Analista de Processos Assépticos - Guarulhos, Brasil - AbbVie

AbbVie

Empresa verificada

Guarulhos, Brasil

há 3 semanas

Postado por:

Ana Silva

beBee Recruiter

Descrição

Company Description
**Aseptic Quality Assurance Analyst - Analista de Processo Asséptico

Como membro do departamento de Qualidade, fornece acompanhamento e suporte em tempo real e integral na Produção para operações assépticas.

Faz parceria com colegas do site de fabricação para criar um ambiente com os mais altos padrões de desempenho de operações assépticas.

Impulsiona a melhoria contínua nas operações assépticas do site.

Turno de Trabalho:
Segundo e terceiro

Qualifications
**ATRIBUIÇÕES DO CARGO
**- Atua como Especialista do Processo Asséptico (Fabricação, Monitoramento Ambiental e de Pessoas e Amostragem)

Fornece acompanhamento de qualidade durante atividades assépticas críticas, como limpeza, sanitização, setup asséptico, amostragem, manuseio de placas de Monitoramento Ambiental e intervenções. Revisa todas as atividades e eventos quanto ao impacto potencial na esterilidade do produto
Garante que as operações assépticas sejam realizadas de acordo com os procedimentos do site
Observa a técnica asséptica e o comportamento da equipe de turno, fornecendo feedback conforme apropriado
Faz parceria com mentores assépticos e supervisores de turno para impulsionar o desempenho da equipe de turno
Realiza a revisão em tempo real da documentação do registro de lote e de Fabricação (batch records)
Promove uma cultura asséptica de alto desempenho em toda a fábrica
Dá suporte em investigações relacionadas ao processo asséptico
Participa nos GEMBAs nas áreas de Produção e Laboratório Microbiológico
Realiza treinamentos com equipes de Produção para melhoria dos processos assépticos
Participação ativa na avaliação de resultados e tendências de Monitoramento Ambiental.
Ensino superior completo em Farmácia, Biologia, Biomedicina ou outras áreas de Ciências Biológicas
Sólidos conhecimentos em Microbiologia e Processo Asséptico
Conhecimento de legislações regulatórias de Boas Práticas de Fabricação do Brasil, América Latina e PICS
Excelente habilidade de comunicação verbal e escrita
Boas habilidades de relacionamento/comunicação interpessoal
Inglês Intermediário/avançado

**Additional Information