Analista de Garantia da Qualidade - Sao Paulo, Brasil - IPSEN

IPSEN

Empresa verificada

Sao Paulo, Brasil

há 2 semanas

Postado por:

Ana Silva

beBee Recruiter

Descrição

Title:

Analista de Garantia da Qualidade

Company:

Beaufour Ipsen Farmaceutica Ltda

Principais Responsabilidades

Garantir que um sistema de gestão da qualidade seja implementado e mantido.
Conduzir atividades de rotina de Garantia de Qualidade: abrir CAPA, CC, revisar SOPs, etc.
Manter foco no gerenciamento das atividades designadas e na precisão e qualidade dos registros.
Garantir que os programas de treinamento inicial e contínuo sejam implementados e atualizados.
Coordenar e executar prontamente qualquer operação de recall e mockrecall (simulação de recall) para produtos.
Garantir que as reclamações relevantes dos clientes sejam tratadas de forma eficaz.
Garantir que fornecedores e clientes sejam aprovados.
Aprovar quaisquer atividades subcontratadas que possam impactar as Boas Práticas de Distribuição.
Certificarse de que as autoinspeções sejam realizadas em intervalos regulares apropriados, seguindo um programa préestabelecido e as medidas corretivas necessárias sejam postas em prática.
Manter registros apropriados de quaisquer funções delegadas.
Garantir que todos os requisitos adicionais impostos a determinados produtos pela legislação nacional sejam cumpridos.
Manter as licenças sanitárias dos afiliados atualizadas.
Manter os procedimentos operacionais atualizados.
Preparar e revisar documentos e registros locais do sistema de gestão de acordo com os procedimentos globais, quando aplicável.
Conduzir análises de risco de processo.
Acompanhar e coordenar auditorias internas / externas com base na RDC 16/2013, ISO 9001/2015 e de acordo com os procedimentos locais.
Monitorar as ações corretivas e preventivas no sistema de gestão.
Cadastrar e monitorar registros de mudanças em processos / equipamentos.
Cumprir o programa e os requisitos de E&C.