Analista Regulatório - Palhoca, Brasil - Neo Pessoas
Descrição
Nível:
Analista
Cursos de:
Farmácia
Escolaridade:
Graduação - Cursando
Tipo de contrato:
CLT
Jornada de trabalho:
Comercial de segunda à sexta
Benefícios:
Plano de saúde, Vale alimentação de R$ 450,00, Vale Transporte ou Auxílio Combustível, Day off no dia do aniversário, Frutas, Ginástica Laboral, Desconto para Aquisição de Produtos, Assistência odontológica
Responsabilidades e Experiências desejáveis:
- Elaborar dossiês para notificação de produtos cosméticos e suplementos alimentares, conforme legislações vigentes, bem como monitorar os processos junto aos terceiristas para o cumprimento de prazos;
- Preparar, analisar e renovar a documentação legal das plantas da empresa (como alvarás, licenças, autorizações e certificações), para que não haja impedimento ou prejuízo às operações, bem como acompanhar inspeções de órgãos sanitários junto à Responsável Técnica;
- Criar, implementar e manter a atualização de documentos regulatórios (procedimentos, registros, instruções de trabalho e etc.), de acordo com as legislações sanitárias vigentes, no que rege às boas práticas de distribuição de Cosméticos e Suplementos Alimentares da Anvisa;
- Realizar o controle de dizeres de rotulagens, desde a elaboração de documento, monitoramento da criação da arte, revisão, aprovação, até o controle de mudanças e registro de atualizações, de acordo com as legislações vigentes para Cosméticos e Suplementos Alimentares, além de garantir que os terceiristas possuam as versões atualizadas;
- Manter matériasprimas e produtos adequados em relação à Biodiversidade, junto ao fornecedor contratado;
- Manter a empresa atualizada em relação às legislações vigentes no Brasil e no exterior;
- Manter a organização de documentos e arquivos regulatórios (planilhas, registros, formulários, listas) e garantir que sejam preenchidos e atualizados;
- Realizar melhorias de processos e garantir o controle de documentos;
- Realizar a qualificação e avaliação de fornecedores, de acordo com o DNA da marca;
- Fornecer suporte técnico regulatório às áreas de interface em dúvidas técnicas referentes a produtos e processos.
Para concorrer à esta vaga é importante que você tenha:
- Experiência em Assuntos Regulatórios, nas áreas de Cosméticos e Suplementos Alimentares;
- Conhecimento das legislações aplicadas a ANVISA, VISA local, INMETRO, SisGen e afins.
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