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    Analista de Assuntos Regulatórios - São Paulo, Brasil - 1021 Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.

    1021 Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
    1021 Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. São Paulo, Brasil

    há 2 semanas

    Default job background
    OTHER
    Descrição

    DEL PUESTO Sobre a Abbott A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas.

    Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas.

    Trabalhando na Abbott Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena.


    Você terá acesso a:
    Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos.

    Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune.

    Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas A oportunidade Esta posição tem local de trabalho em São Paulo, na Divisão de Diagnóstico Laboratorial, com contrato de prazo determinado de 12 meses.

    Na área de Diagnósticos Laboratoriais, oferecemos informações precisas e oportunas para que você e seu médico possam tomar as melhores decisões para sua saúde em todas as fases da vida.

    Todos os dias, mais de 10 milhões de testes são realizados nos equipamentos de diagnóstico da Abbott, fornecendo resultados laboratoriais para milhões de pessoas.

    Como Analista de Regulatórios, você terá a chance de trabalhar com foco nas submissões de reenquadramento de produtos notificados (classe I e II) para produtos registrados (classe III e IV) de acordo com a RDC .


    O que você vai fazer PROCESSOS:
    Preparar dossie e acompanhar até deferimento dos processos de registro,alteração e reclassificações de produtos impactados pela RDC . Manter os documentos legais enviados pela matriz atualizados.

    Informar os departamentos necessários da empresa sobre novas publicações de registro da Abbott Manter todo arquivo relacionado aos processos da área.

    Manter atualizado os bancos de dados da área de Assuntos Regulatórios. Acompanhar e mediar o processo de certificação de produtos de telecomunicação junto à ANATEL.


    ETIQUETA REGULATÓRIA:

    Definir junto ao time de ILS as etiquetas regulatórias a serem utilizadas para submissão dos produtos passíveis de reenquadramento de classe junto à ANVISA.

    Quando aplicável, revisar, aprovar ou rejeitar os rótulos e as instruções de uso traduzidas para o português, com a finalidade de compliace com a RDC .

    BOAS PRÁTICAS – ANVISA

    • Preparar dossie, submeter a ANVISA e acompanhar o processo até publicação do Certificado de Boas Práticas pela ANVISA dos sites de manufatura identificados/impactados pelo re-enquadramento de classe de risco pela RDC

    DEMAIS ATIVIDADES:

    Cumprir as políticas e procedimentos referentes à sua atividade de acordo com as premissas dos sistemas de qualidade implantados.

    Conduzir as ações e decisões sob responsabilidade do cargo respeitando o Código de Conduta Comercial da empresa.

    Fornece sustentação para as políticas e práticas de EHS (segurança, saúde e meio ambiente), participando e apoiando as ações da área.

    Garantir que os treinamentos do sistema de gestão da qualidade e política da empresa sejam cumpridas de acordo com a função desempenhada.

    O foco principal deste analista será a preparação, submissão e acompanhamento até aprovação pela ANVISA das submissões dos produtos identificados como passíveis de reenquadramento.

    O planejamento de submissão será alinhado e definido junto ao gestor da área.

    Qualificações necessárias Superior completo ou Cursando em Farmácia, Bioquímica, Biomedicina, Biologia ou áreas afins Conhecimento em Excel Inglês Avançado Conhecimento das legislações de produtos para saúde, Boas Práticas de Fabricação, Telecomunicação e licenças sanitárias The base pay for this position is N/A In specific locations, the pay range may vary from the range posted.

    FAMILIA DE TRABAJO Regulatory Operations DIVISION HIAC Core Lab UBICACION Brazil > Sao Paulo:

    Building 1 UBICACIONES ADICIONALES TURNO DE TRABAJO Standard VIAJES Not specified VIGILANCIA MEDICA Not Applicable ACTIVIDADES LABORALES SIGNIFICATIVAS Not Applicable Abbott significa el poder de la salud.

    Durante más de 125 años, Abbott ha ayudado a las personas a alcanzar todo su potencial, porque el mejorar la salud permite a las personas y a las comunidades alcanzar mucho más.

    Con una red mundial diversa que brinda servicios a clientes en más de 160 países, creamos nuevas soluciones en todos los ámbitos de la salud, a nivel mundial y en todas las etapas de la vida.

    Ya sea que se trate de diagnósticos de última generación, dispositivos que cambian la vida, nutrición basada en la ciencia o reformulaciones innovadoras, proponemos algunas de las tecnologías más innovadoras y revolucionarias para el cuidado de la salud, y así ayudamos a las personas a vivir al máximo su vida gracias a una mejor salud.

    Los empleados de Abbott vienen a trabajar todos los días con incansable energía y entusiasmo, y con la promesa de mejorar la salud y el bienestar de millones de personas.

    Traspasan las barreras para ayudar a manejar y a tratar algunos de los desafíos de salud más grandes de la vida.

    Te invitamos a explorar las oportunidades en Abbott, a evaluar si tu talento y expectativas profesionales coinciden con los puestos que tenemos vacantes.

    Como empleador que brinda empleo sobre la base de la igualdad de oportunidades, Abbott acoge y promueve la diversidad en la fuerza laboral.


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  • MSD

    Assistente de Assuntos Regulatórios

    há 1 semana

    MSD Sao Paulo, Brasil

    **Main Responsibilities**: · - Acknowledge the Health Agency's organizational structure and the main legislation in force. · - Acknowledge of international documentations: CTD, cBPF, CPP, CCDS, sMA. · - Health Authority legislation follow-up - updates and new legislation and impa ...

  • Hill's Pet Nutrition

    Estágio em Assuntos Regulatórios

    há 2 semanas

    Hill's Pet Nutrition Sao Paulo, Brasil

    No Relocation Assistance Offered · Sao Bernardo do Campo, Sao Paulo, Brazil · **Who We Are** · Colgate-Palmolive Company is a caring, innovative growth company that is reimagining a healthier future for all people, their pets and our planet. Focused on Oral Care, Personal Care, H ...

  • Abbott Laboratories

    Estágio em Assuntos Regulatórios

    há 2 semanas

    Abbott Laboratories Sao Paulo, Brasil

    **About Abbott** · Abbott is a global healthcare leader, creating breakthrough science to improve people's health. We're always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology. · **Working at Abbott** · At Abbott, you can do work that matters, g ...

  • Lilly

    Gerente de Assuntos Regulatórios

    há 2 semanas

    Lilly Sao Paulo, Brasil

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our 35,000 employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, imp ...

  • BAXTER

    Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    há 3 semanas

    BAXTER Sao Paulo, Brasil

    **This is where you save and sustain lives** · At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves ...

  • Bristol Myers Squibb

    Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    há 2 dias

    Bristol Myers Squibb Sao Paulo, Brasil

    **Working with Us** · Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production ...

  • Pfizer

    Analista de Assuntos Regulatórios Sr.

    há 3 semanas

    Pfizer Sao Paulo, Brasil

    JOB RESPONSIBILITIES · - Perform activities related to initial dossier submissions and registration maintenance of company ́s products, legal documents and/or systems. · - Supported, only if necessary. When required, participate in meetings with Anvisa, other Agencies and Trade A ...

  • Reckitt

    Analista Jr de Assuntos Regulatórios

    há 3 dias

    Reckitt Sao Paulo, Brasil

    Home to the world's best loved and trusted hygiene, health, and nutrition brands. Our purpose defines why we exist: to protect, heal and nurture in the relentless pursuit of a cleaner, healthier world. We are a global team united by this purpose. · Join us in our fight to make ac ...

  • Pfizer

    Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    há 2 dias

    Pfizer Sao Paulo, Brasil

    JOB SUMMARY · - Responsible for the labeling and artwork submissions execution ensuring country acceptability in terms of content and alignment to local regulations and requirements. This includes regulatory authority query management. · - Ensure that the dossiers (example: elect ...

  • Pfizer

    Analista de Assuntos Regulatórios Senior

    há 3 dias

    Pfizer Sao Paulo, Brasil

    Why Patients Need You · We're looking to bring medicines to the world faster and we are not willing to compromise on excellence and integrity. Adhering to local and global regulations is essential and the ever-changing regulatory environment requires forward thinking and attentio ...

  • Pfizer

    Analista de Assuntos Regulatórios Sr.

    há 3 semanas

    Pfizer Sao Paulo, Brasil

    Perform activities related to initial dossier submissions and registration maintenance of company ́s products, legal documents and/or systems. Supported, only if necessary. · - When required, participate in meetings with Anvisa, other Agencies and Trade Associations. · - Keep in ...

  • Dow

    Especialista de Assuntos Regulatórios para Produtos

    há 1 semana

    Dow Sao Paulo, Brasil

    At Dow, we believe in putting people first and we're passionate about delivering integrity, respect and safety to our customers, our employees and the planet. · Our people are at the heart of our solutions. They reflect the communities we live in and the world where we do busines ...

  • Kenvue

    Analista de Assuntos Regulatórios Pleno Prazo

    há 1 dia

    Kenvue Sao Paulo, Brasil

    **Analista de Assuntos Regulatórios Pleno | Prazo determinado de 1 ano |São José dos Campos** W · Description · **Johnson & Johnson New Planned Consumer Health Company,** based in Skillman, N.J., is one of the world's largest consumer health and personal care products company. Ou ...

  • MSD

    Assistente de Assuntos Regulatórios

    há 6 dias

    MSD Sao Paulo, Brasil Tempo integral

    Job Description · ​Main Responsibilities: · Acknowledge the Health Agency's organizational structure and the main legislation in force. · Acknowledge of international documentations: CTD, cBPF, CPP, CCDS, sMA. · Health Authority legislation follow-up – updates and new legislati ...

  • AstraZeneca

    Analista de Assuntos Regulatorios

    há 2 semanas

    AstraZeneca Sao Paulo, Brasil

    O Analista de Assuntos Regulatórios irá executar as atividades necessárias para submissão, obtenção e manutenção de registro de produtos e documentação sanitária, conforme procedimento e regulamentação vigente, bem como estratégia da empresa. · **Responsabilidades**: · - Preparar ...

  • Divulga Vagas

    Estágio em Assuntos Regulatórios

    há 2 semanas

    Divulga Vagas Sao Paulo, Brasil

    Área de Assuntos Regulatórios · Apoiar na atualização de controles da área; · Apoiar na elaboração de minutas de correspondências padrão; · Acompanhar prazos para resposta de processos e ofícios do órgão fiscalizador (ARTESP) junto às demais áreas da empresa. · Perfil analitico, ...

  • BuscarVagas

    Estágio em Assuntos Regulatórios

    há 1 semana

    BuscarVagas Sao Paulo, Brasil

    Área de Assuntos Regulatórios · Apoiar na atualização de controles da área; · Apoiar na elaboração de minutas de correspondências padrão; · Acompanhar prazos para resposta de processos e ofícios do órgão fiscalizador (ARTESP) junto às demais áreas da empresa. · Perfil analitico, ...

  • Colgate-Palmolive

    Analista de Assuntos Regulatórios

    há 2 semanas

    Colgate-Palmolive Sao Paulo, Brasil

    Assistência de deslocamento não oferecida · Sao Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil · **Esta posição ajudará a manter a conformidade do produto durante todo o ciclo de vida, para qualquer categoria de produtos, para o território brasileiro, e a entregar os principais dossiês par ...

  • Nestle Operational Services Worldwide SA

    Estágio em Assuntos Regulatórios

    há 2 semanas

    Nestle Operational Services Worldwide SA Sao Paulo, Brasil

    **RESUMO DA POSIÇÃO** · **Localização**: Sede - São Paulo** · **Modalidade**:Híbrido** · **Área / BU**:Assuntos Regulatórios & Científicos** · **Alguma pessoa interna mapeada? **Não · **Propósito da **posição** · Entrar na Nestlé significa que você está se juntando à maior empres ...

  • REDE CIDADÃ

    Estágio em Assuntos Regulatórios

    há 2 semanas

    REDE CIDADÃ Sao Paulo, Brasil

    Estágio em Assuntos Regulatórios · **Requisitos**: · Estar Cursando: Engenharia Civil, Engenharia Ambiental. · Tipo de vaga: Meio período · Horas de meio período: 30 por semana · Salário: a partir de R$1.579,00 por mês · **Benefícios**: · - Seguro de vida · - Vale-transporte · Ho ...