Analista de Garantia da Qualidade Junior - Fortaleza, Brasil - Halex Istar Indústria Farmacêutica SA

Ana Silva

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Ana Silva

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Descrição

Descrição da vaga:

Elaborar planos e protocolos de validação/qualificação, levantando as informações dos processos/instalações/equipamentos, com base em critérios de aceitação, riscos, procedimentos e referencias técnicas, a fim de demonstrar as etapas do processos, instalações e equipamentos estão sob controle, sempre que necessário;
Elaborar relatórios de validação/qualificação, analisando os dados obtidos por meio de testes aplicados na área e/ou dados estatísticos, a fim de comprovar a reprodutibilidade conforme as Boas Práticas de Fabricação e legislação vigente, sempre que necessário;
Acompanhar/Realizar testes de validação/qualificação, verificando a execução de procedimentos e critérios de aceitação definidos em protocolos, a fim de analisar a aplicação dos processos conforme procedimento, sempre que necessário;
Elaborar análise de riscos, analisando os possíveis impactos do processo/instalação/equipamentos, a fim de mitigar os riscos existentes, sempre que necessário;
Elaborar relatório de revisão periódica de sistemas computadorizados e equipamentos, a fim de avaliar a manutenção do status validado, sempre que necessário;


Requerimentos:


SUPERIOR COMPLETO FARMACIA OU ENGENHARIA

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