- Assumir responsabilidade técnica perante órgãos sanitários.
- Responsável pela obtenção, manutenção e renovações das licenças e certificações da empresa.
- Recebimento de auditorias e inspeções: VISA, ANVISA, INMETRO, ISO e terceiros.
- Suporte para resposta às demandas de Autoridades Competentes e Organismos Notificados.
- Elaboração e submissão de dossiê técnico e documentação para registro de dispositivos médicos no Brasil e demais países, incluindo identificação de normas/legislações novas ou revisadas, incluindo análise do impacto nos projetos, produção e no cenário regulatório
- Responsável pelo sistema de gestão da qualidade
- Elaboração e revisão de manual da qualidade, procedimentos internos, formulários e instruções de trabalho.
- Treinamento interno aos colaboradores e equipe.
- Coordenação de equipe do departamento da qualidade e produção, se relacionando com área Operacional
- Planeja, organiza, acompanha, controla e avalia as etapas e atividades durante produção de produtos.
- Acompanha, avalia, valida, verifica, controla e arquiva os registros e relatórios da produção
- Estabelecer e realizar análise crítica dos indicadores, propondo ações de melhorias, corretivas e preventivas, reportando a gerência da qualidade, visando sustentar o SGQ estabelecido em busca de melhoria contínua.
- Elaborar, analisar e liberar operações de Try-Out.
- Validação de processos.
- Investigação e análsie de não conformidades e reclamações.
- Realização e acompanhamento de ações corretivas e preventivas.
- Realização de auditorias internas para verificação do cumprimento das normas sanitárias e regulamentações aplicáveis a empresa e produtos por ela produzidos.
- Qualificação de fornecedores e clientes.
- Solicitação de reposição de materiais, matéria-prima e insumos para produção.
- Monitoramento das condições ambientais das áreas produtivas, recebimento, expedição, estoque e sala limpa
- Conselho de classe ATIVO;
- Domínio do pacote Office, principalmente Word, Power Point e Excel;
- Inglês avançado.
- Conhecimento das normas RDC 665/2022; RDC 751/2022; ISO 13485; ISO 10993, ISO 14751
- Conhecimento no VS Industrial (VIMAN)
- Experiência com sala limpa e áreas classificadas
- Tipo de contrato CLT
- Regime de contratação: Presencial - 08h às 18h de segunda - quinta / 08h às 17h às sextas (com 1h de intervalo para almoço)
- Local de Trabalho: São Caetano do Sul/SP (BIO4LIFE)
- Benefícios: vale refeição, VT, vale educação, day off de aniversário, etc
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Coordenador Da Qualidade
há 3 semanas
LAS Brasil São Caetano Do Sul, BrasilBuscamos um Coordenador(a) da Qualidade para atuar conosco em fábrica de dispositivos médicosConfira abaixo os requisitos da vaga:Descrição das ...
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Coordenador de Qualidade
há 2 semanas
GOL Linhas Aéreas São Paulo, Brasil effectiveJOB DESCRIPTION · Estamos em busca de profissionais com experiência em Qualidade e Programas de Excelência para integrar nosso Time de Águias. Se você busca desafios e um ambiente inclusivo, diverso e estimulante, essa é a oportunidade certa para decolar na sua carreira · A miss ...
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coordenador da garantia da qualidade
há 1 dia
FLUKKA FARMA São Bernardo do Campo, BrasilQuer fazer parte de um dos maiores laboratórios farmacêuticos do Brasil , ser desafiado, aprender e vivenciar uma rotina com times cheios de vontade de fazer acontecer? Com a oportunidade de Coordenador da Garantia da Qualidade - Validação e Qualificação vamos proporcionar cada v ...
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Coordenador De Qualidade
há 2 semanas
Hays-Gcj-V4-Pd-Online São Paulo, BrasilLocalidade: região metropolitana de Sorocaba/SPModalidade: 100% presencialRequisitos:Experiência em sistema de gestão de qualidade (controle e garantia)Experiência em liderança / gestão de pessoasExperiência no setor alimentício, preferencialmente em laticíniosVivência com gestão ...
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Coordenador De Qualidade
há 2 semanas
Gol Linhas Aéreas São Paulo, BrasilJob descriptionEstamos em busca de profissionais com experiência em Qualidade e Programas de Excelência para integrar nosso Time de Águias. Se você busca desafios e um ambiente inclusivo, diverso e estimulante, essa é a oportunidade certa para decolar na sua carreira · A missão d ...
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Coordenador De Qualidade
há 6 dias
Hays-Gcj-V4-Pd-Online São Paulo, BrasilLocalidade: região metropolitana de Sorocaba/SPModalidade: 100% presencialRequisitos:Experiência em sistema de gestão de qualidade (controle e garantia)Experiência em liderança / gestão de pessoasExperiência no setor alimentício, preferencialmente em laticíniosVivência com gestão ...
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Coordenador de Qualidade
há 2 semanas
GOL Linhas Aéreas São Paulo, BrasilDemocratizamos o acesso ao transporte aéreo em nosso país e estamos entre as companhias aéreas que mais crescem no mundo. Fomos pioneiros ao lançar o serviço de check-in feito por reconhecimento facial, wi-fi a bordo, geolocalização móvel para Clientes e um site com recursos de a ...
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Coordenador de Qualidade
há 2 semanas
Rheal Consultores Itaquaquecetuba, BrasilVaga: Coordenador de Qualidade · A Rheal Consultores, empresa líder no segmento de consultoria empresarial, está buscando um profissional altamente qualificado para ocupar a posição de Coordenador de Qualidade. · Requisitos: · - Graduação em Engenharia Mecânica ou Produção · - Pó ...
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Coordenador de Qualidade
há 1 semana
Empresa Itaquaquecetuba, Brasil Tempo integralEmpresa admite Coordenador de Qualidade em Itaquaquecetuba para atuar em Tempo integral, A combinar.. Supervisionar e coordenar atividades relacionadas ao sistema de gestão da qualidade, assegurando conformidade com normas e regulamentações. · Realizar análise de problemas e inve ...
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Coordenador de Qualidade
há 1 semana
Empresa de cosmésticos Cajamar, Brasil Tempo integralEmpresa de cosmésticos admite Coordenador de Qualidade em Cajamar Zona Oeste para atuar em Tempo integral, A combinar.. Criação, implementação e aprovação do Manual de Boas Práticas, procedimentos, atualizações e monitoramento, controle do ambiente de fabricação higiene e conduta ...
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coordenador de qualidade
há 2 semanas
HITACHI ENERGY BRASIL LTDA. Guarulhos, Brasil Tempo integralDescription · : Diversidade + colaboração = grande inovação · Coordenar as atividades relacionadas às certificações, manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade, Indicadores Chave de Desempenho (KPIs), aprimoramento de processos locais, resolução de problemas e retroalimentaç ...
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Coordenador de Qualidade
há 2 semanas
Jobbol Cajamar, Brasil Efetivo· Empresa de cosmésticos admite Coordenador de Qualidade em Cajamar (Zona Oeste). · Principais Responsabilidades: · Criação, implementação e aprovação do Manual de Boas Práticas, procedimentos, atualizações e monitoramento, controle do ambiente de fabricação higiene e conduta do ...
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Coordenador de Qualidade
há 1 semana
REFRIO Itapecerica da Serra, BrasilCoordenar tarefas de qualidade pertinentes a (laboratório, produção, carga e descarga, matéria prima, limpezas de equipamentos etc.). · Revisar, criar e manter ITs, Forms,TABs, previamente aprovados. · Participar de visitas internas e externas, reuniões, auditorias, quando solici ...
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Coordenador de Qualidade e Atendimento
há 1 semana
Gi Group São Paulo, BrasilCargo: Coordenador de Qualidade Atendimento CLT · Salário: 2.376,00 · Escala e Horário: Segunda a sexta 08:00 as 17:00hs ou 09:00 às 18:00hs (presencial) e aos sábados 08:00 às 12:00hs home office. · Local de Trabalho: Alameda dos Guaramomis, Moema. · Benefícios: · Vale transpor ...
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Coordenador de Qualidade
há 2 semanas
Rheal Consultores Itaquaquecetuba, BrasilVaga: Coordenador de Qualidade · A Rheal Consultores, empresa líder no segmento de consultoria empresarial, está buscando um profissional altamente qualificado para ocupar a posição de Coordenador de Qualidade. · Requisitos: · - Graduação em Engenharia Mecânica ou Produção · - Pó ...
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Coordenador De Qualidade
há 1 dia
Portex do Brasil Cotia, BrasilTEMOS VAGAS Vaga para COORDENADOR DE QUALIDADE na nossa Fábrica de Portas Corta Fogo, em Cotia/SP.Requisitos para a vaga:Graduação em Engenharia ...
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Coordenador de Qualidade
há 2 dias
ATHENAS Caieiras, BrasilResponsável pela gestão da qualidade, auditorias, análise critica, indicadores da qualidade. · Validação e controle de mudanças. · Acompanhar e orientar a equipe de qualidade de chão de fábrica, acompanhar e gerar relatórios de não conformidade. · Prestar suporte a avaliação técn ...
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Coordenador de Qualidade
há 4 dias
HKP Cotia, Brasil PresencialTÍTULO DA VAGA: Coordenador de Qualidade · BREVE RELATO DA EMPRESA: Indústria gráfica nacional, inovadora e líder em seu segmento específico de atuação, com aproximadamente 200 funcionários. Atuante também em ecommerce de livros. · ATIVIDADES · ✓ Responsável pela coordenação dos ...
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Coordenador De Qualidade
há 1 dia
Zeus do Brasil Cotia, Brasil?? TEMOS VAGAS Vaga para COORDENADOR DE QUALIDADE na nossa Fábrica de Portas Corta Fogo, em Cotia/SP.Requisitos para a vaga:Graduação em Engenharia de Produção ou Mecânica; Cursos de auditoria e processos voltados para área da qualidade.Principais atividades:Coordenar os mapeamen ...
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Coordenador de Qualidade Pleno
há 3 dias
AEC CENTRO DE CONTATOS São Paulo, BrasilBusca oportunidade para trabalhar em uma empresa com certificação GPTW (Melhoras Empresas para se Trabalhar no Brasil 2022), referência em seu segmento e com muitas chances de desenvolvimento, você está no lugar certo A AeC é uma empresa de tecnologia que atua na área de relacion ...
Coordenador da qualidade - São Caetano do Sul, SP, Brasil - LAS Brasil
![Default job background](https://contents.bebee.com/public/img/bg-user-ex-1.jpg)
Descrição
Buscamos um Coordenador(a) da Qualidade para atuar conosco em fábrica de dispositivos médicos
Confira abaixo os requisitos da vaga:
Descrição das atividades da vaga:
Requisitos Obrigatórios:
Formação acadêmica obrigatória: Graduação em Biomedicina, Farmácia, Engenharia, Biotecnologia, Fisioterapia, Enfermagem ou área da saúde.
Experiência Profissional: Mínimo de 01 ano de experiência em sistema de gestão da qualidade, gerenciamento de risco, controle de processos e documentação, planos de ação, CAPA e fabricação de medicamentos e/ou dispositivos médicos classe de risco I à IV.
Competências
Técnicas necessárias:
Técnicas Desejáveis:
Outras Informações: