Empregos
>
São Paulo

    Assistant I - São Paulo, Brasil - Fortrea

    Fortrea
    Default job background
    Tempo integral
    Descrição

    As a leading global contract research organization (CRO) with a passion for scientific rigor and decades of clinical development experience, Fortrea provides pharmaceutical, biotechnology, and medical device customers a wide range of clinical development, patient access and technology solutions across more than 20 therapeutic areas. With over 19,000 staff conducting operations in more than 90 countries, Fortrea is transforming drug and device development for partners and patients across the globe.

    Job Overview:

    Assist with the overall Clinical Safety and/or PSS operations associated with products including the entire adverse events process, which may include safety data collected from clinical trials and/or post marketing settings (i.e., unsolicited reports). Manage and process expeditable adverse events to the required standard and submit them to the client and/or the regulatory agencies (if required) within the agreed/stated timelines. Responsible for providing this service to clients either as a support function to the client project groups or as stand- alone business. Responsible to provide all clients, both internal and external, with the appropriate quality of service in a safe and cost effective manner.

    Summary of Responsibilities:


    • Perform case intake and triage of the incoming safety information or reports from various
    sources either spontaneously or from a clinical trial.

    • Assist with processing of the adverse events, including but not limited to:

    • Data entry of safety data onto adverse event tracking systems.

    • Write patient narratives & code adverse events accurately using MedDRA (for Marketed products, if applicable).

    • Assist in the listedness assessment against appropriate label (for Marketed products, if applicable).

    • Assist in generation of queries and collection of missing or discrepant information in consultation with medical staff, if needed.
    Submission of expedited SAE reports to clients, regulatory authorities, ethics
    committees, investigators, 3rd party vendors, Partners and Fortrea project personnel, as required within the agreed timelines.

    • Assist with processing and submission of expedited and periodic reports to worldwide regulatory agencies or other recipients (Clients, Regulatory Authorities, Ethics Committees, investigators and Fortrea project personnel etc.), and prioritize the reports for processing and submission within the regulatory and/or study specific applicable timelines.

    • Assist in the reconciliation of databases, as applicable.

    • Work within the Quality Management System framework, including but not limited to StandardOperating Procedure (SOP), departmental Work Instructions (WIs) etc. as appropriate.

    • Assist in the maintenance of supporting files/ documentation regarding adverse event reporting requirements in all countries, if applicable.

    • Support upload/archival of case/study/project documentation, as appropriate.

    • Build and maintain good PSS relationships across functional units.

    • Support compliance of operations with governing regulatory requirements.

    • All other duties as needed or assigned

    Main requirements:


    • BA/BS Degree inhealthcare courses


    • Both English / Spanish fluency


    • Basic MS Office knowledge

    Fortrea is actively seeking motivated problem-solvers and creative thinkers who share our passion for overcoming barriers in clinical trials. Our unwavering commitment is to revolutionize the development process, ensuring the swift delivery of life-changing ideas and therapies to patients in need. Join our exceptional team and embrace a collaborative workspace where personal growth is nurtured, enabling you to make a meaningful global impact.


  • Santander

    IT Assistant

    há 3 dias


    Santander Sao Paulo, Brasil

    IT Assistant (PCD) · Country: Brazil · **WHAT YOU WILL BE DOING** · Participar ativamente das trilhas de formação; · Apoiar a equipe nos processos de investigação e correção de bugs; · Auxiliar no desenvolvimento de aplicações; · Apoiar nas atividades com banco de dados em pesqui ...

  • Santander

    IT Assistant

    há 3 dias


    Santander Sao Paulo, Brasil

    IT Assistant · Country: Brazil · **# QUEM SOMOS** · A F1RST é o futuro e sua carreira está aqui Nossa cultura é baseada em "Pessoas, Inovação e Resultados". · Fazemos parte do maior banco Internacional do Brasil, um dos maiores bancos do mundo. Promovendo serviços e experiências ...

  • Santander

    IT Assistant

    há 2 minutos


    Santander Sao Paulo, Brasil

    IT Assistant · Country: Brazil · **WHAT YOU WILL BE DOING** · **Requisitos **Imprescindíveis** · - Disponibilidade para trabalhar no período de 8h em São Paulo Capital, região de Interlagos e Santo Amaro; · - Ensino Médio Completo Conhecimentos básicos no pacote Office · **Requis ...

  • Santander

    IT Assistant

    há 2 dias


    Santander Sao Paulo, Brasil

    IT Assistant · Country: Brazil**# QUEM SOMOS** · A F1RST é o futuro e sua carreira está aqui Nossa cultura é baseada em "Pessoas, Inovação e Resultados". · Fazemos parte do maior banco Internacional do Brasil, um dos maiores bancos do mundo. Promovendo serviços e experiências pa ...

  • Rappi

    Logistic Assistant

    há 5 dias


    Rappi Sao Paulo, Brasil

    Oye, es hora de que te unas a nosotros para mostrarle al mundo que somos la empresa que está cambiando paradigmas, donde revolucionamos las horas, los minutos y los segundos · ¿Quieres saber por qué Rappi? · - VEMOS OPORTUNIDADES donde otros ven problemas; · - VEMOS CERCANIA do ...

  • Rappi

    Logistic Assistant

    há 2 dias


    Rappi Sao Paulo, Brasil

    Oye, es hora de que te unas a nosotros para mostrarle al mundo que somos la empresa que está cambiando paradigmas, donde revolucionamos las horas, los minutos y los segundos · ¿Quieres saber por qué Rappi? · - VEMOS OPORTUNIDADES donde otros ven problemas; · - VEMOS CERCANIA do ...


  • Rappi Sao Paulo, Brasil

    Oye, es hora de que te unas a nosotros para mostrarle al mundo que somos la empresa que está cambiando paradigmas, donde revolucionamos las horas, los minutos y los segundos · ¿Quieres saber por qué Rappi? · - VEMOS OPORTUNIDADES donde otros ven problemas; · - VEMOS CERCANIA do ...

  • Santander

    Banking Assistant

    há 2 dias


    Santander Sao Paulo, Brasil

    Banking Assistant · Country: Brazil · **WHAT YOU WILL BE DOING** · **Job Description**: · Pré Requisitos: · - Graduação Cursando ou Completa · - CPA 20 · - CEA ou CFP serão diferenciais · - Inglês e/ou Espanhol Intermediário ...


  • Voith Group Sao Paulo, Brasil

    **Sobre o Grupo Voith** · O Grupo Voith é uma empresa de tecnologia com atuação global. Com seu amplo portfólio de sistemas, produtos, serviços e aplicações digitais, a Voith estabelece padrões nos mercados de energia, papel, matérias-primas, e transporte e automotivo. Fundada em ...

  • Tiffosi

    Sales Assistant

    há 1 semana


    Tiffosi Sao Paulo, Brasil

    Integrada no Grupo VNC, o maior grupo de retalho moda português, detentor de marcas como a Tiffosi e Vilanova, totalizando mais de 150 lojas a nível nacional e internacional, a Tiffosi é uma marca de "Jeans" que se caracteriza pela presença simultânea no segmento de Adulto e Teen ...

  • Rappi

    Treasury Assistant

    há 1 semana


    Rappi Sao Paulo, Brasil

    Oye, es hora de que te unas a nosotros para mostrarle al mundo que somos la empresa que está cambiando paradigmas, donde revolucionamos las horas, los minutos y los segundos · ¿Quieres saber por qué Rappi? · - VEMOS OPORTUNIDADES donde otros ven problemas; · - VEMOS CERCANIA do ...

  • Santander

    IT Assistant

    há 1 semana


    Santander Sao Paulo, Brasil

    IT Assistant · Country: Brazil · **WHAT YOU WILL BE DOING** · **# QUEM SOMOS** · A F1RST é o futuro e sua carreira está aqui Nossa cultura é baseada em "Pessoas, Inovação e Resultados". · Aqui promovemos serviços e experiência para os mais de 60 milhões de clientes de todo o eco ...

  • Santander

    Sfo Assistant

    há 4 dias


    Santander Sao Paulo, Brasil

    SFO Assistant · Country: Brazil · **SFO Assistant** · Você já pensou como será seu amanhã? · O quanto você já cresceu é importante, mas no Atacado, como você vai crescer daqui para frente é inegociável. · O Santander é um ecossistema em crescimento, que tem o propósito de contrib ...


  • IPSEN Sao Paulo, Brasil

    **Title**: · Administrative Assistant · **Company**: · Beaufour Ipsen Farmaceutica Ltda · - ** Assistência Administrativa**: · - Apoiar com relação ao planejamento e recepção de visitantes Nacionais e Internacionais na Ipsen Brasil, garantindo que as visitas sejam conduzidas de m ...

  • Santander

    IT Assistant

    há 4 dias


    Santander Sao Paulo, Brasil

    IT Assistant - Pessoa com Deficiência · Country: Brazil · **# QUEM SOMOS** · A F1RST é o futuro e sua carreira está aqui Nossa cultura é baseada em "Pessoas, Inovação e Resultados". · Fazemos parte do maior banco Internacional do Brasil, um dos maiores bancos do mundo. Promovend ...

  • Alt Idiomas

    Teacher Assistant

    há 5 dias


    Alt Idiomas Sao Paulo, Brasil

    A ALT Idiomas, uma empresa líder no ramo de ensino de idiomas, está buscando um profissional dedicado para a posição de Teacher Assistant em nossa unidade. · Como Teacher Assistant, você será responsável por auxiliar os professores nas atividades diárias em sala de aula, garantin ...

  • HH Global

    Account Assistant

    há 4 dias


    HH Global Sao Paulo, Brasil

    A HH Global é um grupo de serviços globais de marketing especializado na execução de mídia impressa, digital e de varejo. A empresa presta serviços a marcas e varejistas, tanto diretamente quanto por meio de suas agências indicadas, também oferece uma experiência de marca perfeit ...


  • Rappi Sao Paulo, Brasil

    Oye, es hora de que te unas a nosotros para mostrarle al mundo que somos la empresa que está cambiando paradigmas, donde revolucionamos las horas, los minutos y los segundos · ¿Quieres saber por qué Rappi? · - VEMOS OPORTUNIDADES donde otros ven problemas; · - VEMOS CERCANIA do ...

  • Rappi

    Logistics Assistant

    há 3 dias


    Rappi Sao Paulo, Brasil

    Oye, es hora de que te unas a nosotros para mostrarle al mundo que somos la empresa que está cambiando paradigmas, donde revolucionamos las horas, los minutos y los segundos · ¿Quieres saber por qué Rappi? · - VEMOS OPORTUNIDADES donde otros ven problemas; · - VEMOS CERCANIA do ...


  • Rappi Sao Paulo, Brasil

    Oye, es hora de que te unas a nosotros para mostrarle al mundo que somos la empresa que está cambiando paradigmas, donde revolucionamos las horas, los minutos y los segundos · ¿Quieres saber por qué Rappi? · - VEMOS OPORTUNIDADES donde otros ven problemas; · - VEMOS CERCANIA do ...