Analista de Farmacovigilância - Sao Paulo, Brasil - Biolab Farmacêutica

Biolab Farmacêutica

Empresa verificada

Sao Paulo, Brasil

há 1 semana

Postado por:

Ana Silva

beBee Recruiter

Descrição

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Somos uma empresa brasileira, com presença internacional, que traz a inovação em seu DNA E isso é motivo de muito orgulho para nós.

Aqui acreditamos que a inovação e a valorização de pessoas caminham juntas. E é a partir dessa conexão que promovemos saúde e qualidade de vida à população.

Todas as nossas vagas estão abertas para contratação de pessoas diversas.

Se você possuir alguma necessidade ou adaptação específica, por favor, nos conte para que possamos te atender da melhor forma.

Nossa estrutura de
Farmacovigilância é responsável por manter o sistema de Farmacovigilância da empresa, em cumprimento às legislações e conformidade com os acordos dos parceiros comerciais.

Atua em atividades de Tecnovigiliância, Nutrivigilância e Cosmetovigilância.

O que esperamos de você:

Buscamos profissionais que sejam engajados(as) em buscar soluções e agir de maneira colaborativa.
Habilidades para boa comunicação verbal e escrita, flexibilidade e organização é muito importante para realizar um trabalho com excelentes resultados.

- É necessário possuir ensino superior completo em Farmácia ou na área da saúde, domínio do Pacote Office, inglês intermediário e conhecimento das legislações da área.

Possuir experiência na Farmacovigilância, conhecimento do Dicionário MedDRA e no Sistema SIS (Safety Information Solution) será um diferencial para esta posição.

Confira abaixo os principais desafios desta posição:

Realizar o processamento/ tratativa dos casos individuais de Informação de Segurança Humana.

Esse processo incluí, mas não se limita às seguintes ações:

incluir casos no banco de dados, avaliar se um caso é válido ou inválido, analisar se um caso é grave seguindo as diretrizes das legislações vigentes, realizar a análise de causalidade, avaliar a necessidade de realização de um acompanhamento do caso junto ao notificador (se aplicável), anexar evidências do caso no sistema e seguir com demais ações aplicáveis.

Identificar a aplicabilidade de envio e realizar a notificação de casos individuais à autoridade regulatória local e estadual, conforme requerimentos das legislações vigentes.
Identificar a aplicabilidade de envio e realizar o envio de casos individuais para empresas parceiras, seguindo orientações e prazos estabelecidos nos acordos firmados entre as partes.
Realizar reconciliações (internas, de áreas de interface e de parceiros) e participar da realização de monitorias dos processos do departamento.
Participar da revisão do item Reações Adversas das bulas dos medicamentos comercializados em atendimento a demanda da Área Regulatória.
Preparar e realizar treinamentos de Farmacovigilância para às áreas da empresa.
Participar do processo de identificação de Sinais de Segurança dos produtos da empresa e de empresas parceiras.
Participar da elaboração e revisão de documentos internos do departamento (POP, Políticas e Instruções de Trabalho).

Empresa:

Biolab Farmacêutica

Somos uma empresa brasileira, com presença internacional, que traz a inovação em seu DNA E isso é motivo de muito orgulho para nós.

Aqui acreditamos que a inovação, a diversidade e a valorização de pessoas caminham juntas. E é a partir dessa conexão que promovemos saúde e qualidade de vida à população.

Todas as nossas vagas estão abertas para contratação de pessoas diversas.

Se você possui alguma necessidade ou adaptação específica, por favor, nos conte para que possamos te atender da melhor forma.

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