Analista de Assuntos Regulatórios Junior - Sao Paulo, Brasil - Merck KGaA

Merck KGaA

Empresa verificada

Sao Paulo, Brasil

há 2 semanas

Postado por:

Ana Silva

beBee Recruiter

Descrição

FaÃ-a sua mágica acontecer conosco

Você está pronto para explorar, quebrar barreiras e fazer novas descobertas? Sabemos que você tem grandes planos '" e nós também Mundialmente, nós adoramos inovar em ciência e tecnologia para agregar valor à vida das pessoas com nossas soluÃ-ões de Healthcare, Life Science e Electronics.

Juntos, sonhamos alto e somos obstinados por cuidar da nossa rica mistura de pessoas, clientes, pacientes e do planeta. Por isso, estamos sempre em busca de mentes curiosas que se veem imaginando o inimaginável conosco.

Suas Responsabilidades**:

Responsável por garantir a conformidade da empresa com os regulamentos e leis aplicáveis '‹'‹aos negócios de Life Science, Fornecer consultoria especializada para garantir a avaliação adequada dos regulamentos aplicáveis '‹'‹aos produtos e serviços fornecidos ou em desenvolvimento para a empresa, Planejar e gerenciar atividades regulatórias em produtos novos e em linha, de acordo com os regulamentos aplicáveis, Mantém-se informado sobre tendências e publicações regulatórias, Mantém relacionamentos com autoridades locais e associações industriais relevantes para os negócios de Life Science e treina equipes locais em tópicos regulatórios, Apoiar a avaliação regulatória de produtos novos e em linha para identificar os requisitos aplicáveis '‹'‹das autoridades relevantes, Apoiar a investigação e resposta a consultas regulatórias, conforme atribuído pelo Supervisor, Apoiar atividades regulatórias para estabelecer e manter a conformidade do local com os requisitos das autoridades relevante, Solicitar aos sites, conforme o caso, todos os documentos necessários para apresentação à autoridade responsável, de acordo com os procedimentos internos estabelecidos, Preparar os ficheiros para submissão de acordo com os prazos legais e dentro dos prazos acordados, Envio de documentos aprovados e solicitados pelo supervisor, Monitorar as submissões e manter o supervisor informado sobre a data de submissão, as próximas perguntas e as decisões finais da autoridade, Atualização dos registros relacionados à submissão e de acordo com os procedimentos internos estabelecidos, Verificar se todos os registros do local estão em conformidade com a legislação local aplicável e informar o supervisor em caso de quaisquer descobertas, Apoia o monitoramento de legislações novas ou alteradas que impactam os negócios da empresa na área de Life Science e comunica as partes interessadas na organização adequadamente, Manter registros de alterações de acordo com os procedimentos estabelecidos, Apoiar projetos atribuídos pelo supervisor, Apoiar a implementação de padrões para garantir a conformidade regulatória.

**Quem você é: - Ensino superior completo em Farmácia

Inglês intermediário e espanhol intermdiário (diferencial) Pacote office intermdiário

O que oferecemos:
Somos mentes curiosas, com diferentes origens, perspectivas e experiências de vida.

Nós celebramos todas as dimensões da diversidade e acreditamos que ela promove excelência e inovaÃ-ão, fortalecendo nosso potencial de lideranÃ-a em ciência e tecnologia.

Estamos comprometidos em criar acesso e oportunidades para que todos possam crescer e se desenvolver, cada um em seu próprio ritmo.

Junte-se a nós na construÃ-ão de uma cultura de inclusão e pertencimento que afeta milhões de pessoas e capacita todos a fazerem sua mágica acontecer e promover o progresso humano.

Junte-se a nós e faÃ-a parte da nossa equipe diversa