Analista de Garantia da Qualidade Sr - Barueri, Brasil - Page Personnel
Descrição
Experiência em Garantia da Qualidade na Indústria Farmacêutica;- Inglês Avançado / Fluente.
Sobre nosso cliente:
A Torrent é uma multinacional indiana, no segmento farmacêutico, que busca hoje, através da Page Interim um Analista de Garantia da Qualidade Sr (temporário para um período inicial de 9 meses aproximadamente).
Descrição:
- Fornecer suporte como usuário chave do sistema eletrônico
- SAP, a fim de manter o processo eletrônico da qualidade e desenvolver melhorias de produtividade no processo.
- Revisa a documentação de liberação do lote e aprovação, através de sistema informatizado, com objetivo de assegurar o atendimento as normas vigentes e a qualidade dos produtos disponibilizados no mercado.
- Controla as mudanças que tenham impacto nas Boas práticas relacionadas ao armazém ou laboratório no Brasil, assim como as mudanças com impacto no registro do produto.
- Elabora os balanços de medicamentos controlados, a fim de prover informações do estoque físico e atender os prazos regulatórios estipulados pela vigilância sanitária.
- Avalia e providencia as ações necessárias relacionadas as devoluções de mercado de acordo com as boas práticas da qualidade, visando assegurar o atendimento as normas vigentes e a qualidade dos produtos disponibilizados no mercado.
- Investiga e acompanha os desvios de qualidade, a fim de propor melhorias nos processos.
- Responde por auditorias regulatórias externas, a fim de manter as licenças de boas práticas vigentes.
- Sugere melhorias nos fluxos de trabalho e orienta técnicamente os Analistas Jr e Pl, a fim de promover melhorias continua para o sistema de garantia da qualidade.
Realiza a simulação de recolhimento dos produtos, através de sistema eletrônico, a fim de garantir a rastreabilidade dos produtos e atendimento as normas vigentes.
- Elabora protocolos, auxilia nas atividades e realiza a revisão do relatório final de validação de transporte e validação de sistemas computadorizados realizados por empresas terceiras, com objetivo de atender as normas vigentes e politicas internas.
Perfil desejável:
- Experiência em Garantia da Qualidade na Indústria Farmacêutica;
- Graduação completa em Farmácia;
- Curso de Auditor líder em sistema da qualidade;
- Boas Práticas de Fabricação;
- Boas práticas em laboratório;
- Boas Práticas em armazenagem e distribuição;
- Conhecimento em validação de transporte;
- Conhecimento em sistemas computadorizados;
- Conhecimento em balanço de substancias controladas;
- Conhecimento em pacote office;
- Curso ferramentas da qualidade (PDCA, FMECA, 6Sigma, entre outros);
- Desejável conhecimento em SAP.
O que está sendo ofertado:
- Salário e benefícios compatíveis com o mercado;
- Contrato CLT (temporário) através de Page Interim;
- Modelo de Trabalho: presencial (Barueri/SP).
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