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Itapevi

    Analista de Equivalência Farmacêutica SR - Itapevi, Brasil - Base Consultoria

    Base Consultoria
    base consultoria background
    Descrição
    Responsável pelas atividades documentais relacionadas às validações de metodologias analíticas de
    Equivalência Farmacêutica e de perfil de dissolução (in vitro) de produtos, conforme legislação vigente,
    visando o registro de novos medicamentos no mercado e a manutenção dos produtos já presentes no
    portfólio da companhia, assegurando o cumprimento dos prazos propostos.
    EU 328/00 Ref.: EU RH 001
    5. RESPONSABILIDADES PRINCIPAIS GRAU DE RESP
    ? Conferir as análises de Equivalência Farmacêutica e avaliar os
    resultados obtidos, de acordo com os procedimentos internos e/ou
    a legislação vigente;
    ? Conferir os estudos de Perfil de Dissolução e/ou conferir e avaliar
    os resultados obtidos, de acordo com procedimentos internos e/ou
    a legislação vigente;
    ? Conferir as validações de metodologias e/ou provas analíticas e
    avaliar os resultados obtidos, previamente aos estudos de
    Equivalência Farmacêutica e Perfil de Dissolução;
    ? Conferir protocolos, certificados e relatórios e avaliar os resultados
    obtidos, que traduzam a confiabilidade do processo analítico de
    acordo com procedimentos BPL (Boas Práticas de Laboratório);
    E demais atividades relacionadas à área.
    • Local de trabalho: Itapevi, SP
    • Regime de contratação de tipo: Temporário
    • Jornada: Período Integral
    • Área e especialização profissional: Saúde - Farmácia
    • Nível hierárquico: Especialista


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    Principais atribuições: Seguir as normas estabelecidas no Código de Ética Profissional pelo Conselho de Classe. Planejar, preparar e realizar o controle de qualidade de radiofármacos (radionuclídico, radioquímico, biológico, microbiológico e farmacológico) utilizados no diagnósti ...


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