- Orienta tecnicamente e elabora dossiês de novos registros, renovações, alterações pós-registro e cumprimentos de exigência. Medicamento Similar, Genérico, Produto para Saúde e Biológicos. Além de IFAs e BPF/GMP.
- Monitora e atualiza das planilhas de controle do departamento.
- Avalia tecnicamente os dossiês no âmbito de requisitos técnicos (fórmula, especificação e metodologia analítica, artes de bula e rotulagem, atributos de qualidade), à luz das regulamentações vigentes. Revisa os materiais de embalagem (Bula, Cartucho e Rótulo)
- Sugere e elabora questionamentos para ANVISA e acompanha o andamento dos processos na ANVISA.
- Orienta as áreas afins sobre o impacto regulatório sobre as alterações pós-registro (CM, HMP), bem como elabora o PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa)
- Efetua a análise de viabilidade técnica de dossiê e recomenda enquadramento regulatório.
- Orienta a abertura de controles de mudança para alteração de material de bula e rotulagem, informando os prazos para esgotamento do material remanescente e implementação das novas artes, entre outros, quando necessário.
- Acompanha as mudanças na Legislação Sanitária e sugere discussões visando alinhamento e suporte técnico aos departamentos internos; trabalho conjunto com Associações de classe e antecipação de tendências.
- Formação completa em Farmácia
- Experiência em Assuntos Regulatórios em indústria farmacêutica
- Inglês avançado e Espanhol intermediário
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Analista de Registro
há 1 semana
BLAU FARMACÊUTICA S.A. Cotia, BrasilOrienta técnicamente e elabora dossiês de novos registros, renovações, alterações pós-registro e cumprimentos de exigência. Medicamento Similar, Genérico, Produto para Saúde e Biológicos. Além de IFAs e BPF/GMP. Monitora e atualiza as planilhas de controle do departamento. · Aval ...
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Analista de Registro Jr
há 1 semana
Grupo Reference Cotia, BrasilSerá responsável por manutenção/renovação de licenças em gerais (comerciante, importador, polícia federal, polícia civil, estaduais e outras da empresa), manutenção de cadastros estaduais (novos cadastros, renovações e atualizações) e recebimento e acompanhando de notificações de ...
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Analista De Registro
há 2 semanas
Blau Farmacêutica S.A. Cotia, BrasilOrienta técnicamente e elabora dossiês de novos registros, renovações, alterações pós-registro e cumprimentos de exigência. Medicamento Similar, Genérico, Produto para Saúde e Biológicos. Além de IFAs e BPF/GMP. Monitora e atualiza das planilhas de controle do departamento.Avalia ...
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Analista De Registro
há 1 semana
Enfok Cotia, Brasil Efetivo – CLT· • Salário A COMBINAR · • Vale Transporte ou estacionamento pago por reembolso; · • Vale Refeição R$ 42,00 por dia; · • Plano de Saúde com co-partipação (empresa paga 50% e funcionário paga 50% da mensalidade); · • Curso de Inglês gratuito na empresa; · • Auxílio creche para fi ...
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Analista De Registro Jr
há 3 dias
Grupo Reference Cotia, BrasilSerá responsável por manutenção/renovação de licenças em gerais (comerciante, importador, polícia federal, polícia civil, estaduais e outras da empresa), manutenção de cadastros estaduais (novos cadastros, renovações e atualizações) e recebimento e acompanhando de notificações de ...
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Analista De Registro Jr
há 1 semana
Grupo Reference Cotia, BrasilSerá responsável por manutenção/renovação de licenças em gerais (comerciante, importador, polícia federal, polícia civil, estaduais e outras da empresa), manutenção de cadastros estaduais (novos cadastros, renovações e atualizações) e recebimento e acompanhando de notificações de ...
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Ecolab Estado de São Paulo, BrasilJá pensou em trabalhar em uma multinacional de grande porte e impactar no que realmente importa? A Ecolab é o seu lugar Nossa empresa desenvolve soluções e tecnologias para alimentos seguros, ambientes limpos, prevenção de infecções e economia de água aos nossos clientes em mais ...
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Analista de Redes
há 23 horas
SOLLUTE INFORMATICA LTDA Cotia, BrasilIrá atuar com equipe de TI já locada no projeto. Como Analista de Redes será responsável pelo firewall, links, roteadores, servidores, switch e demais dispositivos da rede. Capacidade para avaliar desempenho de de comunicação de dados e administra segurança de redes, mantendo o b ...
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Analista de Pós Vendas
há 1 semana
NOVA ERA INDUSTRIA E COMERCIO DE EMBALAGENS PLASTICAS LTDA Cotia, BrasilA Chamfer é uma empresa líder no setor de embalagens plásticas e estamos buscando um profissional qualificado para se juntar à nossa equipe como Analista de Sucesso do Cliente (Pós Vendas). Se você é apaixonado por atendimento ao cliente e tem habilidades excelentes de comunicaçã ...
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Analista Comercial Pleno
há 5 dias
Valor Potencial Cotia, BrasilAnalista Comercial III - Cotia - VAGA PRESENCIAL · **Requisitos**: · Boas habilidades de comunicação; · Experiência na função; · Domínio do pacote Office (Excel, PowerPoint, Word) · Graduação completa ou cursando · **Atividades**: · Atendimento técnico-comercial ao cliente · Gera ...
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Analista de Garantia da Qualidade Jr.
há 5 dias
Luandre Itapevi, BrasilVaga aberta em 16/02/2023 · R$5.500,00 Temporário Itapevi · **Benefícios** · - Assistência Médica · - Descontos em medicamentos · - Vale Transporte · - Refeitório · - Fretado · - Seguro de Vida · **Descrição da vaga** · Multinacional Farmacêutica, localizada em Itapevi, contrata ...
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Analista Assuntos Regulatórios Sênior
há 6 dias
Eurofarma Itapevi, BrasilAnalista Assuntos Regulatórios Senior · **Responsabilidades e atribuições** · - Participar da definição da estratégia regulatória e dos pré-requisitos de estudos que devem estar presentes em um dossiê para a viabilização do registro e desenvolvimento de um produto para todos os p ...
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Analista de Cobrança
há 3 dias
HR4 Human Resources Jandira, Brasil**Analista de Cobrança**: · HR4 · JANDIRA, SP - Brasil · **Salário compatível com o mercado** · - Temporário- Híbrido- ANALISTA- Ver outras vagas**Descrição**: · **Local da Empresa/Trabalho**:Jandira - SP**Horário de Trabalho**:De segunda a quinta-feira, das 8h às 18h; sextas-fei ...
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Analista de Manutencao Jr
há 1 semana
Armac Vargem Grande Paulista, BrasilBuscamos um Analista de Manutenção JR que atuará em atividades no setor de recondicionamento de motores. · Na Armac, nos esforçamos diariamente para construir relacionamentos duradouros com nossos colaboradores e parceiros, com base na confiança, respeito mútuo e compromisso comp ...
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Analista Financeiro Sênior
há 5 dias
Novo Tempo Consultoria e Recursos Humanos LTDA Barueri, BrasilAnalisar e planejar dados financeiros, revisar os registros contábeis.Efetuar lançamentos contábeis no sistema Oracle e SAP e apoiar outras áreas da planta na análise do impacto de suas ações nos custos dos produtos e na lucratividade do negócio. · Analista Financeiro Sênior.ADM1 ...
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Analista de Suporte Ii
há 1 dia
GTO RH Barueri, BrasilCom quase 30 anos de experiência em entregas para 100% do território nacional, somos líderes no atendimento ao pequeno, médio e-commerce e gigantes do varejos. Também traçamos caminhos que permitem operações complexas de indústria e governo. Vaga: Analista de Suporte II Vaga temp ...
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Analista de Faturamento
há 3 dias
Timbre RH & FliedMarketing Barueri, BrasilSerá responsável pelo faturamento de acordo com as políticas da empresa e as melhores práticas, garantindo que os requisitos do cliente e do contrato sejam sem precumpridos. Atuará em Faturamentos Nacionais e Internacionais, de qualquer uma das Áreas de Negócios da Cia. Deverá as ...
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Analista de Laboratório
há 6 dias
RIGHT TIME RECURSOS HUMANOS Barueri, BrasilEstamos com uma excelente oportunidade de trabalho, para uma Industria Química Multinacional de grande porte, localizada em Barueri - Jardim Belval. · **Analista de Laboratório** · **A empresa irá ensinar as atividades** · **Formação** : Cursando superior em Engenharia Química / ...
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Analista de Faturamento Jr
há 5 dias
Armac Barueri, BrasilBuscamos um Analista de Faturamento Jr. irá atuar com a revisão dos registros e envio da medição: · Na Armac, nos esforçamos diariamente para construir relacionamentos duradouros com nossos colaboradores e parceiros, com base na confiança, respeito mútuo e compromisso compartilha ...
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Analista Contábil Júnior
há 1 dia
credsystem Barueri, Brasil**Vem tornar novas conquistas possíveis com a gente** · A credsystem, empresa de soluções financeiras para clientes de classes emergentes, não bancarizados e autônomos, está com vaga aberta para Analista Contábil Júnior. · **Responsabilidades e atribuições** · **Requisitos e qual ...
analista registro sr - Cotia, Brasil - Blau Farmaceutica
Descrição
Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauer
A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.
A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.
Principais Responsabilidades do Cargo
O que esperamos que tenha para concorrer a esta oportunidade
Horário: Segunda a Quinta-feira das 07h45 às 17h03 e Sexta-feira das 07h45 às 15h33.
Formato 100% Presencial
Local de trabalho: Rodovia Raposo Tavares, 2833 Km 30,5 - Cotia - SP,
