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Analista Desenvolvimento Analítico Sr - Cotia, Brasil - Adecco

Adecco

Empresa verificada

Cotia, Brasil

há 1 mês

Postado por:

Ana Silva

beBee Recruiter

Descrição

Adecco Staffing- cotia - Brasil
R$
9600

Temporário Adecco
Presential
SêniorDescription

Sobre a Adecco:

Líder Mundial em Recursos Humanos, a Adecco está presente em 60 países através de uma rede de 5.500 delegações, que proporcionam diariamente emprego a pessoas e presta serviço a mais de empresas.

Faz parte da lista 500 da Fortune Global e está cotada na bolsa de Zurique.

A Adecco apresenta uma estrutura mundial orientada para a prestação de um serviço integrado na área dos Recursos Humanos, com o compromisso de um desenvolvimento contínuo de soluções eficazes e competitivas para os seus clientes.

Sobre a empresa:
Adecco em parceria com importante empresa do segmento farmacêutico, contrata:

Analista Desenvolvimento Analítico

Sr para atuação temporária de até 9 meses.

Atividades e Responsabilidades:

Realizar as atividades de acordo com as boas práticas de laboratório e das diretrizes de segurança.
Realizar o desenvolvimento de metodologias analíticas para produtos terminados e matérias primas (insumos ativos e excipientes) nos testes aplicados ao controle de qualidade para atendimento de todas as legislações pertinentes (Ex. RDC 53/2015, RDC 31/2010, RDC 200/2017, RDC 73/2016).
Transferir as metodologias analíticas para as áreas de estabilidade e controle de qualidade, suportando técnicamente.
Realizar análises de liberação de lotes piloto bancada, a análise de lotes piloto industriais e validações de processo, suportando técnicamente à equipe de desenvolvimento farmacotécnico quanto aos novos produtos desenvolvidos e ações relacionadas a portfólio.
Elaborar e conferir os relatórios de desenvolvimento analítico validação de acordo com as normas e diretrizes internas vigentes.
Acompanhar aprovações, executar ações e avaliar o impacto de controle de mudanças nas renovações de registros.
Liderar os projetos e controlar todas as necessidades analíticas.
Apoiar as discussões bem como elaborar respostas e estratégias para o atendimento de exigências e recursos de indeferimento.

Requirements:

Qualificações técnicas imprescindíveis:

Formação completa em Farmácia ou Química (obrigatório).
Experiência na área de desenvolvimento e validação analítica.
Conhecimento das legislações: RDC 53/2015, ou RDC 166/2017, RDC 200/2017, RDC 73/2016, RDC 31/2017, RDC 318/2019, RDC 301/2019 bem como legislações relacionadas a regulamentação LATAM para registro de medicamentos.

Perfil comportamental: