Analista de Pesquisa e Desenvolvimento Júnior - Cotia, Brasil - BLAU FARMACÊUTICA S.A.
Descrição
Auxiliar no controle de fluxo de amostras e de consumíveis;- Participar da organização e cuidados com as instrumentações analíticas;
- Elaborar e/ou revisar documentação técnica como protocolos e relatórios analíticos, POP, MGA, sumário de escalonamento, etc;
- Auxiliar processo de transferência de metodologia analítica para outras unidades receptoras;
- Realizar pesquisas bibliográficas em farmacopeias, artigos científicos, dissertações, teses, Application Notes, etc;
- Participar de estudos de comparabilidade (Produto Biológico x Produto Biológico Comparador);
- Realizar análises físicoquímicas de rotina em IFA, PT, excipiente/conservante visando liberação/aprovação e controle de qualidade;
- Prestar ajuda para outras aplicações que estejam no escopo de desenvolvimento, por exemplo, validação de métodos analíticos, transferência de metodologia, etc;
- Oferecer suporte analítico para os pares do departamento
Ensino Superior Completo:
Farmácia, Ciências Biológicas, Química, Biotecnologia, Biomedicina, Engenharia Química; Desejável Pós-graduação em áreas relacionadas.
Desenvolvimento de método analítico; Estatística aplicada; Familiarização com legislações Anvisa, DMFs, ICH, EMA e FDA relativas ao âmbito de biológicos e biotecnológicos,com buscas bibliográficas em compêndios, artigos, Application Notes, manual do fabricante, etc; Técnica de domínio:
HPLC/UPLC (RPC, SEC, GPC, IEX), GC, UV-Vis, IR, etc; Técnicas desejáveis (diferencial): IEF, CZE, SDS-PAGE, Western Blotting, ELISA, etc
Software:
OpenLab, Empower, Chromeleon, ChemStation, 32-Karat, SkanIt, Tiamo-Metrohm, LIMS, SAP, SOLMAN, GRC-AC, etc; Análise físico-química como Karl-Fischer, Osmolalidade, Densidade, condutividade, potenciometria, perda por secagem, etc; Inglês intermediário.
Horário de trabalho: 6h00 as 15h00 de segunda a sexta-feira
Local:
matriz
- Rodovia Raposo Tavares, ,5 Km-Cotia
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