Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - Anapolis, Brasil - Rennova
Descrição
Estamos contratando Analista de Assuntos Regulatórios Sênior para ficar responsável por elaborador, revisar e auditar documentações legais da empresa que compõem os dossiês para de registro e pós registro de dispositivos médicos de acordo com legislação vigente na ANVISA.
Responsabilidades e atribuições
- Analise e validação de documentos técnicos enviados pelos fabricantes dos produtos;
- Elaboração e revisão de dossiê de CBPF, registro e pósregistro dos produtos;
- Acompanhamento de processos junto à ANVISA(registros, pósregistro, renovação, andamento, concorrentes, CBP,etc)
- Cumprimento de exigência dos processos regulatórios;
- Acompanhamento das legislações vigentes e suas atualizações;
- Abertura e avaliação de impacto de Controle de mudanças;
- Acompanhamento de filas de análise e do Diário Oficial da União;
- Elaboração de dizeres regulatórios de artes de embalagens;
- Revisão aprovação e homologação de artes e acompanhamento de suas atualizações.
Requisitos e qualificações
- Graduação completa em Farmácia, Engenharia de Alimentos, Química, Biomedicina;
- Necessário experiência com Assuntos Regulatórios;
- Pacote Office intermediário;
- Pós graduação em Assuntos Regulatórios com foco em produtos para saúde será um diferencial.
Informações adicionais
- Plano de Saúde;
- Plano Odontológico;
- Vale Alimentação/Refeição;
- Convênio farmácia;
- Snackin;
- Parcerias com Universidades;
- Aulas de inglês dentro da empresa (valores acessíveis);
Pioneira e líder no segmento de harmonização facial no Brasil, a Rennova é uma empresa com excelência na qualidade dos seus produtos, eficiência no seu time e ciência em sua essência.
Atuante no mercado da beleza há mais de 10 anos, seu propósito de cuidado com as pessoas é reafirmado constantemente por meio da inovação e segurança de seus produtos.
Valorizando a durabilidade das relações e apoiando o mercado em todos os momentos, a Rennova tem a capacidade de se reinventar para continuar a crescer.
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