Pesquisa de Desenvolvimento Galênico Nível - Rio de Janeiro, Brasil - Abbott Laboratories

Abbott Laboratories

Empresa verificada

Rio de Janeiro, Brasil

há 3 semanas

Postado por:

Ana Silva

beBee Recruiter

Descrição

Pesquisa de Desenvolvimento Galênico Nível Sênior

Sobre a Abbott
A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas.

Trabalhando na Abbott
Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena

Você terá acesso a:

Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos.
Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune.
Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas.

A oportunidade
Esta posição tem local de trabalho no Rio de Janeiro no negócio de Medicamentos de Marca e Produtos Farmacêuticos.

Estamos comprometidos em prover os benefícios de nossos medicamentos de confiança para mais pessoas nos países que mais crescem e se desenvolvem no mundo.

Nosso amplo portfólio de medicamentos de marca de alta qualidade e diferenciados alcança múltiplas áreas terapêuticas, incluindo gastroenterologia, saúde feminina, cardiometabólico, sistema nervoso central, respiratório, produtos de consumer health care e vacina contra a gripe.

Com Pesquisa de Desenvolvimento Galênico Nível Sênior, você terá a chance de Pesquisar e desenvolver novos produtos robustos, com qualidade, seguros e eficazes.

Estabelecer processos de produção seguros com seus pontos e parâmetros críticos identificados.

O que você vai fazer:

Desenvolver novos produtos, formulações e processos de fabricação promovendo o aumento do portfólio da empresa para as formas farmacêuticas sólidas;
Desenvolver formulações e processos de maior complexidade;
Auxiliar as atividades dos analistas juniores, plenos e estagiários;
Participar de reuniões de Desenvolvimento Galênico, na ausência do Gestor, caso necessário;
Documentar todas as etapas de desenvolvimento de um novo produto de forma que as informações necessárias estejam presentes em documentos padronizados e oficiais;
Iniciar o desenvolvimento de um novo produto com um processo racional e padrão de desenvolvimento, baseado em ciência e investigação, visando sempre a qualidade no processo de desenvolvimento para mitigar problemas na rotina futura, usando conceitos de "Quality by Design", "DoE" e "PAT";
Promover o suporte adequado ao Departamento de Produção, Embalagem e Controle de Qualidade quando da transferência destes, suportando a área de MS&T;
Avaliar dossiês de produtos recebidos de parceiros ou unidades do exterior para viabilização do negócio bem como preparar dossiês dos produtos desenvolvidos visando à exportação de produtos para outras unidades;
Realizar estudos prévios de préformulação de IFAs (insumo farmacêutico ativo), excipientes, fórmulas e processos através de pesquisas bibliográficas, estudos de artigos e estudos de patentes;
Pesquisar, identificar, registrar e monitorar parâmetros e pontos críticos do processo e do produto, descrevendo nos relatórios de desenvolvimento todo o racional desde o início das etapas de desenvolvimento;
Testar diferentes ranges do processo durante a etapa de desenvolvimento, avaliando o impacto nos atributos de qualidade de produto. Monitorálos nas etapas de validação e transferência;
Avaliar com criticidade os resultados analíticos obtidos em cada teste realizado e propor melhorias eficientes para melhor desempenho da formulação.

Avaliar com criticidade e em parceria com a Coordenação/Gerência de Desenvolvimento Galênico os resultados prévios para envio do lote piloto para estudo de equivalência/bioequivalência e perfil de dissolução;

Desenvolver um novo produto aplicando conceitos que permitam que os mesmos estejam de acordo com as legislações vigentes do país em que for submetido (protocolado);
Elaborar a documentação técnica para submissão de novos registros em parceria com o departamento Regulatório e Desenvolvimento Analítico, visando atender os requisitos da legislação vigente;
Disponibilizar todas as informações técnicas necessárias para lançamento de um novo produto, tais como: estruturas de produto, procedimentos de fabricação e embalagem, forma de acondicionamento, especificações das matérias primas, granéis, intermediários e produto acabado, prazo de validade, bem como os parâmetros críticos de processo, os atributos de qualidade e os perfis alvo de cada produto;
Realizar todas as atividades relacionadas ao Desenvolvimento Galênico conforme descrito em PO ́s atualizados;
Garantir a padronização d