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Cotia

    Analista Assuntos Regulatórios Sr - Cotia, Brasil - Blau Farmacêutica

    Blau Farmacêutica
    Blau Farmacêutica Cotia, Brasil

    há 5 dias

    Default job background
    Descrição

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauer

    A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.

    A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.

    Principais Responsabilidades do Cargo

    • Orienta tecnicamente e elabora dossiês de novos registros, renovações, alterações pós-registro e cumprimentos de exigência. Medicamento Similar, Genérico, Produto para Saúde e Biológicos. Além de IFAs e BPF/GMP.
    • Monitora e atualiza das planilhas de controle do departamento.
    • Avalia tecnicamente os dossiês no âmbito de requisitos técnicos (fórmula, especificação e metodologia analítica, artes de bula e rotulagem, atributos de qualidade), à luz das regulamentações vigentes. Revisa os materiais de embalagem (Bula, Cartucho e Rótulo)
    • Sugere e elabora questionamentos para ANVISA e acompanha o andamento dos processos na ANVISA.
    • Orienta as áreas afins sobre o impacto regulatório sobre as alterações pós-registro (CM, HMP), bem como elabora o PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa)
    • Efetua a análise de viabilidade técnica de dossiê e recomenda enquadramento regulatório.
    • Orienta a abertura de controles de mudança para alteração de material de bula e rotulagem, informando os prazos para esgotamento do material remanescente e implementação das novas artes, entre outros, quando necessário.
    • Acompanha as mudanças na Legislação Sanitária e sugere discussões visando alinhamento e suporte técnico aos departamentos internos; trabalho conjunto com Associações de classe e antecipação de tendências.

    O que esperamos que tenha para concorrer a esta oportunidade

    • Formação completa em Farmácia
    • Experiência em Assuntos Regulatórios em indústria farmacêutica
    • Inglês avançado e Espanhol intermediário

    Horário: Segunda a Quinta-feira das 07h45 às 17h03 e Sexta-feira das 07h45 às 15h33.

    Formato 100% Presencial

    Local de trabalho: Rodovia Raposo Tavares, 2833 Km 30,5 - Cotia - SP,

    Gostou? Inscreva-se e venha ser um Blauer

    A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.

  • Lilly

    Gerente de Assuntos Regulatórios

    há 4 dias

    Lilly Sao Paulo, Brasil

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our 35,000 employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, imp ...

  • Hill's Pet Nutrition

    Estágio em Assuntos Regulatórios

    há 15 horas

    Hill's Pet Nutrition Sao Paulo, Brasil

    No Relocation Assistance Offered · Sao Bernardo do Campo, Sao Paulo, Brazil · **Who We Are** · Colgate-Palmolive Company is a caring, innovative growth company that is reimagining a healthier future for all people, their pets and our planet. Focused on Oral Care, Personal Care, H ...

  • Abbott Laboratories

    Estágio em Assuntos Regulatórios

    há 2 dias

    Abbott Laboratories Sao Paulo, Brasil

    **About Abbott** · Abbott is a global healthcare leader, creating breakthrough science to improve people's health. We're always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology. · **Working at Abbott** · At Abbott, you can do work that matters, g ...

  • Pfizer

    Analista de Assuntos Regulatórios Sr.

    há 1 semana

    Pfizer Sao Paulo, Brasil

    JOB RESPONSIBILITIES · - Perform activities related to initial dossier submissions and registration maintenance of company ́s products, legal documents and/or systems. · - Supported, only if necessary. When required, participate in meetings with Anvisa, other Agencies and Trade A ...

  • BAXTER

    Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    há 1 semana

    BAXTER Sao Paulo, Brasil

    **This is where you save and sustain lives** · At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves ...

  • Pfizer

    Analista de Assuntos Regulatórios Sr.

    há 1 semana

    Pfizer Sao Paulo, Brasil

    Perform activities related to initial dossier submissions and registration maintenance of company ́s products, legal documents and/or systems. Supported, only if necessary. · - When required, participate in meetings with Anvisa, other Agencies and Trade Associations. · - Keep in ...

  • Colgate-Palmolive Company

    Estágio em Assuntos Regulatórios

    há 7 horas

    Colgate-Palmolive Company São Bernardo do Campo, Brasil

    No Relocation Assistance Offered · # Sao Bernardo do Campo, Sao Paulo, Brazil · Who We Are · Colgate-Palmolive Company is a caring, innovative growth company that is reimagining a healthier future for all people, their pets and our planet. Focused on Oral Care, Personal Care, Hom ...

  • Eurofarma

    Analista Assuntos Regulatórios Sênior

    há 1 semana

    Eurofarma Itapevi, Brasil

    Analista Assuntos Regulatórios Senior · **Responsabilidades e atribuições** · - Participar da definição da estratégia regulatória e dos pré-requisitos de estudos que devem estar presentes em um dossiê para a viabilização do registro e desenvolvimento de um produto para todos os p ...

  • Eurofarma

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    há 1 semana

    Eurofarma Itapevi, Brasil

    **Responsabilidades e atividades do Cargo**: · - Participar da definição da estratégia regulatória e dos pré-requisitos de estudos que devem estar presentes em um dossiê para a viabilização do registro e desenvolvimento de um produto para todos os países do escopo. · - [AGFS1] - ...

  • Rentokil Initial

    Analista de Assuntos Regulatórios

    há 1 semana

    Rentokil Initial Barueri, Brasil

    A Rentokil Initial é uma empresa de serviços com suporte global e mais de 90 anos de experiência na prestação de serviços em países da Europa, América, Ásia-Pacífico e África. A empresa emprega cerca de pessoas e opera em mais de 90 países. Nossos serviços são realizados por func ...

  • AstraZeneca

    Analista de Assuntos Regulatorios

    há 6 dias

    AstraZeneca Sao Paulo, Brasil

    O Analista de Assuntos Regulatórios irá executar as atividades necessárias para submissão, obtenção e manutenção de registro de produtos e documentação sanitária, conforme procedimento e regulamentação vigente, bem como estratégia da empresa. · **Responsabilidades**: · - Preparar ...

  • Nestle Operational Services Worldwide SA

    Estágio em Assuntos Regulatórios

    há 15 horas

    Nestle Operational Services Worldwide SA Sao Paulo, Brasil

    **RESUMO DA POSIÇÃO** · **Localização**: Sede - São Paulo** · **Modalidade**:Híbrido** · **Área / BU**:Assuntos Regulatórios & Científicos** · **Alguma pessoa interna mapeada? **Não · **Propósito da **posição** · Entrar na Nestlé significa que você está se juntando à maior empres ...

  • Passarini Group

    Trainee em Assuntos Regulatórios

    há 1 semana

    Passarini Group Sao Paulo, Brasil

    Estamos em busca de talentos promissores para integrar nossa equipe como Trainee em Assuntos Regulatórios. Se você é apaixonado por normas, regulamentos e busca uma carreira dinâmica no universo regulatório, esta é a oportunidade perfeita para você · **Requisitos**: · Graduação c ...

  • Divulga Vagas - Consultoria

    Estágio em Assuntos Regulatórios

    há 4 dias

    Divulga Vagas - Consultoria Sao Paulo, Brasil

    Área de Assuntos Regulatórios · Apoiar na atualização de controles da área; · Apoiar na elaboração de minutas de correspondências padrão; · Acompanhar prazos para resposta de processos e ofícios do órgão fiscalizador (ARTESP) junto às demais áreas da empresa. · Perfil analitico, ...

  • BuscarVagas - Empregos e Consultoria Brasil

    Estágio em Assuntos Regulatórios

    há 1 semana

    BuscarVagas - Empregos e Consultoria Brasil Sao Paulo, Brasil

    Área de Assuntos Regulatórios · Apoiar na atualização de controles da área; · Apoiar na elaboração de minutas de correspondências padrão; · Acompanhar prazos para resposta de processos e ofícios do órgão fiscalizador (ARTESP) junto às demais áreas da empresa. · Perfil analitico, ...

  • Parma Consultoria

    Analista de Assuntos Regulatórios

    há 4 dias

    Parma Consultoria Sao Paulo, Brasil

    **Analista de Assuntos Regulatórios** · **Salário**:R$5.000,00 + Bonificação (KPI) · **Benefícios**:Vale transporte · **Horário**:Segunda à Sexta-feira das 07:12 às 17:00 · **Cidade**:Ribeirão Preto-SP · **Pré-requisitos**: · - Ensino superior completo; · - Inglês básico; · **Des ...

  • REKRUTA JÁ SELEÇÃO E TREINAMENTO LTDA

    Analista de Assuntos Regulatórios

    há 1 semana

    REKRUTA JÁ SELEÇÃO E TREINAMENTO LTDA Sao Paulo, Brasil

    Multinacional contrata : ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATORIOS Empresa atua no comércio exterior de farinhas e gorduras de origem animal e na produção de concentrados proteicos, busca profissional motivado. Atividades: Análise documental e elaboração de relatório de rastreabilidade; ...

  • Divulga Vagas

    Estágio em Assuntos Regulatórios

    há 1 dia

    Divulga Vagas Sao Paulo, Brasil

    Área de Assuntos Regulatórios · Apoiar na atualização de controles da área; · Apoiar na elaboração de minutas de correspondências padrão; · Acompanhar prazos para resposta de processos e ofícios do órgão fiscalizador (ARTESP) junto às demais áreas da empresa. · Perfil analitico, ...

  • Passarini Group

    Especialista em Assuntos Regulatórios

    há 4 dias

    Passarini Group Sao Paulo, Brasil

    **Sobre a Vaga** · Voe mais alto com a **Passarini Group **Por isso, buscamos profissionais iguais a nós, que tenham muita vontade de se desenvolver em um ambiente dinâmico e que oferece muitas oportunidades. · **Valorizamos** · - Empatia; · - Relacionamento interpessoal; · - Foc ...

  • Passarini Group

    Especialista em Assuntos Regulatórios

    há 1 semana

    Passarini Group Sao Paulo, Brasil

    **Sobre a Vaga** · Voe mais alto com a **Passarini Group **Por isso, buscamos profissionais iguais a nós, que tenham muita vontade de se desenvolver em um ambiente dinâmico e que oferece muitas oportunidades. · **Valorizamos** · - Empatia; · - Relacionamento interpessoal; · - Foc ...