Analista Desenvolvimento Analítico Sênior - Sao Paulo, Brasil - Biolab Farmacêutica
Descrição
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Confira abaixo seus principais desafios:
Fazer Follow up de projetos do setor junto à coordenação e supervisores de projetos;
Realizar pesquisas de novas técnicas analíticas e equipamentos e aplicabilidade desses no laboratório;
Participar de inspeções regulatórias juntamente com a coordenação e gerência do laboratório;
Realizar validação conforme RDC 166, e desenvolvimento de metodologia analítica e de limpeza, análises físico-química de amostras de estudo de estabilidade, produto acabado e matéria prima, desenvolvimento e execução de perfis de dissolução;
Elaborar dossiês de validação conforme RDC 31 e protocolo/relatório de estudo de degradação forçada conforme RDC 53. Desejável experiência com elaboração de relatório de predição teórica;
Atuar na elaboração de documentos:
certificados de análises, métodos gerais de análises, procedimentos de operação padrão (POP's), fichas de cálculos e formulários.
Idiomas:
Inglês - Nível Avançado
Outros requisitos:
O que esperamos de você:
RDC 31, 53,166, 658.
Manutenção do ciclo de vida de produto, conhecimentos de sistemas de qualidade, vivência em avaliação de DMF, contato com fornecedores externos, conhecimento de farmacopeias e fundamentos de validação analítica, pré-formulação.
Formação:
Farmácia ou áreas afins
Horário de Trabalho:
Empresa:
Somos uma empresa brasileira, com presença internacional, que traz a inovação em seu DNA E isso é motivo de muito orgulho para nós.
Todas as nossas vagas estão abertas para contratação de pessoas diversas.
Se você possui alguma necessidade ou adaptação específica, por favor, nos conte para que possamos te atender da melhor forma.
Nosso time de Estratégia Corporativa, é responsável para construção e execução de análises profundas da companhia, com o objetivo de prever e planejar visão de curto, médio e longo prazo.
VIVA A EVOLUÇÃO
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