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São Caetano do Sul

    Coordenador da qualidade - São Caetano do Sul, SP, Brasil - LAS Brasil

    Default job background
    Descrição

    Buscamos um Coordenador(a) da Qualidade para atuar conosco em fábrica de dispositivos médicos

    Confira abaixo os requisitos da vaga:

    Descrição das atividades da vaga:

    • Assumir responsabilidade técnica perante órgãos sanitários.
    • Responsável pela obtenção, manutenção e renovações das licenças e certificações da empresa.
    • Recebimento de auditorias e inspeções: VISA, ANVISA, INMETRO, ISO e terceiros.
    • Suporte para resposta às demandas de Autoridades Competentes e Organismos Notificados.
    • Elaboração e submissão de dossiê técnico e documentação para registro de dispositivos médicos no Brasil e demais países, incluindo identificação de normas/legislações novas ou revisadas, incluindo análise do impacto nos projetos, produção e no cenário regulatório
    • Responsável pelo sistema de gestão da qualidade
    • Elaboração e revisão de manual da qualidade, procedimentos internos, formulários e instruções de trabalho.
    • Treinamento interno aos colaboradores e equipe.
    • Coordenação de equipe do departamento da qualidade e produção, se relacionando com área Operacional
    • Planeja, organiza, acompanha, controla e avalia as etapas e atividades durante produção de produtos.
    • Acompanha, avalia, valida, verifica, controla e arquiva os registros e relatórios da produção
    • Estabelecer e realizar análise crítica dos indicadores, propondo ações de melhorias, corretivas e preventivas, reportando a gerência da qualidade, visando sustentar o SGQ estabelecido em busca de melhoria contínua.
    • Elaborar, analisar e liberar operações de Try-Out.
    • Validação de processos.
    • Investigação e análsie de não conformidades e reclamações.
    • Realização e acompanhamento de ações corretivas e preventivas.
    • Realização de auditorias internas para verificação do cumprimento das normas sanitárias e regulamentações aplicáveis a empresa e produtos por ela produzidos.
    • Qualificação de fornecedores e clientes.
    • Solicitação de reposição de materiais, matéria-prima e insumos para produção.
    • Monitoramento das condições ambientais das áreas produtivas, recebimento, expedição, estoque e sala limpa

    Requisitos Obrigatórios:

    Formação acadêmica obrigatória: Graduação em Biomedicina, Farmácia, Engenharia, Biotecnologia, Fisioterapia, Enfermagem ou área da saúde.

    Experiência Profissional: Mínimo de 01 ano de experiência em sistema de gestão da qualidade, gerenciamento de risco, controle de processos e documentação, planos de ação, CAPA e fabricação de medicamentos e/ou dispositivos médicos classe de risco I à IV.

    Competências

    Técnicas necessárias:

    • Conselho de classe ATIVO;
    • Domínio do pacote Office, principalmente Word, Power Point e Excel;
    • Inglês avançado.

    Técnicas Desejáveis:

    • Conhecimento das normas RDC 665/2022; RDC 751/2022; ISO 13485; ISO 10993, ISO 14751
    • Conhecimento no VS Industrial (VIMAN)
    • Experiência com sala limpa e áreas classificadas

    Outras Informações:

    • Tipo de contrato CLT
    • Regime de contratação: Presencial - 08h às 18h de segunda - quinta / 08h às 17h às sextas (com 1h de intervalo para almoço)
    • Local de Trabalho: São Caetano do Sul/SP (BIO4LIFE)
    • Benefícios: vale refeição, VT, vale educação, day off de aniversário, etc

  • LAS Brasil

    Coordenador Da Qualidade

    há 3 semanas


    LAS Brasil São Caetano Do Sul, Brasil

    Buscamos um Coordenador(a) da Qualidade para atuar conosco em fábrica de dispositivos médicosConfira abaixo os requisitos da vaga:Descrição das ...

  • GOL Linhas Aéreas

    Coordenador de Qualidade

    há 2 semanas


    GOL Linhas Aéreas São Paulo, Brasil effective

    JOB DESCRIPTION · Estamos em busca de profissionais com experiência em Qualidade e Programas de Excelência para integrar nosso Time de Águias. Se você busca desafios e um ambiente inclusivo, diverso e estimulante, essa é a oportunidade certa para decolar na sua carreira · A miss ...


  • FLUKKA FARMA São Bernardo do Campo, Brasil

    Quer fazer parte de um dos maiores laboratórios farmacêuticos do Brasil , ser desafiado, aprender e vivenciar uma rotina com times cheios de vontade de fazer acontecer? Com a oportunidade de Coordenador da Garantia da Qualidade - Validação e Qualificação vamos proporcionar cada v ...

  • Hays-Gcj-V4-Pd-Online

    Coordenador De Qualidade

    há 2 semanas


    Hays-Gcj-V4-Pd-Online São Paulo, Brasil

    Localidade: região metropolitana de Sorocaba/SPModalidade: 100% presencialRequisitos:Experiência em sistema de gestão de qualidade (controle e garantia)Experiência em liderança / gestão de pessoasExperiência no setor alimentício, preferencialmente em laticíniosVivência com gestão ...

  • Gol Linhas Aéreas

    Coordenador De Qualidade

    há 2 semanas


    Gol Linhas Aéreas São Paulo, Brasil

    Job descriptionEstamos em busca de profissionais com experiência em Qualidade e Programas de Excelência para integrar nosso Time de Águias. Se você busca desafios e um ambiente inclusivo, diverso e estimulante, essa é a oportunidade certa para decolar na sua carreira · A missão d ...


  • Hays-Gcj-V4-Pd-Online São Paulo, Brasil

    Localidade: região metropolitana de Sorocaba/SPModalidade: 100% presencialRequisitos:Experiência em sistema de gestão de qualidade (controle e garantia)Experiência em liderança / gestão de pessoasExperiência no setor alimentício, preferencialmente em laticíniosVivência com gestão ...

  • GOL Linhas Aéreas

    Coordenador de Qualidade

    há 2 semanas


    GOL Linhas Aéreas São Paulo, Brasil

    Democratizamos o acesso ao transporte aéreo em nosso país e estamos entre as companhias aéreas que mais crescem no mundo. Fomos pioneiros ao lançar o serviço de check-in feito por reconhecimento facial, wi-fi a bordo, geolocalização móvel para Clientes e um site com recursos de a ...

  • Rheal Consultores

    Coordenador de Qualidade

    há 2 semanas


    Rheal Consultores Itaquaquecetuba, Brasil

    Vaga: Coordenador de Qualidade · A Rheal Consultores, empresa líder no segmento de consultoria empresarial, está buscando um profissional altamente qualificado para ocupar a posição de Coordenador de Qualidade. · Requisitos: · - Graduação em Engenharia Mecânica ou Produção · - Pó ...


  • Empresa Itaquaquecetuba, Brasil Tempo integral

    Empresa admite Coordenador de Qualidade em Itaquaquecetuba para atuar em Tempo integral, A combinar.. Supervisionar e coordenar atividades relacionadas ao sistema de gestão da qualidade, assegurando conformidade com normas e regulamentações. · Realizar análise de problemas e inve ...


  • Empresa de cosmésticos Cajamar, Brasil Tempo integral

    Empresa de cosmésticos admite Coordenador de Qualidade em Cajamar Zona Oeste para atuar em Tempo integral, A combinar.. Criação, implementação e aprovação do Manual de Boas Práticas, procedimentos, atualizações e monitoramento, controle do ambiente de fabricação higiene e conduta ...

  • HITACHI ENERGY BRASIL LTDA.

    coordenador de qualidade

    há 2 semanas


    HITACHI ENERGY BRASIL LTDA. Guarulhos, Brasil Tempo integral

    Description · : Diversidade + colaboração = grande inovação · Coordenar as atividades relacionadas às certificações, manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade, Indicadores Chave de Desempenho (KPIs), aprimoramento de processos locais, resolução de problemas e retroalimentaç ...

  • Jobbol

    Coordenador de Qualidade

    há 2 semanas


    Jobbol Cajamar, Brasil Efetivo

    · Empresa de cosmésticos admite Coordenador de Qualidade em Cajamar (Zona Oeste). · Principais Responsabilidades: · Criação, implementação e aprovação do Manual de Boas Práticas, procedimentos, atualizações e monitoramento, controle do ambiente de fabricação higiene e conduta do ...


  • REFRIO Itapecerica da Serra, Brasil

    Coordenar tarefas de qualidade pertinentes a (laboratório, produção, carga e descarga, matéria prima, limpezas de equipamentos etc.). · Revisar, criar e manter ITs, Forms,TABs, previamente aprovados. · Participar de visitas internas e externas, reuniões, auditorias, quando solici ...


  • Gi Group São Paulo, Brasil

    Cargo: Coordenador de Qualidade Atendimento CLT · Salário: 2.376,00 · Escala e Horário: Segunda a sexta 08:00 as 17:00hs ou 09:00 às 18:00hs (presencial) e aos sábados 08:00 às 12:00hs home office. · Local de Trabalho: Alameda dos Guaramomis, Moema. · Benefícios: · Vale transpor ...

  • Rheal Consultores

    Coordenador de Qualidade

    há 2 semanas


    Rheal Consultores Itaquaquecetuba, Brasil

    Vaga: Coordenador de Qualidade · A Rheal Consultores, empresa líder no segmento de consultoria empresarial, está buscando um profissional altamente qualificado para ocupar a posição de Coordenador de Qualidade. · Requisitos: · - Graduação em Engenharia Mecânica ou Produção · - Pó ...


  • Portex do Brasil Cotia, Brasil

    TEMOS VAGAS Vaga para COORDENADOR DE QUALIDADE na nossa Fábrica de Portas Corta Fogo, em Cotia/SP.Requisitos para a vaga:Graduação em Engenharia ...


  • ATHENAS Caieiras, Brasil

    Responsável pela gestão da qualidade, auditorias, análise critica, indicadores da qualidade. · Validação e controle de mudanças. · Acompanhar e orientar a equipe de qualidade de chão de fábrica, acompanhar e gerar relatórios de não conformidade. · Prestar suporte a avaliação técn ...


  • HKP Cotia, Brasil Presencial

    TÍTULO DA VAGA: Coordenador de Qualidade · BREVE RELATO DA EMPRESA: Indústria gráfica nacional, inovadora e líder em seu segmento específico de atuação, com aproximadamente 200 funcionários. Atuante também em ecommerce de livros. · ATIVIDADES · ✓ Responsável pela coordenação dos ...


  • Zeus do Brasil Cotia, Brasil

    ?? TEMOS VAGAS Vaga para COORDENADOR DE QUALIDADE na nossa Fábrica de Portas Corta Fogo, em Cotia/SP.Requisitos para a vaga:Graduação em Engenharia de Produção ou Mecânica; Cursos de auditoria e processos voltados para área da qualidade.Principais atividades:Coordenar os mapeamen ...


  • AEC CENTRO DE CONTATOS São Paulo, Brasil

    Busca oportunidade para trabalhar em uma empresa com certificação GPTW (Melhoras Empresas para se Trabalhar no Brasil 2022), referência em seu segmento e com muitas chances de desenvolvimento, você está no lugar certo A AeC é uma empresa de tecnologia que atua na área de relacion ...