Analista Garantia Qualidade - Sao Paulo, Brasil - ABBVIE

ABBVIE

Empresa verificada

Sao Paulo, Brasil

há 2 semanas

Postado por:

Ana Silva

beBee Recruiter

Descrição

MISSÃO

É responsável por prover suporte de garantia de qualidade para os requerimentos do sistema de qualidade associados com: produtos farmacêuticos, dispositivos médicos (correlatos), combinação de produtos e biológicos.

As áreas específicas de suporte podem incluir Armazenamento e Distribuição, Reclamações de produto, potenciais eventos de qualidade/falta de produto, controle de fornecedores, gerenciamento de risco, inspeções de agências reguladoras e auditorias internas, CAPA, e os requerimentos do Manual da Qualidade em geral.

Garantir que as atividades inerentes aos processos e produtos atendam aos regulamentos locais e globais a fim de manter a qualidade do produto e segurança do processo.

ATRIBUIÇÕES DO CARGO

Cumprir com os aspectos GxP, gestão ambiental e segurança do trabalho para a manutenção dos sistemas e conformidade com a legislação.
Contribuir com parecer técnico para melhoria dos processos e KPIs garantindo que as métricas e KPIs sejam alcançados.
Conhecer os procedimentos e políticas aplicáveis às suas atividades e interfaces para manutenção do sistema de qualidade.
Dar apoio nos projetos como no planejamento,, preparação, revisão e aprovação de documentos.
Participa de treinamentos e programas educacionais para desenvolvimento.
Revisar procedimentos pertinentes à sua área de atuação com o objetivo de padronizar as atividades os requerimentos locais e globais
Acompanhar a implementação das ações com o objetivo de cumprimento dos prazos e encerramento dos desvios/CAPAs
Realizar integração e treinamentos de novos colaboradores e terceiros bem como acompanhar visitas às instalações
Preparar a documentação necessária para as auditorias internas e externas a fim de atender às solicitações
Demonstra conhecimentos intermediários de GMP, estatística, normativas (como ISOs e NBRs), ferramentas da qualidade. Conceitos básicos de validação e auditoria.
Apresenta conhecimentos intermediários em sistema de gerenciamento de controle de mudança, qualificação de fornecedores e reclamações.
Capaz de liderar reuniões técnicas dentro de sua área de expertise
Realiza a reconciliação de documentos analíticos e libera produtos
Ministrar treinamento para áreas de interface com supervisão

ESCOLARIDADE

Superior em Farmácia
Inglês Intermediário

CONHECIMENTOS

GxP
Legislação sanitária local
KPIs
Validação
Experiência em trabalho em equipe
Demostração de perfil para forte comunicação oral e escrita
Perfil para solução de problemas e relações interpessoais bem como de negociação
Habilidade de trabalhar com sistemas
Conhecimento e familiaridade com produtos e processos

EXPERIÊNCIA