Analista de Assuntos Regulatórios - Lagoa Santa, Brasil - Labtest Diagnóstica

Labtest Diagnóstica

Empresa verificada

Lagoa Santa, Brasil

há 3 horas

Postado por:

Ana Silva

beBee Recruiter

Descrição

Venha fazer parte do time da Qualidade Assegurada da Labtest Temos uma oportunidade para
Analista de Assuntos Regulatórios

Comprometimento, respeito, excelência, foco em resultados, dinamismo, cordialidade, boa comunicação, foco no cliente e espírito de equipe são qualidades muito importantes para atuar em nosso time.

Se você se identifica com este perfil, inscreva-se em nossa vaga

Responsabilidades e atribuições

Análise crítica da documentação técnica para registro/alteração/revalidação de produto na ANVISA;
Submissão e monitoramento dos processos de registro/alteração/revalidação na ANVISA, incluindo análise prévia pelo INCQS;
Resposta às solicitações de esclarecimento e exigências emitidas pela ANVISA;
Análise crítica e aprovação dos modelos de rotulagem, manuais e instruções de uso dos produtos;
Suporte à criação/revisão da análise de risco dos produtos, levantamento e análise de informações pósprodução dos produtos comercializados;
Atividades relacionadas a Tecnovigilância (notificação de queixas técnicas, ações de campo, etc.).

Requisitos e qualificações

Ensino Superior completo em Farmácia, Biomedicina ou áreas afins;
Ter atuado na área regulatória com produto IVD, dispositivos médicos, farmacêuticos ou afins;
Inglês intermediário;
Pacote Office intermediário;
Necessário conhecimento de estatística básica (média, desvio padrão, coeficiente de variação, correlação, regressão), análise de gráficos;
Disponibilidade para atuar em Lagoa Santa;
Modelo de Trabalho: Presencial 08:00 às 17:40 (Segunda à Sexta).

Informações adicionais

Cartão de Benefício Flexível;
Plano de Saúde;
Plano Odontológico;
Seguro de Vida;
Vale transporte;
Transporte Fretado (algumas regiões)
Restaurante Interno.

TODO NOSSO TRABALHO TEM A VIDA COMO INSPIRAÇÃO.

A Labtest é a maior indústria brasileira de diagnóstico _in vitro_
(IVD), segmento da biotecnologia e medicina laboratorial que ajuda os médicos na identificação de doenças e no controle da saúde de um paciente.

O nosso trabalho envolve a pesquisa e o desenvolvimento de soluções para os laboratórios de análises clínicas do Brasil e do mundo.

Produzimos e comercializamos reagentes e equipamentos que vão além dos padrões de qualidade e rigor metodológico esperado, pois o nosso compromisso absoluto é com a
VIDA.

Trabalhar na Labtest é ser um
APAIXONADO PELA VIDA. É ter no seu DNA os nossos valores, pois
CRER é fundamental.

É ter COMPROMETIMENTO pelo seu trabalho, colegas, pela
VIDA atuando com persistência e cuidado.

É ter RESPEITO e compreender as individualidades e escolhas, ouvindo e dando atenção a todos.

É atuar com EXCELÊNCIA, com foco na qualidade e na responsabilidade do impacto do nosso produto na vida das pessoas.

É entender que nossos RESULTADOS vão além de números.

Nossos resultados são vidas:
vidas que atuam aqui na Labtest diariamente e vidas que serão impactadas pelos nossos produtos e serviços.

Ser
APAIXONADO PELA VIDA é
CRER que é fundamental fazermos a diferença no mundo e que "Juntos Somos Mais".