientes nos inspiram.
Colaboramos com o mundo pela saúde de todos.
Buscamos o melhor talento para a posição ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS que ficara localizada em São Paulo.
Main responsibilities:
- Prepare and submit regulatory submissions with support from regulatory operations;
- Reply HA queries timely;
- Work on different project within RA
- Participate in internal working groups as required and address any regulatory actions with senior RA colleagues;
- Preparation/update and submission of packaging components for registered products. Artwork review/approval prior implementation;
- Group discussion participation and regulations study;
- Participation in products launch team;
- Keep tracking on Regulatory submissions/approvals;
- Contribute to compliance with all regulatory requirements (e.g. timely submission of dossiers, timely implementation of new national and international legislation, timely implementation and training of SOP's & supporting systems);
- Maintain an awareness of regulatory guidelines/directives/national requirements;
- Send spontaneous queries to the appropriate person;
- Keep tracking on Regulatory submission/approvals in regulatory systems;
- Contributes in the development and implementation on local SOPs;
- Training on global, regional and local SOP.
Qualifications:
Qualifications:
- Superior Completo em Farmácia, Biologia, Bioquímica, Microbiologia, Química ou áreas afins;
- 2 anos de experiência na área regulatória;
- Experiência em legislações da Indústria Farmacêutica;
- Pacote office;
- Conhecimento das Boas Práticas de Documentação e Fabricação;
- Habilidade de resolução de problemas;
- Inglês avançado (espanhol desejável);
- Disponibiliade para atuar em modelo híbrido: 3x na semana no escritório (que está localizado na Av. Pres. Juscelino Kubitschek, 2041).
Mais empregos da Johnson & Johnson
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Representante de Vendas Neurociências Ii
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Logistics Services Lead, Guarulhos
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Operador/a de Producao
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Representante de Vendas Imunologia I
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