Analista da Garantia Qualidade Pleno - Valinhos, Brasil - Myralis

Myralis

Empresa verificada

Valinhos, Brasil

há 1 semana

Postado por:

Ana Silva

beBee Recruiter

Descrição

Planejar, elaborar e executar as documentações pertinentes as atividades relacionadas a Validação de Sistemas Computadorizados (Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho) com impacto em BPx, bem como realizar o acompanhamento das atividades junto as áreas internas da companhia.

Suporte as demais atividades de Garantia da qualidade em atividades como Qualificações de Equipamentos e Utilidades, Controle de Mudanças, Validação de Processo, Validação de Limpeza, Verificação Continuada de Processo, Ciclo de Vida do Produto, Revisão Periódica de Produtos (RPP) e Controle de Mudanças.

Responsabilidades e atribuições

Gerenciar toda a sistemática de Validação de Sistemas Computadorizados (Plano Mestre de Validação), validação de Planilhas Eletrônicas, sistemas embarcados em equipamentos produtivos e equipamentos analíticos e demais _softwares_ com impacto em BPx.

Executar e elaborar as documentações pertinentes as atividades:

protocolos, relatórios, análise e gerenciamento de risco, conduzir reuniões de comitê de validação, requisições administrativas, arquivo e participar de reuniões de projetos, acompanhamento das atividades e monitoramento de prazos e cronogramas das atividades sob sua responsabilidade.

Suporte a outras atividades complementares de Garantia da Qualidade como Validação de Limpeza, Verificação Continuada de Processo, Ciclo de Vida do Produto, Qualificações de Equipamentos e Utilidades, Controle de Mudanças, Revisão Periódica de Produtos (RPP), Controle de Mudanças, Investigações, Procedimentos, Treinamentos, Auditorias, dentre outros.

Requisitos e qualificações
Superior em Farmácia, Engenharia (Computação, Processamento de Dados e áreas afins).

Conhecimento em Boas Prática de Fabricação;
Conhecimento em Boas Práticas de Laboratório;
Informática (usuário)

Conhecimento em Legislações Nacionais e Internacionais:
PIC;
FDA;
ISO;
EMA;
GAMP;
Desejável inglês e experiência em Industria farmacêutica ou cosméticos;

Informações adicionais Horário de trabalho: 2o a 6o feira -08h00 ás 17h00**Somos uma empresa _100% brasileira_, com o sonho e determinação de trazer produtos específicos para atender às necessidades do Brasil.

Temos o compromisso de oferecer soluções inovadores e que contribuam para uma vida com mais
saúde e bem-estar.

Nosso portfólio possui_ medicamentos, suplementos alimentares e fitoterápicos_ nas categorias de
Saúde Feminina, Infantil, Respiratória, Osteo metabólica, Gástrica e Mental.

Para nós, a prevenção deve estar sempre presente na rotina da população e manter a saúde em dia é essencial para a longevidade.

Nosso time é composto por pessoas engajadas, ágeis e flexíveis que buscam nas adversidades uma oportunidade de inovação.

_Vemos em nossos colaboradores o futuro da empresa_ e prezamos por sua qualidade de vida, implementando práticas do mercado que trazem um bem-estar para seu cotidiano.

São quase 1300 colaboradores que constroem a qualidade Myralis, e garantem que ela esteja presente em cada caixinha dos nossos produtos, desde a fabricação até chegar na casa de milhares de brasileiros.

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E você pode fazer parte de tudo isso_