Analista de Validação e Qualificação de - Itapecerica da Serra, Brasil - Quality Compliance

Quality Compliance

Empresa verificada

Itapecerica da Serra, Brasil

há 2 semanas

Postado por:

Ana Silva

beBee Recruiter

Descrição

Analista de Validação e Qualificação de Equipamentos Pleno

Nossa empresa:

Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro.

Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.

Missão do cargo:

Garantir que os processos de produção, embalagem, armazenamento e distribuição de medicamentos estejam em conformidade com as normas regulatórias e os padrões de qualidade estabelecidos pela empresa e pelos órgãos reguladores.

Principais responsabilidades e desafios do cargo:

Desenvolvimento e execução de protocolos de equipamentos utilizados na produção de medicamentos;
Coleta e análise de dados de validação para garantir que os processos estejam funcionando de acordo com as especificações;
Identificação e correção de desvios e problemas que possam afetar a qualidade do produto final;
Colaboração com outras equipes, como a equipe de produção e controle de qualidade, para garantir que os processos estejam integrados e funcionando de maneira adequada;
Elaboração de relatórios de validação para documentar os resultados do processo de validação;
Participação em inspeções regulatórias para garantir que os processos estejam em conformidade com as regulamentações da indústria.

Conhecimentos de ferramentas e recursos específicos:

Conhecimento em equipamentos de medição e calibração, como micrômetros, termômetros, balanças, espectrofotômetros;
Conhecimento em equipamentos analíticos como HPLC, CG, espectroscopia no infravermelho próximo (NIR), espectrometria de massa (MS);
Conhecimento em ferramentas estatísticas, como Minitab, SAS, JMP ou outras ferramentas de análise de dados;
Conhecimento em ferramentas de desenho de processos, como o Visio ou o ;
Conhecimento em software de gerenciamento de dados e documentação, como o sistema LIMS (Laboratory Information Management System) e o sistema de gestão documental;
Conhecimento em técnicas de validação, como a qualificação de equipamentos, validação de processo, validação de limpeza, validação de transporte, entre outras;
Conhecimento em normas e regulamentações da indústria farmacêutica, como GMP (Good Manufacturing Practices), GLP (Good Laboratory Practices), ISO, FDA, ANVISA, EMA e outras agências reguladoras relevantes;

Educação necessária: