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São Paulo

    Especialista Em Assuntos Regulatórios - São Paulo, Brasil - Passarini Group

    Default job background
    Descrição

    Sobre a VagaVoe mais alto com a
    Passarini Group Por isso, buscamos profissionais iguais a nós, que tenham muita vontade de se desenvolver em um ambiente dinâmico e que oferece muitas oportunidades.
    Valorizamos
    • Empatia;
    • Relacionamento interpessoal;
    • Foco;
    • Dinamismo;
    • Comprometimento;
    • Proatividade;
    • Excelência no atendimento.

    Responsabilidades
    • Elaborar documentação para produtos diagnósticos in vitro, materiais e equipamentos classe I e II junto à ANVISA.
    • Aplicar Registros classe III e IV para IVD, Materiais, Equipamentos e Implantes
    • Preparar documentação para produtos Saneantes e Boas Práticas de Fabricação.
    • Gerenciar autorizações de funcionamento e certificações INMETRO/ANATEL.
    • Acompanhar testes mecânicos, segurança elétrica, validação clínica e biocompatibilidade.
    • Coletar dados dos clientes e manter relatórios de projetos.
    • Colaborar com certificadoras e laboratórios.

    Requisitos
    • Formação acadêmica em áreas relacionadas, como Farmácia, Química, Engenharia, Biomédica ou áreas afins
    • Conhecimento sólido das regulamentações da ANVISA/FDA e outras agências reguladoras relevantes.
    • Experiência prévia comprovada em CTPS;
    • Inglês nível intermediário/Avançado;
    • Excel intermediário;
    • Capacidade de trabalhar em equipe.

    Desejável- Conhecimento em produtos e implantes ortopédicos será um diferencial;- Pós-graduação em Assuntos Regulatórios;- Excelentes habilidades de comunicação verbal e escrita
    Experiência:
    • classe III e IV (obrigatório)

    Tipo de vaga:
    Tempo integral, Efetivo CLTSalário: a partir de R$8.000,00 por mês
    Benefícios:
    • Assistência médica
    • Participação nos lucros
    • Seguro de vida
    • Vale
    • alimentação
    • Vale
    • refeição
    • Vale
    • transporteHorário de trabalho:
    • De segunda à sexta
    • feiraTipos de pagamento adicional:
    • 13o salário
    • Adicional de férias


  • Hill's Pet Nutrition Sao Paulo, Brasil

    No Relocation Assistance Offered · Sao Bernardo do Campo, Sao Paulo, Brazil · **Who We Are** · Colgate-Palmolive Company is a caring, innovative growth company that is reimagining a healthier future for all people, their pets and our planet. Focused on Oral Care, Personal Care, H ...


  • MSD Sao Paulo, Brasil

    **Main Responsibilities**: · - Acknowledge the Health Agency's organizational structure and the main legislation in force. · - Acknowledge of international documentations: CTD, cBPF, CPP, CCDS, sMA. · - Health Authority legislation follow-up - updates and new legislation and impa ...


  • Lilly Sao Paulo, Brasil

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our 35,000 employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, imp ...


  • Abbott Laboratories Sao Paulo, Brasil

    **About Abbott** · Abbott is a global healthcare leader, creating breakthrough science to improve people's health. We're always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology. · **Working at Abbott** · At Abbott, you can do work that matters, g ...


  • Bristol Myers Squibb Sao Paulo, Brasil

    **Working with Us** · Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production ...


  • BAXTER Sao Paulo, Brasil

    **This is where you save and sustain lives** · At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves ...


  • Reckitt Sao Paulo, Brasil

    Home to the world's best loved and trusted hygiene, health, and nutrition brands. Our purpose defines why we exist: to protect, heal and nurture in the relentless pursuit of a cleaner, healthier world. We are a global team united by this purpose. · Join us in our fight to make ac ...


  • Pfizer Sao Paulo, Brasil

    JOB SUMMARY · - Responsible for the labeling and artwork submissions execution ensuring country acceptability in terms of content and alignment to local regulations and requirements. This includes regulatory authority query management. · - Ensure that the dossiers (example: elect ...


  • Pfizer Sao Paulo, Brasil

    JOB RESPONSIBILITIES · - Perform activities related to initial dossier submissions and registration maintenance of company ́s products, legal documents and/or systems. · - Supported, only if necessary. When required, participate in meetings with Anvisa, other Agencies and Trade A ...


  • Pfizer Sao Paulo, Brasil

    Perform activities related to initial dossier submissions and registration maintenance of company ́s products, legal documents and/or systems. Supported, only if necessary. · - When required, participate in meetings with Anvisa, other Agencies and Trade Associations. · - Keep in ...


  • Pfizer Sao Paulo, Brasil

    Why Patients Need You · We're looking to bring medicines to the world faster and we are not willing to compromise on excellence and integrity. Adhering to local and global regulations is essential and the ever-changing regulatory environment requires forward thinking and attentio ...


  • Dow Sao Paulo, Brasil

    At Dow, we believe in putting people first and we're passionate about delivering integrity, respect and safety to our customers, our employees and the planet. · Our people are at the heart of our solutions. They reflect the communities we live in and the world where we do busines ...


  • Kenvue Sao Paulo, Brasil

    **Analista de Assuntos Regulatórios Pleno | Prazo determinado de 1 ano |São José dos Campos** W · Description · **Johnson & Johnson New Planned Consumer Health Company,** based in Skillman, N.J., is one of the world's largest consumer health and personal care products company. Ou ...


  • MSD Sao Paulo, Brasil Tempo integral

    Job Description · ​Main Responsibilities: · Acknowledge the Health Agency's organizational structure and the main legislation in force. · Acknowledge of international documentations: CTD, cBPF, CPP, CCDS, sMA. · Health Authority legislation follow-up – updates and new legislati ...


  • Divulga Vagas Sao Paulo, Brasil

    Área de Assuntos Regulatórios · Apoiar na atualização de controles da área; · Apoiar na elaboração de minutas de correspondências padrão; · Acompanhar prazos para resposta de processos e ofícios do órgão fiscalizador (ARTESP) junto às demais áreas da empresa. · Perfil analitico, ...


  • BuscarVagas Sao Paulo, Brasil

    Área de Assuntos Regulatórios · Apoiar na atualização de controles da área; · Apoiar na elaboração de minutas de correspondências padrão; · Acompanhar prazos para resposta de processos e ofícios do órgão fiscalizador (ARTESP) junto às demais áreas da empresa. · Perfil analitico, ...


  • AstraZeneca Sao Paulo, Brasil

    O Analista de Assuntos Regulatórios irá executar as atividades necessárias para submissão, obtenção e manutenção de registro de produtos e documentação sanitária, conforme procedimento e regulamentação vigente, bem como estratégia da empresa. · **Responsabilidades**: · - Preparar ...


  • Nestle Operational Services Worldwide SA Sao Paulo, Brasil

    **RESUMO DA POSIÇÃO** · **Localização**: Sede - São Paulo** · **Modalidade**:Híbrido** · **Área / BU**:Assuntos Regulatórios & Científicos** · **Alguma pessoa interna mapeada? **Não · **Propósito da **posição** · Entrar na Nestlé significa que você está se juntando à maior empres ...


  • REDE CIDADÃ Sao Paulo, Brasil

    Estágio em Assuntos Regulatórios · **Requisitos**: · Estar Cursando: Engenharia Civil, Engenharia Ambiental. · Tipo de vaga: Meio período · Horas de meio período: 30 por semana · Salário: a partir de R$1.579,00 por mês · **Benefícios**: · - Seguro de vida · - Vale-transporte · Ho ...


  • Passarini Group Sao Paulo, Brasil

    Estamos em busca de talentos promissores para integrar nossa equipe como Trainee em Assuntos Regulatórios. Se você é apaixonado por normas, regulamentos e busca uma carreira dinâmica no universo regulatório, esta é a oportunidade perfeita para você · **Requisitos**: · Graduação c ...