Especialista em Assuntos Regulatórios - Sao Paulo, Brasil - Passarini Group

Passarini Group

Empresa verificada

Sao Paulo, Brasil

há 1 semana

Postado por:

Ana Silva

beBee Recruiter

Descrição

Sobre a Vaga

Voe mais alto com a
Passarini Group Por isso, buscamos profissionais iguais a nós, que tenham muita vontade de se desenvolver em um ambiente dinâmico e que oferece muitas oportunidades.

Valorizamos

Empatia;
Relacionamento interpessoal;
Foco;
Dinamismo;
Comprometimento;
Proatividade;
Excelência no atendimento.

Responsabilidades

Elaborar documentação para produtos diagnósticos in vitro, materiais e equipamentos classe I e II junto à ANVISA.
Aplicar Registros classe III e IV para IVD, Materiais, Equipamentos e Implantes
Preparar documentação para produtos Saneantes e Boas Práticas de Fabricação.
Gerenciar autorizações de funcionamento e certificações INMETRO/ANATEL.
Acompanhar testes mecânicos, segurança elétrica, validação clínica e biocompatibilidade.
Coletar dados dos clientes e manter relatórios de projetos.
Colaborar com certificadoras e laboratórios.

Requisitos

Formação acadêmica em áreas relacionadas, como Farmácia, Química, Engenharia, Biomédica ou áreas afins
Conhecimento sólido das regulamentações da ANVISA/FDA e outras agências reguladoras relevantes.
Experiência prévia comprovada em CTPS;
Inglês nível intermediário/Avançado;
Excel intermediário;
Capacidade de trabalhar em equipe.

Desejável

Conhecimento em FDA será um diferencial;
Pósgraduação em Assuntos Regulatórios;
Excelentes habilidades de comunicação verbal e escrita

Experiência:

- classe III e IV (obrigatório)

Tipo de vaga:
Tempo integral, Efetivo CLT

Salário:
a partir de R$8.000,00 por mês

Benefícios: