Analista de Assuntos Regulatórios - Curitiba, Brasil - NEOORTHO Produtos Ortopédicos S.A.

NEOORTHO Produtos Ortopédicos S.A.

Empresa verificada

Curitiba, Brasil

há 3 semanas

Postado por:

Ana Silva

beBee Recruiter

Descrição

Estamos em busca de um profissional dedicado para se juntar à nossa equipe e assumir a responsabilidade de acompanhar e atender a todas as leis e regulamentos que regem a comercialização de produtos médicos.

Responsabilidades e atribuições

Analisar e garantir cumprimento das normas técnicas e legislações pertinentes;
Preparação e análise de documentação legal para registros, inclusões e alterações de produtos;
Monitoramento e cumprimento de prazos para revalidação de registros;
Respostas a exigências regulatórias e contato com órgãos reguladores nacionais e internacionais;
Acompanhamento e atualização do status de processos regulatórios
Monitoramento de publicações e atualização de informações;
Emissão de Certificados de Exportação e suporte em importação/exportação;
Gerenciamento de Instruções de Uso e Etiquetas;
Suporte em Tecnovigilância;
Suporte a distribuidores internacionais.

Requisitos e qualificações

Formação completa ou cursando Engenharia, Farmácia ou Afins;
Conhecimento sólido em legislação e regulamentação para registro de produtos;
Experiência em registro de produtos para saúde na ANVISA e/ou outras agências regulatórias (FDA, COFEPRIS, ANMAT, INVIMA, DIGEMID).
Desejável conhecimento nas RDCs: 751/22; 594/2021; 431/2020; 665/2022; 67/2009; 551/2021; 305/201
Inglês ou Espanhol intermediário;
Possuir no mínimo 1 ano de empresa;
Não possuir medidas disciplinares nos últimos 12 meses;
Absenteísmo nos últimos 12 meses abaixo de 2%.

A NEOORTHO foi criada com o propósito de preservar a saúde das pessoas e nossos produtos são concebidos para isso.

Nós acreditamos que todas as pessoas têm o direito de desfrutar de uma saúde plena e uma vida plena, e é por isso que nos dedicamos incansavelmente a desenvolver soluções inovadoras para atender às suas necessidades.

Nossa missão é ir além do tratamento convencional e proporcionar aos pacientes esperança, conforto e liberdade.

Com tecnologia de ponta e compromisso com a excelência, nossos dispositivos médicos são projetados para fazer a diferença no dia a dia de quem outiliza.

Com um complexo industrial de 2 mil metros quadrados instalado em Curitiba, distribuímos nossos produtos para diversos países de toda América, além de possuirmos duas sedes comerciais: uma em Fort Myers, nos Estados Unidos e outra em território nacional, em Curitiba.

Muito mais que qualidade, levamos saúde e segurança para quem precisa de nossas soluções.

Além de oferecer soluções que facilitam as práticas médicas e dão maior segurança e bem-estar aos pacientes, nos orgulhamos das nossas políticas de gestão e das nossas condutas corporativas, que prezam pelo respeito e bem-estar de nossos colaboradores.

Venha fazer parte de nosso time.

Vem ser #genteneo, vem ser NEOORTHO