Analista de Assuntos Regulatorios - Sao Paulo, Brasil - AstraZeneca

AstraZeneca

Empresa verificada

Sao Paulo, Brasil

há 3 semanas

Postado por:

Ana Silva

beBee Recruiter

Descrição

O Analista de Assuntos Regulatórios irá executar as atividades necessárias para submissão, obtenção e manutenção de registro de produtos e documentação sanitária, conforme procedimento e regulamentação vigente, bem como estratégia da empresa.

Responsabilidades:

Preparar submissão de dossiês de Registro de Novos Produtos, Renovação de Registro, Extensão de linha e Alterações pósregistro para submissão junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
Participar de Reuniões de Entidades de classe.
Controlar as atividades e elaborar documentos para submissão relacionados às inspeções locais e internacionais das unidades fabris, a serem realizadas pela ANVISA. Controlar o recebimento de Certificação de Boas Práticas de Fabricação emitida pela ANVISA e aqueles emitidos pelas autoridades regulatórias dos países fabricantes dos produtos.
Realizar a leitura e acompanhamento diário do Diário Oficial da União.
Manter contato frequente com a área regulatória internacional.
Controlar a organização dos documentos relacionados registro de produto e certificações para fornecimento aos clientes internos.
Executar as atividades regulatórias dos projetos de descontinuação de produtos.

Requisitos: