Consultor de Assuntos Regulatórios - Santo Amaro, Brasil - Adecco

Adecco
Adecco
Empresa verificada
Santo Amaro, Brasil

há 3 semanas

Ana Silva

Postado por:

Ana Silva

beBee Recruiter
Descrição
Santo Amaro - Brasil
Hybrid


Description:


Sobre a Adecco:


Líder Mundial em Recursos Humanos, a Adecco está presente em 60 países através de uma rede de 5.500 delegações, que proporcionam diariamente emprego a pessoas e presta serviço a mais de empresas.

Faz parte da lista 500 da Fortune Global e está cotada na bolsa de Zurique.

A Adecco apresenta uma estrutura mundial orientada para a prestação de um serviço integrado na área dos Recursos Humanos, com o compromisso de um desenvolvimento contínuo de soluções eficazes e competitivas para os seus clientes.


Sobre a empresa:


Adecco assessora importante empresa multinacional farmacêutica de origem alemã com a posição de
Consultor de Assuntos Regulatórios para atuação temporária de até 9 meses.


Atividades e Responsabilidades:


  • Será responsável por preparar e/ou revisar a elaboração de dossiês de registro, extensão de linha, pósregistro, cumprimentos de exigência, solicitações de certificados de boas práticas/inspeções e documentos legais de saúde humana, assim como a submissão de renovações, históricos de mudança, bula e rotulagem para a autoridade sanitária de acordo com a legislação vigente.
  • Preparar e dar suporte ao time na análise crítica da documentação recebida local e globalmente, a fim de que os riscos sejam mitigados e garantir a aprovação mais rápida dos dossiês.
  • Coordenar e/ou executar as atividades de Inteligência Regulatória comunicando informações à área regulatória e clientes em tempo apropriado, além de avaliar o impacto de novos regulamentos para o negócio do ponto de vista local e global.
  • Participar de reuniões internas e externas com associações de classe e autoridades sanitárias, quando apropriado.
  • Realizar a análise de viabilidade de novos produtos e projetos da área regulatória. Liderar e executar projetos de alta complexidade.
  • Executar todas as atividades relacionadas a tópicos/procedimentos regulatórios de sua responsabilidade, tais como: monitoramento de legislações, participação em reuniões sobre o tema, revisão/atualização dos procedimentos internos relacionados, treinamentos, suporte ao time e outras áreas, atualização de sistemas internos (ex. Require base, VDB)
  • Cumprir e controlar os KPIs locais e globais, garantindo o compliance com regulamentos e procedimentos.
  • Preparar, revisar e atualizar os procedimentos da área, conforme necessidade.
  • Realizar e se manter atualizado nos procedimentos corporativos através da execução dos treinamentos no tempo proposto (LOS).
  • Garantir e executar a atualização das bases de dados/sistemas regulatórios locais e globais.

Salary:
R$ R$ 10000


Requirements:


Qualificações técnicas imprescindíveis:


  • Graduação em Farmácia
  • Conhecimento da legislação sanitária brasileira
  • Conhecimento de registro e pósregistro
  • Inglês avançado/fluente
  • Pacote Office intermediário

Qualificações técnicas desejáveis:


  • Pós graduação completa
  • Experiência em indústria farmacêutica.

Perfil comportamental:


  • Domínio da escrita
  • Boa Comunicação
  • Fácil relacionamento entre áreas
  • Analítico e atento a detalhes

Minimum education:
Ensino Superior - Completo


Benefits:


  • Assistência Médica
  • Assistência Odontológica
  • Seguro de vida
  • Vale alimentação
  • Vale refeição

Remarks:


Tipo de contrato:
Temporário de até 9 meses.

Contratante:
Adecco (para atuação em nosso cliente)

Localidade:
Santo Amaro - SP


Modalidade:
Hibrida

Jornada de Trabalho:
Segunda-feira a sexta-feira das 08:00 às 18:00.
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