Analista Desenvolvimento Analítico Sr - Cotia, Brasil - Adecco
Descrição
Adecco Staffing- cotia - BrasilR$
9600
- Temporário Adecco
- Presential
- SêniorDescription
Sobre a Adecco:
Líder Mundial em Recursos Humanos, a Adecco está presente em 60 países através de uma rede de 5.500 delegações, que proporcionam diariamente emprego a pessoas e presta serviço a mais de empresas.
Faz parte da lista 500 da Fortune Global e está cotada na bolsa de Zurique.A Adecco apresenta uma estrutura mundial orientada para a prestação de um serviço integrado na área dos Recursos Humanos, com o compromisso de um desenvolvimento contínuo de soluções eficazes e competitivas para os seus clientes.
Sobre a empresa:
Adecco em parceria com importante empresa do segmento farmacêutico, contrata:
Analista Desenvolvimento Analítico
Sr para atuação temporária de até 9 meses.
Atividades e Responsabilidades:
- Realizar as atividades de acordo com as boas práticas de laboratório e das diretrizes de segurança.
- Realizar o desenvolvimento de metodologias analíticas para produtos terminados e matérias primas (insumos ativos e excipientes) nos testes aplicados ao controle de qualidade para atendimento de todas as legislações pertinentes (Ex. RDC 53/2015, RDC 31/2010, RDC 200/2017, RDC 73/2016).
- Transferir as metodologias analíticas para as áreas de estabilidade e controle de qualidade, suportando técnicamente.
- Realizar análises de liberação de lotes piloto bancada, a análise de lotes piloto industriais e validações de processo, suportando técnicamente à equipe de desenvolvimento farmacotécnico quanto aos novos produtos desenvolvidos e ações relacionadas a portfólio.
- Elaborar e conferir os relatórios de desenvolvimento analítico validação de acordo com as normas e diretrizes internas vigentes.
- Acompanhar aprovações, executar ações e avaliar o impacto de controle de mudanças nas renovações de registros.
- Liderar os projetos e controlar todas as necessidades analíticas.
- Apoiar as discussões bem como elaborar respostas e estratégias para o atendimento de exigências e recursos de indeferimento.
Requirements:
Qualificações técnicas imprescindíveis:
- Formação completa em Farmácia ou Química (obrigatório).
- Experiência na área de desenvolvimento e validação analítica.
- Conhecimento das legislações: RDC 53/2015, ou RDC 166/2017, RDC 200/2017, RDC 73/2016, RDC 31/2017, RDC 318/2019, RDC 301/2019 bem como legislações relacionadas a regulamentação LATAM para registro de medicamentos.
Perfil comportamental:
- Agilidade, proatividade, atenção aos detalhes, perfil centrado.
Minimum education:
Higher Education - Done
Benefits:
- Estacionamento
- Restaurante na Empresa
- Vale transporte
- Tipo de contrato: Temporário de 9 meses.
- Local de Trabalho: Cotia/SP
- Jornada de Trabalho: Segunda a Sexta 07h45 às 17h00 / Sexta sai 15h30.
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